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メタボリック シンドロームにおける Crocus Sativus (サフラン) と Berberis Vulgaris (メギ果実)

2012年6月20日 更新者:Birjand University of Medical Sciences

Crocus Sativus (サフラン) と Berberis Vulgaris (メギの実) がメタボリック シンドロームに及ぼす影響

メタボリック シンドロームは、心血管疾患や糖尿病のリスク増加と関連しています。 米国におけるメタボリック シンドロームの年齢調整有病率は、男性で 34%、女性で 35% です。 世界的な代替医療の台頭により、メタボリック シンドロームの治療におけるクロッカス サティバス (サフラン) とメギ (メギ果実) の有効性を評価する研究者が生まれました。 血清総コレステロール、血清 LDL コレステロール、血清 HDL コレステロール、血清トリグリセリド、空腹時血糖、および 45 日間の治療の前後に測定されたヘマトクリット。

調査の概要

詳細な説明

3 つの治療群を用いた無作為化プラセボ対照単盲検有効性試験で、研究者はメタボリック シンドローム患者 105 人をメギ ジュース、サフラン ジュース、またはプラセボ タブレットのいずれかに無作為に割り当てました。

目的は、メタボリック シンドロームの治療における Crocus sativus (サフラン) と Berberis Vulgaris (メギ果実) の有効性を評価することでした。 メタボリック シンドローム (シンドローム X、インスリン抵抗性症候群) は、心血管疾患 (CVD) および真性糖尿病 (DM) のリスクを高める一連の代謝異常で構成されています。 メタボリック シンドロームの主な特徴には、中枢性肥満、高トリグリセリド血症、低 HDL コレステロール、高血糖、および高血圧が含まれます。 国民健康栄養調査 (NHANES) III のデータに基づくと、米国におけるメタボリック シンドロームの年齢調整有病率は、男性で 34%、女性で 35% です。 文献のレビューにより、サフランの抗炎症、ラジカル除去、抗酸化、細胞保護、有益な心血管系および神経系への効果、高血圧、頻脈、およびてんかんや痙攣、降圧および血管拡張作用などのいくつかの神経障害の治療への使用の可能性が明らかになりました。 メギには、有望かつ選択的な抗癌活性、アテローム性動脈硬化症、関節炎、冠状動脈性心臓病および肝炎における有益な効果、降圧特性、および免疫の促進、インスリン抵抗性および関連疾患の予防、動物モデルにおけるサフランの神経保護、脂質低下および抗酸化特性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

732

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 胴囲が 94cm 以上(男性)または 80cm 以上(女性)で、以下のいずれか 2 つを満たしている:
  • 血圧≥130/85または降圧薬を服用している、
  • 空腹時血漿グルコース (FPG) > 100 mg/dL、
  • 血清トリグリセリド (TG) > 150 mg/dL、
  • 高密度リポタンパク質 (HDL) が男性で < 40 mg/dL、女性で < 50 mg/dL-

除外基準:

  • インスリンまたはブドウ糖感作薬を使用している
  • 既存の心血管疾患
  • 精神医学的問題
  • 患者の不遵守
  • 治療と評価のために決定された時間に来ない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:サフラン
サフラン治療グループは、45 日間、毎日サフラン錠を受け取りました
サフラン錠 100mg
他の名前:
  • クロシン
アクティブコンパレータ:メギ
メギのグループは、メギの錠剤を 45 日間毎日摂取しました
メギ錠 200mg
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ群は、プラセボ錠剤を 45 日間毎日投与されました
プラセボ錠剤を 45 日間毎日服用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清LDLコレステロール
時間枠:45日間の治療後
3 つの研究グループにおける 45 日間の治療後の血清 LDL コレステロール
45日間の治療後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清総コレステロール
時間枠:45日間の治療後
3 つの研究グループにおける 45 日間の治療後の血清総コレステロール
45日間の治療後
血清HDLコレステロール
時間枠:45日間の治療後
3つの研究グループにおける45日間の治療後の血清HDLコレステロール
45日間の治療後
血清トリグリセリド
時間枠:45日間の治療後
3つの研究グループでの45日間の治療後の血清トリグリセリド
45日間の治療後
空腹時血糖
時間枠:45日間の治療後
3 つの研究グループにおける 45 日間の治療後の空腹時血糖
45日間の治療後
ヘマトクリット
時間枠:45日間の治療後
45日間の治療後に測定されたヘマトクリット
45日間の治療後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tayyebeh Kermani, Ph.D.、Assistant proffessor of anatomy
  • スタディディレクター:Maryam Navabzadeh, M.D.、Traditional iranian medicine specialist
  • 主任研究者:Gholamreza Sharifzadeh, M.S.、Biostatistician
  • 主任研究者:Javad Hadinia, B.S.、Traditional iranian medicine practitioner
  • 主任研究者:Narges Saffari, B.S.、Health technician
  • スタディチェア:mohammad khodashenas roudsari, M.D.、assistant proffessor of internal medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2011年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月20日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月20日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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