Crocus Sativus (sahrami) ja Berberis Vulgaris (haponmarja) metabolisessa oireyhtymässä
Crocus Sativuksen (sahrami) ja Berberis Vulgariksen (haponmarjahedelmä) vaikutus metaboliseen oireyhtymään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetussa, lumekontrolloidussa, yksisokkoutetussa tehokkuustutkimuksessa, jossa oli kolme hoitoryhmää, tutkijat jakoivat satunnaisesti 105 metabolista oireyhtymää sairastavaa potilasta saamaan haponmarjamehua, sahramimehua tai lumetablettia.
Tavoitteena oli arvioida Crocus sativuksen (Sahrami) ja Berberis Vulgariksen (haponmarjahedelmä) tehoa metabolisen oireyhtymän hoidossa. Metabolinen oireyhtymä (syndrooma X, insuliiniresistenssioireyhtymä) koostuu joukosta aineenvaihduntahäiriöitä, jotka lisäävät sydän- ja verisuonitautien (CVD) ja diabetes mellituksen (DM) riskiä. Metabolisen oireyhtymän pääpiirteitä ovat sentraalisen liikalihavuuden hypertriglyseridemia, alhainen HDL-kolesteroli, hyperglykemia ja verenpainetauti. National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) III:n tietojen perusteella metabolisen oireyhtymän esiintyvyys Yhdysvalloissa on 34 % miehillä ja 35 % naisilla. Kirjallisuuden tarkastelu paljasti anti-inflammatorisia, radikaaleja poistavia, antioksidanttisia, soluja suojaavia, hyödyllisiä sydän- ja verisuoni- ja hermostovaikutuksia sahramille, mahdollisen käytön kohonneen verenpaineen, takykardian ja joidenkin hermosolujen, kuten epilepsian ja kouristuksen, hoidossa, verenpainetta alentavat ja verisuonia laajentavat vaikutukset. Barberryllä on lupaavia ja selektiivisiä syövän vastaisia vaikutuksia, hyödyllisiä vaikutuksia ateroskleroosiin, niveltulehdukseen, sepelvaltimotautiin ja hepatiittiin, verenpainetta alentava ja immuniteettia edistävä ominaisuus, insuliiniresistenssin ja siihen liittyvien sairauksien ehkäisy, hermostoa suojaavia, hypolipideemisiä ja antioksidanttisia ominaisuuksia sahramille eläinmalleissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South khorasan
-
Birjand, South khorasan, Iran, islamilainen tasavalta, 9714815395
- Birjand University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vyötärön ympärysmitta ≥ 94 cm (miehet) tai ≥ 80 cm (naiset) plus mitkä tahansa kaksi seuraavista:
- verenpaine ≥ 130/85 tai käytät verenpainelääkitystä,
- paastoplasman glukoosi (FPG) > 100 mg/dl,
- seerumin triglyseridit (TG) > 150 mg/dl,
- korkeatiheyksiset lipoproteiinit (HDL) < 40 mg/dl miehillä ja < 50 mg/dl naisilla
Poissulkemiskriteerit:
- käyttämällä insuliinia tai glukoosia herkistäviä lääkkeitä
- olemassa oleva sydän- ja verisuonisairaus
- psykiatrisia ongelmia
- potilaiden noudattamatta jättäminen
- ei ole paikalla hoitoa ja arviointia varten määrättyinä aikoina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sahrami
Sahramihoitoryhmä sai sahramitabletteja päivittäin 45 päivän ajan
|
Sahramitabletit 100 mg
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Happomarjapensas
Barberry-ryhmä sai haponpunatabletteja päivittäin 45 päivän ajan
|
Barberry tabletit 200 mg
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lumeryhmä sai lumetabletteja päivittäin 45 päivän ajan
|
Lumetabletteja annettiin päivittäin 45 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 45 päivän hoidon jälkeen
|
Seerumin LDL-kolesteroli 45 päivän hoidon jälkeen kolmessa tutkimusryhmässä
|
45 päivän hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 45 päivän hoidon jälkeen
|
Seerumin kokonaiskolesteroli 45 päivän hoidon jälkeen kolmessa tutkimusryhmässä
|
45 päivän hoidon jälkeen
|
|
seerumin HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 45 päivän hoidon jälkeen
|
seerumin HDL-kolesteroli 45 päivän hoidon jälkeen kolmessa tutkimusryhmässä
|
45 päivän hoidon jälkeen
|
|
seerumin triglyseridi
Aikaikkuna: 45 päivän hoidon jälkeen
|
seerumin triglyseridi 45 päivän hoidon jälkeen kolmessa tutkimusryhmässä
|
45 päivän hoidon jälkeen
|
|
Paaston verensokeri
Aikaikkuna: 45 päivän hoidon jälkeen
|
Paastoverensokeri 45 päivän hoidon jälkeen kolmessa tutkimusryhmässä
|
45 päivän hoidon jälkeen
|
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: 45 päivän hoidon jälkeen
|
Hematokriitti mitattu 45 päivän hoidon jälkeen
|
45 päivän hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tayyebeh Kermani, Ph.D., Assistant proffessor of anatomy
- Opintojohtaja: Maryam Navabzadeh, M.D., Traditional iranian medicine specialist
- Päätutkija: Gholamreza Sharifzadeh, M.S., Biostatistician
- Päätutkija: Javad Hadinia, B.S., Traditional iranian medicine practitioner
- Päätutkija: Narges Saffari, B.S., Health technician
- Opintojen puheenjohtaja: mohammad khodashenas roudsari, M.D., assistant proffessor of internal medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3132012
- 3132012n (Muu tunniste: birjand university of medical sciences)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .