Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Crocus Sativus (Safran) og Berberis Vulgaris (Berberisfrukt) ved metabolsk syndrom

20. juni 2012 oppdatert av: Birjand University of Medical Sciences

Effekt av Crocus Sativus (Safran) og Berberis Vulgaris (Berberisfrukt) på metabolsk syndrom

Det metabolske syndromet er assosiert med økt risiko for hjerte- og karsykdommer og diabetes mellitus. Den aldersjusterte prevalensen av metabolsk syndrom i USA er 34 % for menn og 35 % for kvinner. Fremvoksende alternativ medisin over hele verden førte til at etterforskere evaluerte effekten av Crocus sativus (Saffron) og Berberis Vulgaris (berberisfrukt) i behandling av metabolsk syndrom. Serum totalt kolesterol, serum LDL kolesterol, serum HDL kolesterol, serum triglyserid, fastende blodsukker og hematokrit målt før og etter 45 dagers behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I en randomisert, placebokontrollert, enkeltblind, effektstudie med tre behandlingsarmer tildelte etterforskerne tilfeldig 105 pasienter med metabolsk syndrom til å motta berberisjuice, safranjuice eller placebotablett.

Målet var å evaluere effekten av Crocus sativus (Saffron) og Berberis Vulgaris (berberisfrukt) i behandling av metabolsk syndrom. Det metabolske syndromet (syndrom X, insulinresistenssyndrom) består av en konstellasjon av metabolske abnormiteter som gir økt risiko for kardiovaskulær sykdom (CVD) og diabetes mellitus (DM). Hovedtrekkene ved det metabolske syndromet inkluderer hypertriglyseridemi med sentral fedme, lavt HDL-kolesterol, hyperglykemi og hypertensjon. Basert på data fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) III, er den aldersjusterte prevalensen av metabolsk syndrom i USA 34 % for menn og 35 % for kvinner. Gjennomgang av litteratur avslørte antiinflammatoriske, radikalfjernende, antioksidanter, cytobeskyttende, gunstige kardiovaskulære og nevrale systemeffekter for safran, potensiell bruk for behandling av hypertensjon, takykardi og noen nevronale lidelser, som epilepsi og kramper, antihypertensive og vasodilaterende aktiviteter. Berberis har lovende og selektive anti-kreftaktiviteter, gunstige effekter ved aterosklerose, leddgikt, koronar hjertesykdom og hepatitt, hypotensive egenskaper og for å fremme immunitet, forebygging av insulinresistens og relaterte sykdommer, nevrobeskyttende, hypolipidemiske og antioksidantegenskaper for safran i dyremodeller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

732

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South khorasan
      • Birjand, South khorasan, Iran, den islamske republikken, 9714815395
        • Birjand University of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • midjeomkrets på ≥ 94 cm (hanner) eller ≥ 80 cm (kvinner) pluss to av følgende:
  • blodtrykk ≥ 130/85 eller tar antihypertensiva,
  • fastende plasmaglukose (FPG) > 100 mg/dL,
  • serum triglyserider (TG) > 150 mg/dL,
  • høydensitetslipoprotein (HDL) < 40 mg/dL hos menn og < 50 mg/dL hos kvinner-

Ekskluderingskriterier:

  • ved bruk av insulin eller glukosesensibiliserende medisiner
  • eksisterende kardiovaskulær sykdom
  • psykiatriske problemer
  • manglende overholdelse av pasienter
  • ikke presentere til tider bestemt for behandling og evaluering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Safran
Safranbehandlingsgruppen fikk safrantabletter daglig i 45 dager
Safrantabletter 100 mg
Andre navn:
  • crocin
Aktiv komparator: Berberis
Berberisgruppen mottok berberistabletter daglig i 45 dager
Berberistabletter 200 mg
Placebo komparator: Placebo
Placebogruppen fikk placebotabletter daglig i 45 dager
Placebotabletter mottatt daglig i 45 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum LDL-kolesterol
Tidsramme: etter 45 dagers behandling
Serum LDL-kolesterol etter 45 dagers behandling i tre studiegrupper
etter 45 dagers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum totalt kolesterol
Tidsramme: etter 45 dagers behandling
Serum totalt kolesterol etter 45 dagers behandling i tre studiegrupper
etter 45 dagers behandling
serum HDL-kolesterol
Tidsramme: etter 45 dagers behandling
serum HDL-kolesterol etter 45 dagers behandling i tre studiegrupper
etter 45 dagers behandling
serum triglyserid
Tidsramme: etter 45 dagers behandling
serum triglyserid etter 45 dagers behandling i tre studiegrupper
etter 45 dagers behandling
Fastende blodsukker
Tidsramme: etter 45 dagers behandling
Fastende blodsukker etter 45 dagers behandling i tre studiegrupper
etter 45 dagers behandling
Hematokrit
Tidsramme: etter 45 dagers behandling
Hematokrit målt etter 45 dagers behandling
etter 45 dagers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tayyebeh Kermani, Ph.D., Assistant proffessor of anatomy
  • Studieleder: Maryam Navabzadeh, M.D., Traditional iranian medicine specialist
  • Hovedetterforsker: Gholamreza Sharifzadeh, M.S., Biostatistician
  • Hovedetterforsker: Javad Hadinia, B.S., Traditional iranian medicine practitioner
  • Hovedetterforsker: Narges Saffari, B.S., Health technician
  • Studiestol: mohammad khodashenas roudsari, M.D., assistant proffessor of internal medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere