Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение болей в промежности после вагинальных родов с помощью черного чая: пилотное рандомизированное исследование

22 мая 2015 г. обновлено: Fraser Health

Травмы промежности распространены во время вагинальных родов. Дискомфорт, который это вызывает, может помешать выздоровлению женщины и раннему материнству. Для облегчения дискомфорта матерям предлагается стандартное лечение после родов: пропитанные водой замороженные прокладки (пакеты со льдом). Однако Кокрановский обзор ставит под сомнение эффективность лечения пакетами со льдом. Альтернативным лечением, которое может быть более удобным и эффективным для женщин, является замачивание в теплой воде пакетиков черного чая. Лекарственное использование пакетиков черного чая было основано на их вяжущих (усадочных или сужающих) свойствах и использовалось для различных медицинских целей.

Исследователи проведут пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с участием 40 беременных женщин, рандомизированных либо в группу вмешательства (чайные пакетики; n = 20), либо в контрольную группу (пакеты со льдом; n = 20). Целью этого пилотного проекта является проверка осуществимости более крупного РКИ путем оценки набора участников, тестирования протокола и оценки предлагаемой основной конечной цели применения анальгетиков во время госпитализации в качестве индикатора боли. Исследователи ожидают, что это пилотное исследование продемонстрирует осуществимость крупномасштабного РКИ для формальной оценки эффективности пакетиков черного чая для уменьшения болей в промежности у этой группы пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Канада
        • Abbotsford Regional Hospital and Cancer Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Первородящие женщины (рожавшие первого ребенка) старше 19 лет, родившие естественным путем в региональной больнице и онкологическом центре Абботсфорда.

Критерий исключения:

  • многоплодие (женщины, которые рожали вагинально более одного раза), VBAC (вагинальные роды после кесарева сечения), активные инфекции, передающиеся половым путем, варикозное расширение вен вульвы, разрыв промежности третьей и четвертой степени, гематома, задержка плаценты/продуктов, злоупотребление психоактивными веществами и другие медицинские состояния, требующие частого обезболивания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пакетик черного чая
Другой: Замоченные в теплой воде пакетики черного чая
По запросу участникам будут предоставлены замоченные в теплой воде пакетики черного чая.
ACTIVE_COMPARATOR: пакеты со льдом
20 случайно выбранных участников получат пакеты со льдом для облегчения болей в промежности.
Другой: Замороженная промежностная подушечка
Замороженные ледяные подушки будут предоставлены по запросу участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
применение анальгетиков во время госпитализации
Временное ограничение: 24 часа после родов
24 часа после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fraser Health

Следователи

  • Главный следователь: Karmjit Kaur Sandhu, MScN, Fraser Health Authority

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • FHREB 2012-044

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться