紅茶による経膣分娩後の会陰痛の軽減：パイロット無作為化研究
2015年5月22日 更新者：Fraser Health
会陰外傷は経膣分娩中によくみられます。 これが引き起こす不快感は、女性の回復と早期の母性を妨げる可能性があります.母親は、出産後に標準的な治療法として、不快感を軽減するために、水に浸した冷凍ペリパッド（アイスパック）を提供されます. しかし、コクランのレビューではアイスパック治療の有効性に疑問を投げかけています. 女性にとってより快適で効果的な代替治療法は、温水に浸した紅茶のティーバッグです。 紅茶ティーバッグの医療用途は、その収斂性 (収縮または収縮) 特性に基づいており、さまざまな医療用途に使用されてきました。
研究者は、介入グループ（ティーバッグ; n = 20）または対照グループ（アイスパック; n = 20）のいずれかにランダム化された40人の妊娠中の母親のパイロットランダム化比較試験（RCT）を実施します. このパイロットの目標は、募集を評価し、プロトコルをテストし、疼痛の指標として入院中の鎮痛剤使用の提案された主要な結果の目的を評価することにより、より大きな RCT の実現可能性をテストすることです。 研究者は、このパイロット研究が、この患者集団の会陰痛を軽減するための紅茶バッグの有効性を正式に評価する大規模な RCT の実現可能性を実証することを期待しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Abbotsford、British Columbia、カナダ
- Abbotsford Regional Hospital and Cancer Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- Abbotsford Regional Hospital and Cancer Center で経膣分娩した 19 歳以上の初産婦 (最初の赤ちゃんを出産)
除外基準:
- 多産（複数回の経膣分娩を経験した女性）、VBAC（帝王切開後の膣分娩）、活動性性感染症病変、外陰部静脈瘤、第3度および第4度の会陰裂傷、血腫、胎盤/製品の停滞、薬物乱用、およびその他の医療頻繁な鎮痛が必要な状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：紅茶ティーバッグ
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希望に応じて、温水に浸した紅茶のティーバッグが参加者に提供されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：保冷剤
無作為に選ばれた 20 人の参加者に、会陰の痛みを和らげるために冷凍アイスパックが与えられます。
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冷凍アイスパッドは、参加者のリクエストに応じて提供されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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入院中の鎮痛剤の使用
時間枠：産後24時間
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産後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Karmjit Kaur Sandhu, MScN、Fraser Health Authority
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月22日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。