Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af perineal smerte efter vaginal fødsel med sort te: Pilot randomiseret undersøgelse

22. maj 2015 opdateret af: Fraser Health

Perineal traume er almindeligt under vaginal fødsel. Det ubehag, dette forårsager, kan forstyrre en kvindes genopretning og tidlige moderskab. Mødre tilbydes en standardbehandling efter fødslen, vandgennemblødte frosne peri-puder (isposer), for at lindre ubehaget. En Cochrane-gennemgang stiller imidlertid spørgsmålstegn ved effektiviteten af ​​behandling med isposer. En alternativ behandling, der kan være mere behagelig og effektiv for kvinder, er sorte teposer, der er gennemblødt med varmt vand. Medicinsk brug af sorte teposer har været baseret på deres astringerende (krympende eller snærende) egenskaber og er blevet brugt til forskellige medicinske anvendelser.

Efterforskerne vil udføre et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med 40 gravide mødre, der er randomiseret til enten interventionsgruppe (teposer; n=20) eller kontrolgruppe (isposer; n=20). Målet med denne pilot er at teste gennemførligheden af ​​en større RCT ved at vurdere rekruttering, teste protokollen og evaluere et foreslået primært resultatmål for smertestillende brug under hospitalsindlæggelse som en indikator for smerte. Forskerne forventer, at denne pilotundersøgelse viser muligheden for en storstilet RCT til formelt at evaluere effektiviteten af ​​sorte teposer til at reducere perineal smerte i denne patientpopulation.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Canada
        • Abbotsford Regional Hospital and Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primiparøse kvinder (der føder deres første barn) over 19 år, som har født vaginalt på Abbotsford Regional Hospital and Cancer Center

Ekskluderingskriterier:

  • multiparitet (kvinder, der har født vaginalt mere end én gang), VBAC (vaginal fødsel efter kejsersnit), aktive seksuelt overførte infektionslæsioner, vulva varicosities, tredje og fjerde grads perineal tåre, hæmatom, tilbageholdt placenta/produkter, stofmisbrug og anden medicinsk tilstande, der kræver hyppige analgesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sort tepose
varmt vand gennemblødt sorte teposer vil blive leveret til deltagerne efter deres anmodning
ACTIVE_COMPARATOR: isposer
20 tilfældigt udvalgte deltagere får udleveret frosne isposer til perineal smertelindring
Frosne ispuder vil blive leveret efter deltagernes anmodning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
brug af analgesi under indlæggelse
Tidsramme: 24 timer efter fødslen
24 timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karmjit Kaur Sandhu, MScN, Fraser Health Authority

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2012

Først opslået (SKØN)

22. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FHREB 2012-044

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perineal smerte

3
Abonner