メタボリック シンドロームにおける Crocus Sativus (サフラン) と Berberis Vulgaris (メギ果実)
Crocus Sativus (サフラン) と Berberis Vulgaris (メギの実) がメタボリック シンドロームに及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
3 つの治療群を用いた無作為化プラセボ対照単盲検有効性試験で、研究者はメタボリック シンドローム患者 105 人をメギ ジュース、サフラン ジュース、またはプラセボ タブレットのいずれかに無作為に割り当てました。
目的は、メタボリック シンドロームの治療における Crocus sativus (サフラン) と Berberis Vulgaris (メギ果実) の有効性を評価することでした。 メタボリック シンドローム (シンドローム X、インスリン抵抗性症候群) は、心血管疾患 (CVD) および真性糖尿病 (DM) のリスクを高める一連の代謝異常で構成されています。 メタボリック シンドロームの主な特徴には、中枢性肥満、高トリグリセリド血症、低 HDL コレステロール、高血糖、および高血圧が含まれます。 国民健康栄養調査 (NHANES) III のデータに基づくと、米国におけるメタボリック シンドロームの年齢調整有病率は、男性で 34%、女性で 35% です。 文献のレビューにより、サフランの抗炎症、ラジカル除去、抗酸化、細胞保護、有益な心血管系および神経系への効果、高血圧、頻脈、およびてんかんや痙攣、降圧および血管拡張作用などのいくつかの神経障害の治療への使用の可能性が明らかになりました。 メギには、有望かつ選択的な抗癌活性、アテローム性動脈硬化症、関節炎、冠状動脈性心臓病および肝炎における有益な効果、降圧特性、および免疫の促進、インスリン抵抗性および関連疾患の予防、動物モデルにおけるサフランの神経保護、脂質低下および抗酸化特性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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South khorasan
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Birjand、South khorasan、イラン・イスラム共和国、9714815395
- Birjand University of Medical Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 胴囲が 94cm 以上(男性)または 80cm 以上(女性)で、以下のいずれか 2 つを満たしている:
- 血圧≥130/85または降圧薬を服用している、
- 空腹時血漿グルコース (FPG) > 100 mg/dL、
- 血清トリグリセリド (TG) > 150 mg/dL、
- 高密度リポタンパク質 (HDL) が男性で < 40 mg/dL、女性で < 50 mg/dL-
除外基準:
- インスリンまたはブドウ糖感作薬を使用している
- 既存の心血管疾患
- 精神医学的問題
- 患者の不遵守
- 治療と評価のために決定された時間に来ない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:サフラン
サフラン治療グループは、45 日間、毎日サフラン錠を受け取りました
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サフラン錠 100mg
他の名前:
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アクティブコンパレータ:メギ
メギのグループは、メギの錠剤を 45 日間毎日摂取しました
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メギ錠 200mg
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プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ群は、プラセボ錠剤を 45 日間毎日投与されました
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プラセボ錠剤を 45 日間毎日服用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清LDLコレステロール
時間枠:45日間の治療後
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3 つの研究グループにおける 45 日間の治療後の血清 LDL コレステロール
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45日間の治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清総コレステロール
時間枠:45日間の治療後
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3 つの研究グループにおける 45 日間の治療後の血清総コレステロール
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45日間の治療後
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血清HDLコレステロール
時間枠:45日間の治療後
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3つの研究グループにおける45日間の治療後の血清HDLコレステロール
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45日間の治療後
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血清トリグリセリド
時間枠:45日間の治療後
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3つの研究グループでの45日間の治療後の血清トリグリセリド
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45日間の治療後
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空腹時血糖
時間枠:45日間の治療後
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3 つの研究グループにおける 45 日間の治療後の空腹時血糖
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45日間の治療後
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ヘマトクリット
時間枠:45日間の治療後
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45日間の治療後に測定されたヘマトクリット
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45日間の治療後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Tayyebeh Kermani, Ph.D.、Assistant proffessor of anatomy
- スタディディレクター:Maryam Navabzadeh, M.D.、Traditional iranian medicine specialist
- 主任研究者:Gholamreza Sharifzadeh, M.S.、Biostatistician
- 主任研究者:Javad Hadinia, B.S.、Traditional iranian medicine practitioner
- 主任研究者:Narges Saffari, B.S.、Health technician
- スタディチェア:mohammad khodashenas roudsari, M.D.、assistant proffessor of internal medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3132012
- 3132012n (その他の識別子:birjand university of medical sciences)
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