Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Crocus Sativus (шафран) и Berberis vulgaris (плоды барбариса) при метаболическом синдроме

20 июня 2012 г. обновлено: Birjand University of Medical Sciences

Влияние Crocus Sativus (шафран) и Berberis vulgaris (плоды барбариса) на метаболический синдром

Метаболический синдром связан с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета. Скорректированная по возрасту распространенность метаболического синдрома в США составляет 34% у мужчин и 35% у женщин. Возникновение альтернативной медицины во всем мире побудило исследователей оценить эффективность Crocus sativus (шафран) и Berberis vulgaris (плоды барбариса) при лечении метаболического синдрома. Общий холестерин в сыворотке, холестерин ЛПНП в сыворотке, холестерин ЛПВП в сыворотке, триглицерид в сыворотке, уровень сахара в крови натощак и гематокрит измеряли до и после 45 дней лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рандомизированном, плацебо-контролируемом, одинарном слепом исследовании эффективности с тремя лечебными группами исследователи случайным образом распределили 105 пациентов с метаболическим синдромом на получение сока барбариса, сока шафрана или таблетки плацебо.

Цель состояла в том, чтобы оценить эффективность Crocus sativus (шафран) и Berberis vulgaris (плоды барбариса) в лечении метаболического синдрома. Метаболический синдром (синдром X, синдром резистентности к инсулину) состоит из совокупности метаболических нарушений, которые обусловливают повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и сахарного диабета (СД). Основные признаки метаболического синдрома включают центральное ожирение, гипертриглицеридемию, низкий уровень холестерина ЛПВП, гипергликемию и артериальную гипертензию. На основании данных Национального обследования здоровья и питания (NHANES) III распространенность метаболического синдрома с поправкой на возраст в США составляет 34% для мужчин и 35% для женщин. Обзор литературы выявил противовоспалительное, антирадикальное, антиоксидантное, цитопротекторное, благотворное действие шафрана на сердечно-сосудистую и нервную системы, потенциальное использование для лечения гипертонии, тахикардии и некоторых нейронных расстройств, таких как эпилепсия и судороги, антигипертензивное и сосудорасширяющее действие. Барбарис обладает многообещающей и селективной противораковой активностью, благотворным действием при атеросклерозе, артрите, ишемической болезни сердца и гепатите, гипотензивным свойством и способностью стимулировать иммунитет, профилактикой резистентности к инсулину и связанных с ней заболеваний, нейропротекторными, гиполипидемическими и антиоксидантными свойствами шафрана на животных моделях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

732

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • окружность талии ≥ 94 см (мужчины) или ≥ 80 см (женщины) плюс любые два из следующих параметров:
  • артериальное давление ≥ 130/85 или прием антигипертензивных препаратов,
  • уровень глюкозы в плазме натощак (ГПН) > 100 мг/дл,
  • триглицериды сыворотки (ТГ) > 150 мг/дл,
  • липопротеины высокой плотности (ЛПВП) < 40 мг/дл у мужчин и < 50 мг/дл у женщин;

Критерий исключения:

  • использование препаратов, повышающих чувствительность к инсулину или глюкозе
  • ранее существовавшие сердечно-сосудистые заболевания
  • психические проблемы
  • несоблюдение пациентами
  • неявка в определенное время для лечения и оценки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Шафран
Группа лечения шафраном получала таблетки шафрана ежедневно в течение 45 дней.
Лекарство: Шафрановая таблетка
Шафран таблетки 100 мг
Другие имена:
  • кроцин
Активный компаратор: Барбарис
Группа барбариса получала таблетки барбариса ежедневно в течение 45 дней.
Лекарство: Барбарис таблетка
Барбарис таблетки 200 мг
Плацебо Компаратор: Плацебо
Группа плацебо получала таблетки плацебо ежедневно в течение 45 дней.
Лекарство: Плацебо
Таблетки плацебо принимали ежедневно в течение 45 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Холестерин ЛПНП сыворотки
Временное ограничение: после 45 дней лечения
Холестерин ЛПНП в сыворотке через 45 дней лечения в трех исследуемых группах
после 45 дней лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий холестерин сыворотки
Временное ограничение: после 45 дней лечения
Общий холестерин сыворотки через 45 дней лечения в трех исследуемых группах
после 45 дней лечения
сывороточный холестерин ЛПВП
Временное ограничение: после 45 дней лечения
Холестерин ЛПВП в сыворотке через 45 дней лечения в трех исследуемых группах
после 45 дней лечения
сывороточный триглицерид
Временное ограничение: после 45 дней лечения
триглицериды сыворотки через 45 дней лечения в трех исследуемых группах
после 45 дней лечения
Уровень сахара в крови натощак
Временное ограничение: после 45 дней лечения
Уровень сахара в крови натощак после 45 дней лечения в трех исследовательских группах
после 45 дней лечения
Гематокрит
Временное ограничение: после 45 дней лечения
Гематокрит измеряется после 45 дней лечения.
после 45 дней лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Birjand University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Tayyebeh Kermani, Ph.D., Assistant proffessor of anatomy
  • Директор по исследованиям: Maryam Navabzadeh, M.D., Traditional iranian medicine specialist
  • Главный следователь: Gholamreza Sharifzadeh, M.S., Biostatistician
  • Главный следователь: Javad Hadinia, B.S., Traditional iranian medicine practitioner
  • Главный следователь: Narges Saffari, B.S., Health technician
  • Учебный стул: mohammad khodashenas roudsari, M.D., assistant proffessor of internal medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3132012
  • 3132012n (Другой идентификатор: birjand university of medical sciences)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться