- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01624168
Efeitos do Tai Chi Chuan nos Indicadores Psicobiológicos de Ansiedade e Qualidade do Sono em Jovens Adultos
6 de janeiro de 2016 atualizado por: Karen Caldwell, Appalachian State University
O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade de uma intervenção de 10 semanas de tai chi chuan como tratamento para ansiedade e qualidade do sono em adultos jovens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Estados Unidos, 28608
- Appalachian State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sintomas leves a graves de ansiedade
- interesse em participar de uma intervenção de exercício
- vontade de aceitar randomização
- fornece consentimento informado
- risco baixo ou moderado para evento cardiovascular agudo
Critério de exclusão:
- atualmente recebendo psicoterapia ou medicação para problemas psicológicos
- risco atual de suicídio ou homicídio
- atual ou histórico de psicose
- dependência atual de álcool ou substância
- alto risco para um evento cardiovascular agudo
- uso atual de medicamentos prescritos com potencial para influenciar o sistema nervoso parassimpático ou simpático
- envolvimento extensivo atual ou anterior em exercícios mente-corpo
- sintomas de depressão grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Educação em Gerenciamento de Ansiedade
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materiais escritos sobre o manejo da ansiedade para autoestudo
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Experimental: 10 semanas de intervenção de tai chi
Curso de 10 semanas em Tai Chi Baseado em Evidências 2 vezes por semana
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10 semanas de aulas de Tai Chi Baseado em Evidências 2 vezes por semana
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Experimental: Instrução de tai chi aprimorada
10 semanas de instrução em reuniões de Tai Chi Baseado em Evidências 2 vezes por semana mais DVD para prática em casa
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10 semanas de instrução em reuniões de Tai Chi Baseado em Evidências 2 vezes por semana mais DVD para prática em casa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção de indivíduos randomizados durante a intervenção
Prazo: 10 semanas
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Sujeitos retidos são aqueles que estão dispostos a retornar para avaliações completas
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10 semanas
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Retenção de indivíduos randomizados para acompanhamento
Prazo: 2 meses
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Os indivíduos retidos para acompanhamento são aqueles dispostos a responder às avaliações de acompanhamento
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2 meses
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Aderência à Prática Fora da Classe
Prazo: 10 semanas
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Os sujeitos são considerados aderentes à prática fora da classe se praticarem fora da classe vinte vezes durante a intervenção de 10 semanas
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10 semanas
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Adesão à prática após a intervenção
Prazo: 2 meses
|
Os sujeitos são considerados aderentes à prática após a intervenção se praticarem uma média de 2 vezes por semana.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base nas pontuações de estado de ansiedade
Prazo: mudança da linha de base para 4 semanas, 10 semanas, 2 meses de acompanhamento
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A ansiedade foi medida pelo Inventário de Ansiedade Traço de Estado - Escala de Estado.
Pontuações mais baixas nesta escala refletem melhores resultados.
As pontuações podem variar de 20 a 80.
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mudança da linha de base para 4 semanas, 10 semanas, 2 meses de acompanhamento
|
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Mudança da linha de base nas pontuações do índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: linha de base, 4 semanas, 10 semanas, acompanhamento de 2 meses
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A qualidade do sono foi medida pela Pontuação Total do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
Pontuações mais baixas nesta escala refletem melhores resultados.
As pontuações podem variar de 0 a 21.
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linha de base, 4 semanas, 10 semanas, acompanhamento de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen L. Caldwell, PhD, Appalachian State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Quin RH, Greeson J. Developing mindfulness in college students through movement-based courses: effects on self-regulatory self-efficacy, mood, stress, and sleep quality. J Am Coll Health. 2010 Mar-Apr;58(5):433-42. doi: 10.1080/07448480903540481.
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Triplett NT. Effect of Pilates and taiji quan training on self-efficacy, sleep quality, mood, and physical performance of college students. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):155-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.12.001. Epub 2008 Feb 20.
- Caldwell K, Emery L, Harrison M, Greeson J. Changes in mindfulness, well-being, and sleep quality in college students through taijiquan courses: a cohort control study. J Altern Complement Med. 2011 Oct;17(10):931-8. doi: 10.1089/acm.2010.0645. Epub 2011 Oct 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EBT Feasibility
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