대사 증후군의 Crocus Sativus(Saffron) 및 Berberis Vulgaris(매자나무 열매)
사프란(Crocus Sativus)과 매자나무 열매(Berberis Vulgaris)가 대사증후군에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
무작위, 위약 대조, 단일 맹검, 3가지 치료군에 대한 효능 시험에서 조사관은 대사 증후군 환자 105명을 매자나무 주스, 사프란 주스 또는 위약 정제에 무작위로 배정했습니다.
목표는 대사 증후군 치료에서 Crocus sativus(Saffron)와 Berberis Vulgaris(매자나무 열매)의 효능을 평가하는 것이었습니다. 대사 증후군(증후군 X, 인슐린 저항성 증후군)은 심혈관 질환(CVD) 및 진성 당뇨병(DM)의 위험 증가를 부여하는 대사 이상의 별자리로 구성됩니다. 대사증후군의 주요 특징은 중심성 비만 고중성지방혈증, 낮은 HDL 콜레스테롤, 고혈당증 및 고혈압을 포함한다. NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey) III의 데이터에 따르면 미국에서 대사 증후군의 연령 조정 유병률은 남성의 경우 34%, 여성의 경우 35%입니다. 문헌 검토를 통해 사프란의 항염증, 라디칼 소거, 항산화, 세포 보호, 유익한 심혈관 및 신경계 효과, 고혈압, 빈맥 및 간질 및 경련과 같은 일부 신경 장애, 항고혈압 및 혈관 확장 활동의 치료에 잠재적인 사용이 밝혀졌습니다. 매자나무는 유망하고 선택적인 항암 활동, 죽상동맥경화증, 관절염, 관상 동맥 심장 질환 및 간염에 유익한 효과, 저혈압 특성을 가지고 있으며 면역 증진, 인슐린 저항성 및 관련 질병의 예방, 동물 모델에서 사프란에 대한 신경 보호, 지질 저하 및 항산화 특성을 가지고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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South khorasan
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Birjand, South khorasan, 이란, 이슬람 공화국, 9714815395
- Birjand University of Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 허리둘레 ≥ 94cm(남성) 또는 ≥ 80cm(여성) + 다음 중 두 가지:
- 혈압 ≥ 130/85 또는 항고혈압제 복용,
- 공복 혈장 포도당(FPG) > 100 mg/dL,
- 혈청 트리글리세리드(TG) > 150 mg/dL,
- 고밀도 지단백질(HDL) < 남성의 경우 40mg/dL, 여성의 경우 < 50mg/dL-
제외 기준:
- 인슐린 또는 포도당 민감성 약물 사용
- 기존 심혈관 질환
- 정신과 문제
- 환자의 비순응
- 치료 및 평가를 위해 정해진 시간에 나타나지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 사프란
사프란 치료 그룹은 45일 동안 매일 사프란 정제를 받았습니다.
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사프란 정제 100 mg
다른 이름들:
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활성 비교기: 매자나무
Barberry 그룹은 45일 동안 매일 Barberry 알약을 받았습니다.
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매자 나무 정제 200 mg
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위약 비교기: 위약
위약 그룹은 45일 동안 매일 위약 정제를 받았습니다.
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45일 동안 매일 받은 위약 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 LDL 콜레스테롤
기간: 치료 45일 후
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3개 연구 그룹에서 치료 45일 후 혈청 LDL 콜레스테롤
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치료 45일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 총 콜레스테롤
기간: 치료 45일 후
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3개 연구 그룹에서 치료 45일 후 혈청 총 콜레스테롤
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치료 45일 후
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혈청 HDL 콜레스테롤
기간: 치료 45일 후
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3개 연구 그룹에서 치료 45일 후 혈청 HDL 콜레스테롤
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치료 45일 후
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혈청 트리글리세리드
기간: 치료 45일 후
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3개 연구 그룹에서 치료 45일 후 혈청 트리글리세라이드
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치료 45일 후
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공복혈당
기간: 치료 45일 후
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3개 연구 그룹에서 치료 45일 후 공복 혈당
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치료 45일 후
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헤마토크리트
기간: 치료 45일 후
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치료 45일 후 헤마토크리트 측정
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치료 45일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tayyebeh Kermani, Ph.D., Assistant proffessor of anatomy
- 연구 책임자: Maryam Navabzadeh, M.D., Traditional iranian medicine specialist
- 수석 연구원: Gholamreza Sharifzadeh, M.S., Biostatistician
- 수석 연구원: Javad Hadinia, B.S., Traditional iranian medicine practitioner
- 수석 연구원: Narges Saffari, B.S., Health technician
- 연구 의자: mohammad khodashenas roudsari, M.D., assistant proffessor of internal medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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