Effekter av Tai Chi Chuan på psykobiologiske indikatorer for angst og søvnkvalitet hos unge voksne
6. januar 2016 oppdatert av: Karen Caldwell, Appalachian State University
Hensikten med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten av en 10-ukers tai chi chuan intervensjon som en behandling for angst og søvnkvalitet hos unge voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Forente stater, 28608
- Appalachian State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- milde til alvorlige symptomer på angst
- interesse for å delta i en treningsintervensjon
- vilje til å akseptere randomisering
- gir informert samtykke
- lav eller moderat risiko for akutt kardiovaskulær hendelse
Ekskluderingskriterier:
- mottar for tiden psykoterapi eller medisiner for psykiske problemer
- nåværende selvmords- eller drapsrisiko
- nåværende eller historie med psykose
- nåværende alkohol- eller rusavhengighet
- høy risiko for en akutt kardiovaskulær hendelse
- nåværende bruk av reseptbelagte legemidler med potensial til å påvirke det parasympatiske eller sympatiske nervesystemet
- nåværende eller tidligere omfattende engasjement i kropp-sinn-trening
- symptomer på alvorlig depresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Utdanning i angstmestring
|
skriftlig materiale om håndtering av angst for selvstudium
|
|
Eksperimentell: 10 ukers tai chi intervensjon
10 ukers kurs i Evidensbasert Tai Chi-møte 2 ganger per uke
|
10 ukers undervisning i Evidensbasert Tai Chi-møte 2 ganger per uke
|
|
Eksperimentell: Forbedret tai chi instruksjon
10 ukers undervisning i bevisbasert Tai Chi-møte 2 ganger i uken pluss DVD for hjemmetrening
|
10 ukers undervisning i bevisbasert Tai Chi-møte 2 ganger i uken pluss DVD for hjemmetrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaring av randomiserte forsøkspersoner under intervensjon
Tidsramme: 10 uker
|
Beholdte emner er de som er villige til å komme tilbake for fullstendige vurderinger
|
10 uker
|
|
Oppbevaring av randomiserte emner for oppfølging
Tidsramme: 2 måneder
|
Emner som beholdes for oppfølging er de som er villige til å svare på oppfølgingsvurderinger
|
2 måneder
|
|
Overholdelse av praksis utenfor klassen
Tidsramme: 10 uker
|
Emner anses å følge praksis utenfor klassen hvis han/hun øver utenfor klassen tjue ganger i løpet av 10 ukers intervensjon
|
10 uker
|
|
Overholdelse av praksis etter intervensjonen
Tidsramme: 2 måneder
|
Forsøkspersonene anses som følge av praksis etter intervensjonen dersom de trener i gjennomsnitt 2 ganger i uken.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i State Anxiety Scores
Tidsramme: endre fra baseline til 4 uker, 10 uker, 2 måneders oppfølging
|
Angst ble målt ved State Trait Anxiety Inventory - State Scale.
Lavere skår på denne skalaen reflekterer bedre resultater.
Poeng kan variere fra 20 til 80.
|
endre fra baseline til 4 uker, 10 uker, 2 måneders oppfølging
|
|
Endring fra baseline i Pittsburghs søvnkvalitetsindekspoeng
Tidsramme: baseline, 4 uker, 10 uker, 2 måneders oppfølging
|
Søvnkvaliteten ble målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index Total Score.
Lavere skår på denne skalaen reflekterer bedre resultater.
Poeng kan variere fra 0 til 21.
|
baseline, 4 uker, 10 uker, 2 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen L. Caldwell, PhD, Appalachian State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Quin RH, Greeson J. Developing mindfulness in college students through movement-based courses: effects on self-regulatory self-efficacy, mood, stress, and sleep quality. J Am Coll Health. 2010 Mar-Apr;58(5):433-42. doi: 10.1080/07448480903540481.
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Triplett NT. Effect of Pilates and taiji quan training on self-efficacy, sleep quality, mood, and physical performance of college students. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):155-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.12.001. Epub 2008 Feb 20.
- Caldwell K, Emery L, Harrison M, Greeson J. Changes in mindfulness, well-being, and sleep quality in college students through taijiquan courses: a cohort control study. J Altern Complement Med. 2011 Oct;17(10):931-8. doi: 10.1089/acm.2010.0645. Epub 2011 Oct 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EBT Feasibility
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .