Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Crocus Sativus (Safran) og Berberis Vulgaris (Berberisfrugt) i Metabolisk Syndrom

20. juni 2012 opdateret af: Birjand University of Medical Sciences

Virkning af Crocus Sativus (Safran) og Berberis Vulgaris (Berberisfrugt) på Metabolisk Syndrom

Det metaboliske syndrom er forbundet med øget risiko for hjerte-kar-sygdomme og diabetes mellitus. Den aldersjusterede prævalens af metabolisk syndrom i USA er 34 % for mænd og 35 % for kvinder. Ny alternativ medicin verden over førte til, at efterforskere evaluerede effektiviteten af ​​Crocus sativus (Safran) og Berberis Vulgaris (berberisfrugt) til behandling af metabolisk syndrom. Serum totalt kolesterol, serum LDL kolesterol, serum HDL kolesterol, serum triglycerid, fastende blodsukker og hæmatokrit målt før og efter 45 dages behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et randomiseret, placebokontrolleret, enkeltblindt effektforsøg med tre behandlingsarme tildelte efterforskerne tilfældigt 105 patienter med metabolisk syndrom til at modtage berberisjuice, safranjuice eller placebotablet.

Målet var at evaluere effektiviteten af ​​Crocus sativus (Safran) og Berberis Vulgaris (berberisfrugt) til behandling af metabolisk syndrom. Det metaboliske syndrom (syndrom X, insulinresistenssyndrom) består af en konstellation af metaboliske abnormiteter, der giver øget risiko for hjerte-kar-sygdom (CVD) og diabetes mellitus (DM). De vigtigste træk ved det metaboliske syndrom omfatter central fedme hypertriglyceridæmi, lavt HDL-kolesterol, hyperglykæmi og hypertension. Baseret på data fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) III er den aldersjusterede prævalens af det metaboliske syndrom i USA 34 % for mænd og 35 % for kvinder. Gennemgang af litteratur afslørede antiinflammatoriske, radikal-fjernende, antioxidant, cytobeskyttende, gavnlige kardiovaskulære og neurale systemeffekter for safran, potentiel brug til behandling af hypertension, takykardi og nogle neuronale lidelser, såsom epilepsi og kramper, antihypertensive og vasodilatatoriske aktiviteter. Berberis har lovende og selektive anti-cancer aktiviteter, gavnlige virkninger i åreforkalkning, arthritis, koronar hjertesygdom og hepatitis, hypotensiv egenskab og for at fremme immunitet, forebyggelse af insulinresistens og relaterede sygdomme, neurobeskyttende, hypolipidæmiske og antioxidante egenskaber for safran i dyremodeller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

732

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • South khorasan
      • Birjand, South khorasan, Iran, Islamisk Republik, 9714815395
        • Birjand University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • taljeomkreds på ≥ 94 cm (hanner) eller ≥ 80 cm (hun) plus to af følgende:
  • blodtryk ≥ 130/85 eller tager antihypertensiv medicin,
  • fastende plasmaglukose (FPG) > 100 mg/dL,
  • serum triglycerider (TG) > 150 mg/dL,
  • high-density lipoprotein (HDL) < 40 mg/dL hos mænd og < 50 mg/dL hos kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • brug af insulin eller glukose sensibiliserende medicin
  • allerede eksisterende hjerte-kar-sygdom
  • psykiatriske problemer
  • manglende overholdelse af patienter
  • ikke præsenterer på tidspunkter, der er fastsat til behandling og evaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Safran
Safranbehandlingsgruppen modtog safrantabletter dagligt i 45 dage
Medicin: Safran tablet
Safran tabletter 100 mg
Andre navne:
  • crocin
Aktiv komparator: Berberis
Berberisgruppen modtog berberistabletter dagligt i 45 dage
Medicin: Berberis tablet
Berberis tabletter 200 mg
Placebo komparator: Placebo
Placebogruppen modtog placebotabletter dagligt i 45 dage
Medicin: Placebo
Placebotabletter modtaget dagligt i 45 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum LDL-kolesterol
Tidsramme: efter 45 dages behandling
Serum LDL-kolesterol efter 45 dages behandling i tre undersøgelsesgrupper
efter 45 dages behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum total kolesterol
Tidsramme: efter 45 dages behandling
Serum totalt kolesterol efter 45 dages behandling i tre undersøgelsesgrupper
efter 45 dages behandling
serum HDL-kolesterol
Tidsramme: efter 45 dages behandling
serum HDL-kolesterol efter 45 dages behandling i tre undersøgelsesgrupper
efter 45 dages behandling
serum triglycerid
Tidsramme: efter 45 dages behandling
serumtriglycerid efter 45 dages behandling i tre undersøgelsesgrupper
efter 45 dages behandling
Fastende blodsukker
Tidsramme: efter 45 dages behandling
Fastende blodsukker efter 45 dages behandling i tre undersøgelsesgrupper
efter 45 dages behandling
Hæmatokrit
Tidsramme: efter 45 dages behandling
Hæmatokrit målt efter 45 dages behandling
efter 45 dages behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Birjand University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tayyebeh Kermani, Ph.D., Assistant proffessor of anatomy
  • Studieleder: Maryam Navabzadeh, M.D., Traditional iranian medicine specialist
  • Ledende efterforsker: Gholamreza Sharifzadeh, M.S., Biostatistician
  • Ledende efterforsker: Javad Hadinia, B.S., Traditional iranian medicine practitioner
  • Ledende efterforsker: Narges Saffari, B.S., Health technician
  • Studiestol: mohammad khodashenas roudsari, M.D., assistant proffessor of internal medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2012

Først opslået (Skøn)

21. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3132012
  • 3132012n (Anden identifikator: birjand university of medical sciences)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Safran tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner