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홍차를 사용한 자연 분만 후 회음부 통증 감소: 파일럿 무작위 연구

2015년 5월 22일 업데이트: Fraser Health

회음부 외상은 자연 분만 중에 흔히 발생합니다. 이로 인해 발생하는 불편함은 여성의 회복과 조기 모성을 방해할 수 있습니다. 산모에게는 불편함을 완화하기 위해 출산 후 물에 적신 냉동 페리 패드(얼음팩)와 같은 표준 치료가 제공됩니다. 그러나 Cochrane 검토에서는 얼음 팩 치료의 효능에 의문을 제기합니다. 여성에게 더 편안하고 효과적인 대안 치료법은 따뜻한 물에 적신 홍차 티백입니다. 홍차 티백의 의학적 사용은 수렴성(수축 또는 수축) 특성을 기반으로 하며 다양한 의료 응용 분야에 사용되었습니다.

조사관은 개입 그룹(티백; n=20) 또는 대조군(아이스팩; n=20)으로 무작위 배정된 40명의 임산부를 대상으로 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)을 수행할 것입니다. 이 파일럿의 목표는 모집을 평가하고, 프로토콜을 테스트하고, 입원 중 진통제 사용의 제안된 1차 결과 목표를 통증 지표로 평가하여 더 큰 RCT의 타당성을 테스트하는 것입니다. 연구자들은 이 파일럿 연구가 이 환자 모집단의 회음부 통증을 줄이기 위해 홍차 티백의 효능을 공식적으로 평가하기 위한 대규모 RCT의 타당성을 입증할 것으로 기대합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, 캐나다
        • Abbotsford Regional Hospital and Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • Abbotsford Regional Hospital and Cancer Center에서 자연 분만한 19세 이상의 초산 여성(첫 아기 분만)

제외 기준:

  • 다산(한 번 이상 자연 분만한 여성), VBAC(제왕절개 후 질 분만), 활동성 성병 감염 병변, 외음부 정맥류, 3도 및 4도 회음부 열상, 혈종, 잔류 태반/제품, 약물 남용 및 기타 의료 빈번한 진통이 필요한 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 홍차 가방
참가자의 요청에 따라 따뜻한 물에 불린 홍차 티백이 제공됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 얼음주머니
무작위로 선택된 20명의 참가자에게 회음부 통증 완화를 위해 냉동 아이스 팩이 제공됩니다.
얼음 패드는 참가자의 요청에 따라 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
입원 중 진통제 사용
기간: 산후 24시간
산후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Karmjit Kaur Sandhu, MScN, Fraser Health Authority

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FHREB 2012-044

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