Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie bólu krocza po porodzie drogą pochwową za pomocą czarnej herbaty: badanie pilotażowe z randomizacją

22 maja 2015 zaktualizowane przez: Fraser Health

Uraz krocza jest powszechny podczas porodu drogą pochwową. Dyskomfort, jaki to powoduje, może przeszkadzać kobiecie w powrocie do zdrowia i wczesnym macierzyństwie. Po porodzie matkom proponuje się standardową kurację w postaci nasączonych wodą zamrożonych okładów na okolice okołoporodowe (okłady z lodu), aby złagodzić dyskomfort. Jednak przegląd Cochrane kwestionuje skuteczność leczenia okładami z lodu. Alternatywnym zabiegiem, który może być wygodniejszy i skuteczniejszy dla kobiet, są torebki czarnej herbaty nasączone ciepłą wodą. Lecznicze zastosowanie torebek z czarnej herbaty opiera się na ich właściwościach ściągających (kurczących się lub zwężających) i było wykorzystywane do różnych zastosowań medycznych.

Badacze przeprowadzą pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z udziałem 40 ciężarnych matek losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (torebki herbaty; n=20) lub grupy kontrolnej (okłady z lodu; n=20). Celem tego pilotażu jest przetestowanie wykonalności większego RCT poprzez ocenę rekrutacji, przetestowanie protokołu i ocenę proponowanego głównego celu końcowego, jakim jest stosowanie środków przeciwbólowych podczas hospitalizacji jako wskaźnika bólu. Badacze spodziewają się, że to badanie pilotażowe wykaże wykonalność RCT na dużą skalę w celu formalnej oceny skuteczności torebek z czarnej herbaty w zmniejszaniu bólu krocza w tej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Kanada
        • Abbotsford Regional Hospital and Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierworódki (rodzące swoje pierwsze dziecko) w wieku powyżej 19 lat, które urodziły drogą pochwową w Abbotsford Regional Hospital and Cancer Center

Kryteria wyłączenia:

  • wielorództwo (kobiety, które rodziły siłami natury więcej niż jeden raz), VBAC (poród drogą pochwową po cięciu cesarskim), aktywne zmiany chorobowe przenoszone drogą płciową, żylaki sromu, rozdarcie krocza trzeciego i czwartego stopnia, krwiak, zatrzymane łożysko/produkty, nadużywanie substancji i inne medyczne stany wymagające częstej analgezji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Czarna torebka herbaty
zgodnie z życzeniem uczestników zostaną dostarczone torebki czarnej herbaty nasączone ciepłą wodą
ACTIVE_COMPARATOR: Paczki lodu
20 losowo wybranych uczestników otrzyma mrożone okłady z lodu w celu złagodzenia bólu krocza
Zamrożone podkładki lodowe zostaną dostarczone zgodnie z życzeniem uczestników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
stosowanie analgezji podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: 24 godziny po porodzie
24 godziny po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Karmjit Kaur Sandhu, MScN, Fraser Health Authority

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FHREB 2012-044

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj