Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Crocus Sativus (szafran) i Berberis Vulgaris (owoce berberysu) w zespole metabolicznym

20 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Birjand University of Medical Sciences

Wpływ Crocus Sativus (szafran) i Berberis Vulgaris (owoc berberysu) na zespół metaboliczny

Zespół metaboliczny wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób układu krążenia i cukrzycy. Dostosowana do wieku częstość występowania zespołu metabolicznego w Stanach Zjednoczonych wynosi 34% dla mężczyzn i 35% dla kobiet. Wschodząca medycyna alternatywna na całym świecie skłoniła badaczy do oceny skuteczności Crocus sativus (szafran) i Berberis Vulgaris (owoc berberysu) w leczeniu zespołu metabolicznego. Cholesterol całkowity w surowicy, cholesterol LDL w surowicy, cholesterol HDL w surowicy, triglicerydy w surowicy, poziom cukru we krwi na czczo i hematokryt mierzone przed i po 45 dniach leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu skuteczności z pojedynczą ślepą próbą z trzema ramionami leczenia, badacze losowo przydzielili 105 pacjentów z zespołem metabolicznym do otrzymywania soku z berberysu, soku z szafranu lub tabletki placebo.

Celem pracy była ocena skuteczności Crocus sativus (szafran) i Berberis vulgaris (owoc berberysu) w leczeniu zespołu metabolicznego. Zespół metaboliczny (zespół X, zespół insulinooporności) składa się z konstelacji nieprawidłowości metabolicznych, które zwiększają ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD) i cukrzycy (DM). Główne cechy zespołu metabolicznego obejmują hipertrójglicerydemię otyłości centralnej, niski poziom cholesterolu HDL, hiperglikemię i nadciśnienie. Na podstawie danych z National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) III, skorygowana o wiek częstość występowania zespołu metabolicznego w Stanach Zjednoczonych wynosi 34% dla mężczyzn i 35% dla kobiet. Przegląd literatury ujawnił przeciwzapalne, zmiatające rodniki, przeciwutleniające, cytoochronne, korzystne działanie szafranu na układ sercowo-naczyniowy i nerwowy, potencjalne zastosowanie w leczeniu nadciśnienia tętniczego, tachykardii i niektórych zaburzeń neuronalnych, takich jak padaczka i drgawki, działanie przeciwnadciśnieniowe i rozszerzające naczynia krwionośne. Berberys ma obiecujące i selektywne działanie przeciwnowotworowe, korzystny wpływ na miażdżycę, zapalenie stawów, chorobę niedokrwienną serca i zapalenie wątroby, właściwości hipotensyjne i promujące odporność, zapobieganie insulinooporności i chorobom pokrewnym, właściwości neuroprotekcyjne, hipolipidemiczne i przeciwutleniające dla szafranu w modelach zwierzęcych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

732

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
    • South khorasan
      • Birjand, South khorasan, Iran (Islamska Republika, 9714815395
        • Birjand University of medical sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obwód talii ≥ 94 cm (mężczyźni) lub ≥ 80 cm (kobiety) plus dowolne dwa z poniższych elementów:
  • ciśnienie krwi ≥ 130/85 lub przyjmowanie leków hipotensyjnych,
  • stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) > 100 mg/dl,
  • triglicerydy w surowicy (TG) > 150 mg/dl,
  • lipoproteiny o dużej gęstości (HDL) < 40 mg/dl u mężczyzn i < 50 mg/dl u kobiet-

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie leków uwrażliwiających na insulinę lub glukozę
  • istniejąca wcześniej choroba układu krążenia
  • problemy psychiatryczne
  • nieprzestrzeganie zaleceń przez pacjentów
  • niezgłoszenie się w czasie wyznaczonym do leczenia i oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Szafran
Grupa leczona szafranem otrzymywała tabletki szafranu codziennie przez 45 dni
Lek: Tabletka szafranowa
Tabletki szafranowe 100 mg
Inne nazwy:
  • krocyna
Aktywny komparator: Kwaśnica
Grupa berberysu otrzymywała tabletki berberysu codziennie przez 45 dni
Lek: Tabletka berberysu
Tabletki berberysu 200 mg
Komparator placebo: Placebo
Grupa placebo otrzymywała tabletki placebo codziennie przez 45 dni
Lek: Placebo
Tabletki placebo otrzymywane codziennie przez 45 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholesterol LDL w surowicy
Ramy czasowe: po 45 dniach leczenia
Cholesterol LDL w surowicy po 45 dniach leczenia w trzech grupach badawczych
po 45 dniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholesterol całkowity w surowicy
Ramy czasowe: po 45 dniach leczenia
Cholesterol całkowity w surowicy po 45 dniach leczenia w trzech grupach badawczych
po 45 dniach leczenia
cholesterol HDL w surowicy
Ramy czasowe: po 45 dniach leczenia
cholesterolu HDL w surowicy po 45 dniach leczenia w trzech grupach badawczych
po 45 dniach leczenia
triglicerydy w surowicy
Ramy czasowe: po 45 dniach leczenia
triglicerydów w surowicy po 45 dniach leczenia w trzech badanych grupach
po 45 dniach leczenia
Cukier we krwi na czczo
Ramy czasowe: po 45 dniach leczenia
Poziom cukru we krwi na czczo po 45 dniach leczenia w trzech grupach badawczych
po 45 dniach leczenia
Hematokryt
Ramy czasowe: po 45 dniach leczenia
Hematokryt mierzony po 45 dniach leczenia
po 45 dniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Birjand University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Tayyebeh Kermani, Ph.D., Assistant proffessor of anatomy
  • Dyrektor Studium: Maryam Navabzadeh, M.D., Traditional iranian medicine specialist
  • Główny śledczy: Gholamreza Sharifzadeh, M.S., Biostatistician
  • Główny śledczy: Javad Hadinia, B.S., Traditional iranian medicine practitioner
  • Główny śledczy: Narges Saffari, B.S., Health technician
  • Krzesło do nauki: mohammad khodashenas roudsari, M.D., assistant proffessor of internal medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3132012
  • 3132012n (Inny identyfikator: birjand university of medical sciences)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tabletka szafranowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj