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Effetti del Tai Chi Chuan sugli indicatori psicobiologici dell'ansia e della qualità del sonno nei giovani adulti

6 gennaio 2016 aggiornato da: Karen Caldwell, Appalachian State University
Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità di un intervento di tai chi chuan di 10 settimane come trattamento per l'ansia e la qualità del sonno nei giovani adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Stati Uniti, 28608
        • Appalachian State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sintomi di ansia da lievi a gravi
  • interesse a partecipare a un intervento di esercitazione
  • disponibilità ad accettare la randomizzazione
  • fornisce il consenso informato
  • rischio basso o moderato di eventi cardiovascolari acuti

Criteri di esclusione:

  • attualmente in psicoterapia o farmaci per problemi psicologici
  • rischio attuale di suicidio o omicidio
  • attuale o storia di psicosi
  • attuale dipendenza da alcol o sostanze
  • alto rischio di eventi cardiovascolari acuti
  • uso corrente di farmaci da prescrizione con potenziale di influenzare il sistema nervoso parasimpatico o simpatico
  • attuale o precedente coinvolgimento esteso nell'esercizio mente-corpo
  • sintomi di depressione grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Educazione alla gestione dell'ansia
Comportamentale: Educazione alla gestione dell'ansia
materiali scritti sulla gestione dell'ansia per lo studio autonomo
Sperimentale: Intervento di tai chi di 10 settimane
Corso di 10 settimane di Evidence Based Tai Chi incontro 2 volte a settimana
Comportamentale: Intervento di tai chi di 10 settimane
10 settimane di insegnamento in incontri di Tai Chi Basato sulle Evidenze 2 volte a settimana
Sperimentale: Istruzione migliorata di tai chi
10 settimane di insegnamento in incontri di Tai Chi Basato sulle Evidenze 2 volte a settimana più DVD per la pratica a casa
Comportamentale: Istruzione migliorata di tai chi
10 settimane di insegnamento in incontri di Tai Chi Basato sulle Evidenze 2 volte a settimana più DVD per la pratica a casa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione di soggetti randomizzati durante l'intervento
Lasso di tempo: 10 settimane
I soggetti trattenuti sono quelli che sono disposti a tornare per valutazioni complete
10 settimane
Conservazione di soggetti randomizzati per il follow-up
Lasso di tempo: Due mesi
I soggetti trattenuti per il follow-up sono quelli disposti a rispondere alle valutazioni di follow-up
Due mesi
Adesione alla pratica fuori dalla classe
Lasso di tempo: 10 settimane
I soggetti sono considerati aderenti alla pratica fuori dalla classe se praticano fuori dalla classe venti volte durante l'intervento di 10 settimane
10 settimane
Aderenza alla pratica dopo l'intervento
Lasso di tempo: Due mesi
I soggetti sono considerati aderenti alla pratica dopo l'intervento se praticano una media di 2 volte a settimana.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei punteggi di ansia di stato
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 4 settimane, 10 settimane, 2 mesi di follow-up
L'ansia è stata misurata dallo State Trait Anxiety Inventory - State Scale. I punteggi più bassi su questa scala riflettono risultati migliori. I punteggi possono variare da 20 a 80.
cambiamento dal basale a 4 settimane, 10 settimane, 2 mesi di follow-up
Variazione rispetto al basale nei punteggi dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 10 settimane, 2 mesi di follow-up
La qualità del sonno è stata misurata dal punteggio totale dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh. I punteggi più bassi su questa scala riflettono risultati migliori. I punteggi possono variare da 0 a 21.
basale, 4 settimane, 10 settimane, 2 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Appalachian State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen L. Caldwell, PhD, Appalachian State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EBT Feasibility

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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