- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01624168
Влияние тайцзи-цюань на психобиологические показатели тревожности и качество сна у молодых людей
6 января 2016 г. обновлено: Karen Caldwell, Appalachian State University
Целью данного исследования является определение целесообразности 10-недельного занятия тайцзи-цюань в качестве лечения беспокойства и качества сна у молодых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Соединенные Штаты, 28608
- Appalachian State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от легких до тяжелых симптомов тревоги
- заинтересованность в участии в упражнении
- готовность принять рандомизацию
- дает информированное согласие
- низкий или умеренный риск острого сердечно-сосудистого события
Критерий исключения:
- в настоящее время получает психотерапию или лекарства от психологических проблем
- текущий риск самоубийства или убийства
- текущий или история психоза
- текущая зависимость от алкоголя или психоактивных веществ
- высокий риск острого сердечно-сосудистого события
- текущее использование отпускаемых по рецепту лекарств, способных влиять на парасимпатическую или симпатическую нервную систему
- текущее или предыдущее интенсивное участие в упражнениях для разума и тела
- симптомы тяжелой депрессии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Обучение управлению тревогой
|
письменные материалы по управлению тревожностью для самообучения
|
|
Экспериментальный: 10-недельное занятие тай-чи
10-недельный курс доказательного тай-чи, встречающийся 2 раза в неделю
|
10 недель занятий тай-чи, основанных на доказательствах, 2 раза в неделю.
|
|
Экспериментальный: Расширенное обучение тай-чи
10 недель обучения тайцзицюань, основанному на доказательствах, 2 раза в неделю плюс DVD для домашней практики
|
10 недель обучения тайцзицюань, основанному на доказательствах, 2 раза в неделю плюс DVD для домашней практики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание рандомизированных субъектов во время вмешательства
Временное ограничение: 10 недель
|
Удержанные субъекты - это те, кто желает вернуться для полной оценки
|
10 недель
|
|
Сохранение рандомизированных субъектов для последующего наблюдения
Временное ограничение: 2 месяца
|
Субъекты, оставленные для последующего наблюдения, - это те, кто готов ответить на последующие оценки.
|
2 месяца
|
|
Соблюдение внеклассной практики
Временное ограничение: 10 недель
|
Субъекты считаются приверженцами внеклассной практики, если они тренируются вне класса двадцать раз в течение 10-недельного вмешательства.
|
10 недель
|
|
Соблюдение практики после вмешательства
Временное ограничение: 2 месяца
|
Субъекты считаются приверженными практике после вмешательства, если они занимаются в среднем 2 раза в неделю.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей состояния тревожности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: изменение исходного уровня на 4 недели, 10 недель, 2 месяца наблюдения
|
Тревожность измерялась с помощью опросника тревожных признаков состояния – шкалы состояний.
Более низкие баллы по этой шкале отражают лучшие результаты.
Баллы могут варьироваться от 20 до 80.
|
изменение исходного уровня на 4 недели, 10 недель, 2 месяца наблюдения
|
|
Изменение показателей Питтсбургского индекса качества сна по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 10 недель, 2 месяца наблюдения
|
Качество сна измеряли по общему баллу Питтсбургского индекса качества сна.
Более низкие баллы по этой шкале отражают лучшие результаты.
Баллы могут варьироваться от 0 до 21.
|
исходный уровень, 4 недели, 10 недель, 2 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen L. Caldwell, PhD, Appalachian State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Quin RH, Greeson J. Developing mindfulness in college students through movement-based courses: effects on self-regulatory self-efficacy, mood, stress, and sleep quality. J Am Coll Health. 2010 Mar-Apr;58(5):433-42. doi: 10.1080/07448480903540481.
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Triplett NT. Effect of Pilates and taiji quan training on self-efficacy, sleep quality, mood, and physical performance of college students. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):155-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.12.001. Epub 2008 Feb 20.
- Caldwell K, Emery L, Harrison M, Greeson J. Changes in mindfulness, well-being, and sleep quality in college students through taijiquan courses: a cohort control study. J Altern Complement Med. 2011 Oct;17(10):931-8. doi: 10.1089/acm.2010.0645. Epub 2011 Oct 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EBT Feasibility
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .