- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01626287
Redução da dor perineal após parto vaginal com chá preto: estudo piloto randomizado
O trauma perineal é comum durante o parto vaginal. O desconforto que isso causa pode interferir na recuperação da mulher e na maternidade precoce. As mães recebem um tratamento padrão após o parto, compressas de gelo embebidas em água (compressas de gelo), para aliviar o desconforto. No entanto, uma revisão da Cochrane questiona a eficácia do tratamento com compressas de gelo. Um tratamento alternativo que pode ser mais confortável e eficaz para as mulheres são os saquinhos de chá preto embebidos em água morna. O uso medicinal de saquinhos de chá preto tem sido baseado em suas propriedades adstringentes (encolhimento ou constrição) e tem sido usado para várias aplicações médicas.
Os investigadores conduzirão um estudo piloto randomizado controlado (RCT) de 40 gestantes randomizadas para grupo de intervenção (sachês de chá; n=20) ou grupo controle (compressas de gelo; n=20). O objetivo deste piloto é testar a viabilidade de um RCT maior avaliando o recrutamento, testando o protocolo e avaliando um objetivo de resultado primário proposto do uso de analgésicos durante a hospitalização como um indicador de dor. Os investigadores esperam que este estudo piloto demonstre a viabilidade de um RCT de grande escala para avaliar formalmente a eficácia dos saquinhos de chá preto para reduzir a dor perineal nessa população de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Abbotsford, British Columbia, Canadá
- Abbotsford Regional Hospital and Cancer Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres primíparas (dando à luz seu primeiro bebê) com mais de 19 anos que tiveram parto vaginal no Abbotsford Regional Hospital and Cancer Center
Critério de exclusão:
- multiparidade (mulheres que tiveram parto vaginal mais de uma vez), VBAC (parto vaginal após cesariana), lesões ativas de infecção sexualmente transmissível, varicosidades vulvares, laceração perineal de terceiro e quarto grau, hematoma, retenção de placenta/produtos, abuso de substâncias e outros problemas médicos condições que requerem analgesia frequente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Saquinho de chá preto
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saquinhos de chá preto embebidos em água morna serão fornecidos aos participantes conforme sua solicitação
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ACTIVE_COMPARATOR: pacotes de gelo
20 participantes escolhidos aleatoriamente receberão bolsas de gelo congeladas para alívio da dor perineal
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Almofadas de gelo congeladas serão fornecidas conforme solicitação dos participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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uso de analgesia durante a internação
Prazo: 24 horas pós parto
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24 horas pós parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karmjit Kaur Sandhu, MScN, Fraser Health Authority
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FHREB 2012-044
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