Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perineaalikivun vähentäminen emättimen synnytyksen jälkeen mustalla teellä: satunnaistettu pilottitutkimus

perjantai 22. toukokuuta 2015 päivittänyt: Fraser Health

Perineaalinen trauma on yleinen emättimen synnytyksen aikana. Tämän aiheuttama epämukavuus voi haitata naisen toipumista ja varhaista äitiyttä. Äideille tarjotaan tavallista synnytyksen jälkeistä hoitoa, veteen liotettuja pakastepehmusteita (jääpakkauksia) epämukavuuden lievittämiseksi. Cochrane-katsaus kuitenkin kyseenalaistaa jääpakkausten hoidon tehokkuuden. Vaihtoehtoinen hoito, joka voi olla mukavampaa ja tehokkaampaa naisille, on lämpimään veteen liotetut mustat teepussit. Mustan teepussien lääkekäyttö on perustunut niiden supistavuuteen (kutistuviin tai supistaviin) ominaisuuksiin ja niitä on käytetty erilaisiin lääketieteellisiin sovelluksiin.

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen (RCT), jossa 40 raskaana olevaa äitiä satunnaistetaan joko interventioryhmään (teepussit; n=20) tai kontrolliryhmään (jääpakkaukset; n=20). Tämän pilotin tavoitteena on testata suuremman RCT:n toteutettavuutta arvioimalla rekrytointia, testaamalla protokollaa ja arvioimalla ehdotettua ensisijaista tavoitetta analgeettien käytöstä sairaalahoidon aikana kivun indikaattorina. Tutkijat odottavat tämän pilottitutkimuksen osoittavan, että laajamittainen RCT on mahdollista arvioida virallisesti musta teepussien tehokkuutta vähentää välilihan kipua tässä potilasryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Kanada
        • Abbotsford Regional Hospital and Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 19-vuotiaat alkusynnyttäneet naiset (synnyttäneet ensimmäisen vauvansa), jotka ovat synnyttäneet emättimen kautta Abbotsfordin aluesairaalassa ja syöpäkeskuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • monipariteetti (naiset, jotka ovat synnyttäneet emättimen kautta useammin kuin kerran), VBAC (emättimen synnytys keisarileikkauksen jälkeen), aktiiviset sukupuolitaudit, emättimen suonikohjut, kolmannen ja neljännen asteen välikalvorepeämä, hematooma, jäänyt istukka/tuotteet, päihteiden väärinkäyttö ja muut lääketieteelliset tiloja, jotka vaativat usein analgesiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Musta teepussi
Muut: Lämpimällä vedellä liotetut mustat teepussit
Lämpimällä vedellä liotetut mustat teepussit toimitetaan osallistujille heidän pyynnöstään
ACTIVE_COMPARATOR: jääpakkaukset
20 satunnaisesti valitulle osallistujalle annetaan pakastejääpakkauksia välilihan kivun lievittämiseksi
Muut: Jäätynyt välikalvotyyny
Jäätyynyt toimitetaan osallistujien pyynnöstä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
analgesian käyttö sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia synnytyksen jälkeen
24 tuntia synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fraser Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Karmjit Kaur Sandhu, MScN, Fraser Health Authority

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 22. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 25. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FHREB 2012-044

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa