- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01624168
Effekter af Tai Chi Chuan på psykobiologiske indikatorer for angst og søvnkvalitet hos unge voksne
6. januar 2016 opdateret af: Karen Caldwell, Appalachian State University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af en 10-ugers tai chi chuan intervention som behandling af angst og søvnkvalitet hos unge voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Forenede Stater, 28608
- Appalachian State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- milde til svære symptomer på angst
- interesse for at deltage i en øvelsesintervention
- villighed til at acceptere randomisering
- giver informeret samtykke
- lav eller moderat risiko for akut kardiovaskulær hændelse
Ekskluderingskriterier:
- i øjeblikket modtager psykoterapi eller medicin for psykiske problemer
- aktuelle selvmords- eller mordrisiko
- nuværende eller historie med psykose
- nuværende alkohol- eller stofafhængighed
- høj risiko for en akut kardiovaskulær hændelse
- nuværende brug af receptpligtig medicin med potentiale til at påvirke det parasympatiske eller sympatiske nervesystem
- nuværende eller tidligere omfattende involvering i krop-sind-motion
- symptomer på svær depression
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Uddannelse i angsthåndtering
|
skriftligt materiale om håndtering af angst til selvstudium
|
|
Eksperimentel: 10 ugers tai chi intervention
10 ugers kursus i Evidensbaseret Tai Chi møde 2 gange om ugen
|
10 ugers undervisning i Evidensbaseret Tai Chi møde 2 gange om ugen
|
|
Eksperimentel: Forbedret tai chi instruktion
10 ugers undervisning i evidensbaseret Tai Chi-møde 2 gange om ugen plus DVD til hjemmetræning
|
10 ugers undervisning i evidensbaseret Tai Chi-møde 2 gange om ugen plus DVD til hjemmetræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastholdelse af randomiserede forsøgspersoner under intervention
Tidsramme: 10 uger
|
Beholdte emner er dem, der er villige til at vende tilbage til fuldstændige vurderinger
|
10 uger
|
|
Fastholdelse af randomiserede emner til opfølgning
Tidsramme: 2 måneder
|
Emner, der tilbageholdes til opfølgning, er dem, der er villige til at svare på opfølgende vurderinger
|
2 måneder
|
|
Overholdelse af praksis uden for klassen
Tidsramme: 10 uger
|
Emner anses for at være tilhængere af praksis uden for klassen, hvis han/hun øver uden for klassen tyve gange i løbet af 10 ugers interventionen
|
10 uger
|
|
Overholdelse af praksis efter indgrebet
Tidsramme: 2 måneder
|
Forsøgspersoner anses for at være tilhængere af praksis efter interventionen, hvis de i gennemsnit træner 2 gange om ugen.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i tilstandsscore for angst
Tidsramme: skift fra baseline til 4 uger, 10 uger, 2 måneders opfølgning
|
Angst blev målt ved State Trait Anxiety Inventory - State Scale.
Lavere score på denne skala afspejler bedre resultater.
Scoren kan variere fra 20 til 80.
|
skift fra baseline til 4 uger, 10 uger, 2 måneders opfølgning
|
|
Ændring fra baseline i Pittsburghs søvnkvalitetsindeksscore
Tidsramme: baseline, 4 uger, 10 uger, 2 måneders opfølgning
|
Søvnkvaliteten blev målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index Total Score.
Lavere score på denne skala afspejler bedre resultater.
Score kan variere fra 0 til 21.
|
baseline, 4 uger, 10 uger, 2 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen L. Caldwell, PhD, Appalachian State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Quin RH, Greeson J. Developing mindfulness in college students through movement-based courses: effects on self-regulatory self-efficacy, mood, stress, and sleep quality. J Am Coll Health. 2010 Mar-Apr;58(5):433-42. doi: 10.1080/07448480903540481.
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Triplett NT. Effect of Pilates and taiji quan training on self-efficacy, sleep quality, mood, and physical performance of college students. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):155-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.12.001. Epub 2008 Feb 20.
- Caldwell K, Emery L, Harrison M, Greeson J. Changes in mindfulness, well-being, and sleep quality in college students through taijiquan courses: a cohort control study. J Altern Complement Med. 2011 Oct;17(10):931-8. doi: 10.1089/acm.2010.0645. Epub 2011 Oct 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2012
Først opslået (Skøn)
20. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EBT Feasibility
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse i angsthåndtering
-
Stony Brook UniversityRekruttering
-
Uludag UniversityAfsluttetDysfagi | Palliativ pleje | Omsorgsgiver | Slag (3 måneder efter start)Tyrkiet (Türkiye)
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of LahoreIkke rekrutterer endnu
-
Mutah UniversityAfsluttet
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Selvkontrol | Selvledelse af diabetes
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Patient Empowerment | EmpowermentKalkun
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Afsluttet
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater