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Redução da dor perineal após parto vaginal com chá preto: estudo piloto randomizado

22 de maio de 2015 atualizado por: Fraser Health

O trauma perineal é comum durante o parto vaginal. O desconforto que isso causa pode interferir na recuperação da mulher e na maternidade precoce. As mães recebem um tratamento padrão após o parto, compressas de gelo embebidas em água (compressas de gelo), para aliviar o desconforto. No entanto, uma revisão da Cochrane questiona a eficácia do tratamento com compressas de gelo. Um tratamento alternativo que pode ser mais confortável e eficaz para as mulheres são os saquinhos de chá preto embebidos em água morna. O uso medicinal de saquinhos de chá preto tem sido baseado em suas propriedades adstringentes (encolhimento ou constrição) e tem sido usado para várias aplicações médicas.

Os investigadores conduzirão um estudo piloto randomizado controlado (RCT) de 40 gestantes randomizadas para grupo de intervenção (sachês de chá; n=20) ou grupo controle (compressas de gelo; n=20). O objetivo deste piloto é testar a viabilidade de um RCT maior avaliando o recrutamento, testando o protocolo e avaliando um objetivo de resultado primário proposto do uso de analgésicos durante a hospitalização como um indicador de dor. Os investigadores esperam que este estudo piloto demonstre a viabilidade de um RCT de grande escala para avaliar formalmente a eficácia dos saquinhos de chá preto para reduzir a dor perineal nessa população de pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Canadá
        • Abbotsford Regional Hospital and Cancer Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres primíparas (dando à luz seu primeiro bebê) com mais de 19 anos que tiveram parto vaginal no Abbotsford Regional Hospital and Cancer Center

Critério de exclusão:

  • multiparidade (mulheres que tiveram parto vaginal mais de uma vez), VBAC (parto vaginal após cesariana), lesões ativas de infecção sexualmente transmissível, varicosidades vulvares, laceração perineal de terceiro e quarto grau, hematoma, retenção de placenta/produtos, abuso de substâncias e outros problemas médicos condições que requerem analgesia frequente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Saquinho de chá preto
saquinhos de chá preto embebidos em água morna serão fornecidos aos participantes conforme sua solicitação
ACTIVE_COMPARATOR: pacotes de gelo
20 participantes escolhidos aleatoriamente receberão bolsas de gelo congeladas para alívio da dor perineal
Almofadas de gelo congeladas serão fornecidas conforme solicitação dos participantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
uso de analgesia durante a internação
Prazo: 24 horas pós parto
24 horas pós parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Karmjit Kaur Sandhu, MScN, Fraser Health Authority

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FHREB 2012-044

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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