- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01624168
Účinky Tai Chi Chuan na psychobiologické indikátory úzkosti a kvality spánku u mladých dospělých
6. ledna 2016 aktualizováno: Karen Caldwell, Appalachian State University
Účelem této studie je určit proveditelnost 10týdenní intervence tchaj-ťi čchüan jako léčby úzkosti a kvality spánku u mladých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Spojené státy, 28608
- Appalachian State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mírné až těžké příznaky úzkosti
- zájem zúčastnit se cvičební intervence
- ochota akceptovat randomizaci
- poskytuje informovaný souhlas
- nízké nebo střední riziko akutní kardiovaskulární příhody
Kritéria vyloučení:
- v současné době dostávají psychoterapii nebo léky na psychické problémy
- současné riziko sebevraždy nebo vraždy
- současná nebo anamnéza psychózy
- aktuální závislost na alkoholu nebo látkách
- vysoké riziko akutní kardiovaskulární příhody
- současné užívání léků na předpis s potenciálem ovlivnit parasympatický nebo sympatický nervový systém
- současné nebo předchozí rozsáhlé zapojení do cvičení mysli a těla
- příznaky těžké deprese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Vzdělávání v oblasti zvládání úzkosti
|
písemné materiály o zvládání úzkosti pro samostudium
|
|
Experimentální: 10týdenní intervence tchaj-ťi
10týdenní kurz tchaj-ťi založeného na důkazech, setkání 2krát týdně
|
10 týdnů výuky na Evidence Based Tai Chi setkání 2x týdně
|
|
Experimentální: Vylepšená výuka tai chi
10 týdnů výuky na Evidence Based Tai Chi setkání 2x týdně plus DVD pro domácí cvičení
|
10 týdnů výuky na Evidence Based Tai Chi setkání 2x týdně plus DVD pro domácí cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Udržení randomizovaných subjektů během intervence
Časové okno: 10 týdnů
|
Ponechané subjekty jsou ti, kteří jsou ochotni se vrátit pro kompletní hodnocení
|
10 týdnů
|
|
Uchovávání randomizovaných subjektů pro sledování
Časové okno: 2 měsíce
|
Subjekty, které byly vybrány pro sledování, jsou ti, kteří jsou ochotni reagovat na následná hodnocení
|
2 měsíce
|
|
Dodržování mimoškolní praxe
Časové okno: 10 týdnů
|
Subjekty jsou považovány za dodržující praxi mimo třídu, pokud cvičí mimo třídu dvacetkrát během 10týdenní intervence
|
10 týdnů
|
|
Dodržování praxe po intervenci
Časové okno: 2 měsíce
|
Subjekty jsou po intervenci považovány za adherentní k praxi, pokud cvičí v průměru 2krát týdně.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu ve skóre stavové úzkosti
Časové okno: změna od výchozího stavu na 4 týdny, 10 týdnů, 2 měsíce sledování
|
Úzkost byla měřena pomocí státního inventáře úzkosti – státní škály.
Nižší skóre na této škále odráží lepší výsledky.
Skóre se může pohybovat od 20 do 80.
|
změna od výchozího stavu na 4 týdny, 10 týdnů, 2 měsíce sledování
|
|
Změna skóre indexu kvality spánku od výchozího stavu v Pittsburghu
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 10 týdnů, 2 měsíce sledování
|
Kvalita spánku byla měřena celkovým skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu.
Nižší skóre na této škále odráží lepší výsledky.
Skóre se může pohybovat od 0 do 21.
|
výchozí stav, 4 týdny, 10 týdnů, 2 měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen L. Caldwell, PhD, Appalachian State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Quin RH, Greeson J. Developing mindfulness in college students through movement-based courses: effects on self-regulatory self-efficacy, mood, stress, and sleep quality. J Am Coll Health. 2010 Mar-Apr;58(5):433-42. doi: 10.1080/07448480903540481.
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Triplett NT. Effect of Pilates and taiji quan training on self-efficacy, sleep quality, mood, and physical performance of college students. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):155-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.12.001. Epub 2008 Feb 20.
- Caldwell K, Emery L, Harrison M, Greeson J. Changes in mindfulness, well-being, and sleep quality in college students through taijiquan courses: a cohort control study. J Altern Complement Med. 2011 Oct;17(10):931-8. doi: 10.1089/acm.2010.0645. Epub 2011 Oct 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EBT Feasibility
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání v oblasti zvládání úzkosti
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of LahoreZatím nenabírámeDiabetický vřed na nohou
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
Akhrif ImanZatím nenabírámeRoztroušená skleróza (RS)
-
Medstar Health Research InstituteEli Lilly and Company; Novo Nordisk A/S; Bayer; Pfizer; Medstar Diabetes Institute;; American Diabetes Association a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární onemocnění | DiabetesSpojené státy
-
University of ArizonaDokončeno
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Samospráva | Diabetes Self-management
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy