- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01624168
Tai Chi Chuanin vaikutukset nuorten aikuisten ahdistuksen ja unen laadun psykobiologisiin indikaattoreihin
keskiviikko 6. tammikuuta 2016 päivittänyt: Karen Caldwell, Appalachian State University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää 10 viikon tai chi chuan -intervention toteutettavuus nuorten aikuisten ahdistuksen ja unen laadun hoitona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Yhdysvallat, 28608
- Appalachian State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievistä vaikeisiin ahdistuneisuusoireisiin
- kiinnostusta osallistua harjoitusinterventioon
- halukkuus hyväksyä satunnaistaminen
- antaa tietoisen suostumuksen
- alhainen tai kohtalainen akuutin kardiovaskulaarisen tapahtuman riski
Poissulkemiskriteerit:
- saa parhaillaan psykoterapiaa tai lääkitystä psyykkisiin ongelmiin
- nykyinen itsemurha- tai murhariski
- nykyinen tai historiallinen psykoosi
- nykyinen alkoholi- tai päihderiippuvuus
- korkea riski saada akuutti sydän- ja verisuonitapahtuma
- nykyinen sellaisten reseptilääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa parasympaattiseen tai sympaattiseen hermostoon
- nykyinen tai aikaisempi laaja-alainen osallistuminen mielen ja kehon harjoitteluun
- vakavan masennuksen oireita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ahdistuneisuuden hallinnan koulutus
|
kirjalliset materiaalit ahdistuneisuuden hallinnasta itseopiskeluun
|
|
Kokeellinen: 10 viikon tai chi -interventio
10 viikon kurssi todisteisiin perustuvassa Tai Chi -tapaamisessa 2 kertaa viikossa
|
10 viikkoa opetusta todisteisiin perustuvassa tai chi -kokouksessa 2 kertaa viikossa
|
|
Kokeellinen: Parannettu tai chi -opetus
10 viikkoa opetusta todisteisiin perustuvassa Tai Chi -kokouksessa 2 kertaa viikossa sekä DVD kotiharjoitteluun
|
10 viikkoa opetusta todisteisiin perustuvassa Tai Chi -kokouksessa 2 kertaa viikossa sekä DVD kotiharjoitteluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Satunnaistettujen koehenkilöiden säilyttäminen intervention aikana
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Säilytetyt aiheet ovat niitä, jotka ovat valmiita palaamaan täydellisiin arviointeihin
|
10 viikkoa
|
|
Satunnaistettujen koehenkilöiden säilyttäminen seurantaa varten
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Seuranta-arviointiin jäävät henkilöt ovat valmiita vastaamaan seurantaan
|
2 kuukautta
|
|
Luokan ulkopuolisen käytännön noudattaminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Koehenkilön katsotaan noudattavan luokan ulkopuolista harjoitusta, jos hän harjoittelee tunnin ulkopuolella 20 kertaa 10 viikon interventiossa
|
10 viikkoa
|
|
Käytännön noudattaminen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Koehenkilöt katsotaan harjoituksiin sitoutuneiksi intervention jälkeen, jos he harjoittelevat keskimäärin 2 kertaa viikossa.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta valtion ahdistuspisteissä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 viikon, 10 viikon, 2 kuukauden seurantaan
|
Ahdistus mitattiin State Trait Anxiety Inventory - State Scale -asteikolla.
Pienemmät pisteet tällä asteikolla heijastavat parempia tuloksia.
Pisteet voivat vaihdella välillä 20-80.
|
muutos lähtötilanteesta 4 viikon, 10 viikon, 2 kuukauden seurantaan
|
|
Muutos lähtötasosta Pittsburghin unen laatuindeksin pisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 10 viikkoa, 2 kuukauden seuranta
|
Unen laatu mitattiin Pittsburghin unen laatuindeksin kokonaispistemäärällä.
Pienemmät pisteet tällä asteikolla heijastavat parempia tuloksia.
Pisteet voivat vaihdella 0-21.
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 10 viikkoa, 2 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen L. Caldwell, PhD, Appalachian State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Quin RH, Greeson J. Developing mindfulness in college students through movement-based courses: effects on self-regulatory self-efficacy, mood, stress, and sleep quality. J Am Coll Health. 2010 Mar-Apr;58(5):433-42. doi: 10.1080/07448480903540481.
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Triplett NT. Effect of Pilates and taiji quan training on self-efficacy, sleep quality, mood, and physical performance of college students. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):155-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.12.001. Epub 2008 Feb 20.
- Caldwell K, Emery L, Harrison M, Greeson J. Changes in mindfulness, well-being, and sleep quality in college students through taijiquan courses: a cohort control study. J Altern Complement Med. 2011 Oct;17(10):931-8. doi: 10.1089/acm.2010.0645. Epub 2011 Oct 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EBT Feasibility
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .