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「目はそれを持っている」 : 前駆アルツハイマー病における眼のサッケード異常 (LYLO)

2016年1月22日 更新者：University Hospital, Bordeaux
アルツハイマー病 (AD) には、認知症の段階の前に長期の前駆期があります。 認知症の 10 年以上前に、認知症の初期のこの段階で、わずかな執行認知機能障害を検出することができます。 その中で、数字記号置換タスク (DSST) は、認知症の 13 年前までの非常に早い段階で変更されることが示されています。 このテストは、他の多くの実行機能テストと同様に、視覚運動の調整を細かく制御する必要があります。 実行機能と同様に、眼球運動、特に随意誘導サッカードは、前頭葉と前頭頭頂ネットワークの制御下にあります。 以前の研究では、さまざまなパラダイムを使用して、AD における随意サッカードの悪化が示されています。 前駆期の AD に関するデータはありませんが、この疾患の病理学的プロセスは、サッカードの実行に関与する非常に初期の脳構造に影響を与えます (例: 尾状核および前楔)。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

83

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Lyon、フランス、69500
        • Lyon UniversityHospital
      • Marseille、フランス、13385
        • AP-HM
      • Pessac、フランス、33604
        • CHU de Bordeaux Hopital Haut leveque

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

グループ A : 30 人の前駆アルツハイマー病、グループ B : 30 人の典型的なアルツハイマー病、グループ C : 年齢が一致する 30 人の対照群 A に対して ± 5 歳 (グループ A に対して) 合計 90 人の被験者。

説明

包含基準:

すべての患者グループ:

  • 年齢 > 60 歳
  • 正常視力検査 : (矯正両眼視力 > 8/10)
  • 書面によるインフォームドコンセント
  • 社会保障関係科目

グループA：前駆AD。

  • メモリの苦情。
  • IADLの正常またはわずかな制限。
  • 「海馬型」健忘症症候群は、十分な（および制御された）符号化にもかかわらず自由想起が不十分であること、合図の不十分な効果または認識障害による総想起の減少、多数の侵入（RL / RI-16項目）によって定義される
  • CDR (臨床認知症評価尺度) ≥ 0,5
  • その後の評価での記憶変化の持続性 (>3 ヶ月)
  • 全体的な認知機能の低下がない (MMSE ≥24)
  • 適切な検査による軽度の認知障害を引き起こす可能性のある他の障害の除外
  • 1.5 テスラ診断 MRI で少なくとも T2、Flair 横断面、および冠状断面の冠状 T1 断面。 -不在または軽度の中間側頭/海馬萎縮、または利用可能な場合（必須ではない）特徴的なCSFベータA42 /タウ比

グループ B: 典型的な AD (軽度から中等度)

  • NINDS-ADRDAの診断基準
  • MMSE≧20

グループ C: 対照群

  • 記憶やその他の重大な認知的不平はありません。
  • MMSE≧24

除外基準:

すべてのグループ :

  • 臨床的に重大な視力異常 (眼鏡なしの P8)
  • 眼球運動障害または斜視
  • 治療を伴ううつ病（GDS）
  • -インフォームドコンセントを与えることができない被験者

コントロール:

  • 記憶またはその他の重大な認知的不平。
  • 認知障害を示唆する包含 (V0) 神経心理学検査の異常。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール参加者
他の：神経心理学的評価
神経心理学的評価 : MMSE (Greco)、RL/RI-16 項目 (Van der Linden 2003)、視覚保持テスト (DMS48)、言語流暢さ (Thurstone et Thurstone 1964)、TMT A および B (Reitan 1956)、DSST (Weschler 1997) ）、Clinical Dementia Rating Scale（Hughes 1982）、画像命名 DO80（Deloche et Hannequin 1997）、WAIS の類似性と桁スパン サブスコア（Weschler 1997）、不安とうつ病（GDS）、日常生活動作（ADL-Katz とIADL-ロートン)。
他の：眼科検診
視力検査、30 分 (VA、非侵襲的網膜イメージング : 非拡張視眼底画像または OCT、眼圧)。
他の：自動化された非侵襲的な眼圧測定
自動化された非侵襲的な眼球測定 : 45 分間の休憩時間 : 水平方向および垂直方向のプロおよびアンチ サッケード、予測、空間決定 (Monsiman et al. Brain 2005,128:1267-127、項目検出 (Rösler et al. Cortex 2005 ;41 :512-519)、および Daffner et al. による非一致画像および顔の探索/好奇心。 Neurology 1992;42:320-328 および Loughland et al. Biol Psychiatry 2002 ;52 : 338-348)。
前駆AD参加者
他の：神経心理学的評価
神経心理学的評価 : MMSE (Greco)、RL/RI-16 項目 (Van der Linden 2003)、視覚保持テスト (DMS48)、言語流暢さ (Thurstone et Thurstone 1964)、TMT A および B (Reitan 1956)、DSST (Weschler 1997) ）、Clinical Dementia Rating Scale（Hughes 1982）、画像命名 DO80（Deloche et Hannequin 1997）、WAIS の類似性と桁スパン サブスコア（Weschler 1997）、不安とうつ病（GDS）、日常生活動作（ADL-Katz とIADL-ロートン)。
他の：眼科検診
視力検査、30 分 (VA、非侵襲的網膜イメージング : 非拡張視眼底画像または OCT、眼圧)。
他の：自動化された非侵襲的な眼圧測定
自動化された非侵襲的な眼球測定 : 45 分間の休憩時間 : 水平方向および垂直方向のプロおよびアンチ サッケード、予測、空間決定 (Monsiman et al. Brain 2005,128:1267-127、項目検出 (Rösler et al. Cortex 2005 ;41 :512-519)、および Daffner et al. による非一致画像および顔の探索/好奇心。 Neurology 1992;42:320-328 および Loughland et al. Biol Psychiatry 2002 ;52 : 338-348)。
典型的な AD 参加者
他の：神経心理学的評価
神経心理学的評価 : MMSE (Greco)、RL/RI-16 項目 (Van der Linden 2003)、視覚保持テスト (DMS48)、言語流暢さ (Thurstone et Thurstone 1964)、TMT A および B (Reitan 1956)、DSST (Weschler 1997) ）、Clinical Dementia Rating Scale（Hughes 1982）、画像命名 DO80（Deloche et Hannequin 1997）、WAIS の類似性と桁スパン サブスコア（Weschler 1997）、不安とうつ病（GDS）、日常生活動作（ADL-Katz とIADL-ロートン)。
他の：眼科検診
視力検査、30 分 (VA、非侵襲的網膜イメージング : 非拡張視眼底画像または OCT、眼圧)。
他の：自動化された非侵襲的な眼圧測定
自動化された非侵襲的な眼球測定 : 45 分間の休憩時間 : 水平方向および垂直方向のプロおよびアンチ サッケード、予測、空間決定 (Monsiman et al. Brain 2005,128:1267-127、項目検出 (Rösler et al. Cortex 2005 ;41 :512-519)、および Daffner et al. による非一致画像および顔の探索/好奇心。 Neurology 1992;42:320-328 および Loughland et al. Biol Psychiatry 2002 ;52 : 338-348)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サッケード実行パラメータ
時間枠：スタディビジット（入学後1ヶ月まで）

プロおよびアンチサッケード中のサッケード実行パラメーター (レイテンシー、速度、精度、エラー) の変化を実証するために、軽度から中等度の AD および年齢が一致したコントロールと比較した前駆期 AD における空間決定および予測タスク。

記録された変数:

サッケード実行パラメータ:

  • 平均レイテンシ (ミリ秒)、
  • 平均速度 (°/ミリ秒) と最大速度、
  • 精度または平均ゲイン、
  • エラーと訂正されたエラーの平均パーセント、
  • 予測の平均パーセント。
スタディビジット（入学後1ヶ月まで）

二次結果の測定

結果測定
時間枠
神経心理検査のスコア
時間枠：組み入れ時（0日目）
組み入れ時（0日目）
視覚的探索タスクに関する事前定義された変数 (凝視数と持続時間、エラー)。
時間枠：スタディビジット（入学後1ヶ月まで）
スタディビジット（入学後1ヶ月まで）
劣化領域での注視数と視覚的注意誘導カードの数
時間枠：スタディビジット（入学後1ヶ月まで）
スタディビジット（入学後1ヶ月まで）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Bordeaux

捜査官

  • スタディチェア：Geneviève CHENE, Pr、University Hospital, Bordeaux
  • 主任研究者：François TISON, Pr、University Hospital, Bordeaux

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月27日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月22日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUBX 2011/22

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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