Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Crocus Sativus (Saffraan) en Berberis Vulgaris (Berberisvrucht) bij het Metabool Syndroom

20 juni 2012 bijgewerkt door: Birjand University of Medical Sciences

Effect van Crocus Sativus (Saffraan) en Berberis Vulgaris (Berberisvrucht) op het metabool syndroom

Het metabool syndroom wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten en diabetes mellitus. De voor leeftijd gecorrigeerde prevalentie van het metabool syndroom in de Verenigde Staten is 34% voor mannen en 35% voor vrouwen. Wereldwijd opkomende alternatieve geneeswijzen leidden ertoe dat onderzoekers de werkzaamheid van Crocus sativus (Saffraan) en Berberis Vulgaris (berberisvrucht) bij de behandeling van het metabool syndroom evalueerden. Serum totaal cholesterol, serum LDL-cholesterol, serum HDL-cholesterol, serumtriglyceride, nuchtere bloedsuikerspiegel en hematocriet gemeten voor en na 45 dagen behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, enkelblinde werkzaamheidsstudie met drie behandelingsarmen wezen de onderzoekers willekeurig 105 patiënten met het metabool syndroom toe om berberissap, saffraansap of placebotablet te krijgen.

Het doel was om de werkzaamheid van Crocus sativus (Saffraan) en Berberis Vulgaris (berberisvrucht) bij de behandeling van het metabool syndroom te evalueren. Het metabool syndroom (syndroom X, insulineresistentiesyndroom) bestaat uit een constellatie van metabole afwijkingen die een verhoogd risico op hart- en vaatziekten (HVZ) en diabetes mellitus (DM) met zich meebrengen. De belangrijkste kenmerken van het metabool syndroom zijn centrale obesitas, hypertriglyceridemie, laag HDL-cholesterol, hyperglycemie en hypertensie. Op basis van gegevens van de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) III is de voor leeftijd gecorrigeerde prevalentie van het metabool syndroom in de Verenigde Staten 34% voor mannen en 35% voor vrouwen. Literatuuronderzoek onthulde ontstekingsremmende, radicalen wegvangende, antioxiderende, cytoprotectieve, gunstige cardiovasculaire en neurale systeemeffecten voor saffraan, potentieel gebruik voor de behandeling van hypertensie, tachycardie en sommige neuronale aandoeningen, zoals epilepsie en convulsies, antihypertensieve en vaatverwijdende activiteiten. Berberisfamilie heeft veelbelovende en selectieve antikankeractiviteiten, gunstige effecten bij atherosclerose, artritis, coronaire hartziekten en hepatitis, hypotensieve eigenschap en ter bevordering van de immuniteit, preventie van insulineresistentie en aanverwante ziekten, neuroprotectieve, hypolipidemische en antioxiderende eigenschappen voor saffraan in diermodellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

732

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
    • South khorasan
      • Birjand, South khorasan, Iran, Islamitische Republiek, 9714815395
        • Birjand University of medical sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tailleomtrek van ≥ 94 cm (mannen) of ≥ 80 cm (vrouwen) plus twee van de volgende:
  • bloeddruk ≥ 130/85 of antihypertensiva gebruikt,
  • nuchtere plasmaglucose (FPG) > 100 mg/dL,
  • serumtriglyceriden (TG) > 150 mg/dL,
  • lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL) < 40 mg/dL bij mannen en < 50 mg/dL bij vrouwen-

Uitsluitingscriteria:

  • het gebruik van insuline of glucosesensibiliserende medicatie
  • reeds bestaande hart- en vaatziekten
  • psychiatrische problemen
  • niet-naleving van patiënten
  • niet presenteren op tijden die zijn bepaald voor behandeling en evaluatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Saffraan
De saffraanbehandelingsgroep ontving gedurende 45 dagen dagelijks saffraantabletten
Geneesmiddel: Saffraan tablet
Saffraan tabletten 100 mg
Andere namen:
  • crocine
Actieve vergelijker: Berberis
De berberisgroep kreeg gedurende 45 dagen dagelijks berberistabletten
Geneesmiddel: Berberis tablet
Berberistabletten 200 mg
Placebo-vergelijker: Placebo
De placebogroep kreeg gedurende 45 dagen dagelijks placebotabletten
Geneesmiddel: Placebo
Placebo-tabletten dagelijks gedurende 45 dagen ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum LDL-cholesterol
Tijdsspanne: na 45 dagen behandeling
Serum LDL-cholesterol na 45 dagen behandeling in drie studiegroepen
na 45 dagen behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum totaal cholesterol
Tijdsspanne: na 45 dagen behandeling
Serum totaal cholesterol na 45 dagen behandeling in drie studiegroepen
na 45 dagen behandeling
serum HDL-cholesterol
Tijdsspanne: na 45 dagen behandeling
serum HDL-cholesterol na 45 dagen behandeling in drie studiegroepen
na 45 dagen behandeling
serumtriglyceriden
Tijdsspanne: na 45 dagen behandeling
serumtriglyceride na 45 dagen behandeling in drie studiegroepen
na 45 dagen behandeling
Nuchtere bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: na 45 dagen behandeling
Nuchtere bloedsuikerspiegel na 45 dagen behandeling in drie studiegroepen
na 45 dagen behandeling
Hematocriet
Tijdsspanne: na 45 dagen behandeling
Hematocriet gemeten na 45 dagen behandeling
na 45 dagen behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Birjand University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tayyebeh Kermani, Ph.D., Assistant proffessor of anatomy
  • Studie directeur: Maryam Navabzadeh, M.D., Traditional iranian medicine specialist
  • Hoofdonderzoeker: Gholamreza Sharifzadeh, M.S., Biostatistician
  • Hoofdonderzoeker: Javad Hadinia, B.S., Traditional iranian medicine practitioner
  • Hoofdonderzoeker: Narges Saffari, B.S., Health technician
  • Studie stoel: mohammad khodashenas roudsari, M.D., assistant proffessor of internal medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3132012
  • 3132012n (Andere identificatie: birjand university of medical sciences)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Saffraan tablet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren