Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"The Eyes Have it": Okulære saccade-abnormiteter i prodromal Alzheimers sykdom (LYLO)

22. januar 2016 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Alzheimers sykdom (AD) har en forlenget prodromal fase før demensstadiet. Subtile eksekutive kognitive funksjonssvikter kan oppdages i denne tidlige pre-demensfasen, mer enn 10 år før demens. Blant dem har siffersymbolsubstitusjonsoppgaven (DSST) vist seg å bli endret veldig tidlig, opptil 13 år før demens. Denne testen, som mange andre eksekutive funksjonstester, krever en fin kontroll av visuomotorisk koordinasjon. I likhet med eksekutive funksjoner er øyebevegelser, spesielt frivillige guidede saccader, under kontroll av frontallappen og frontoparietale nettverk. Tidligere studier har vist en forverring av frivillige saccades i AD ved bruk av ulike paradigmer. Det er ingen data om prodromal AD, selv om den patologiske prosessen med sykdommen påvirker veldig tidlige hjernestrukturer som er involvert i utførelse av saccader (f. caudate nucleus og pre-cuneus).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

83

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69500
        • Lyon UniversityHospital
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • AP-HM
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • CHU de Bordeaux Hopital Haut leveque

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gruppe A: 30 Prodromal Alzheimers sykdom, Gruppe B: 30 typisk Alzheimers sykdom, Gruppe C: 30 kontroller aldersmatchet ± 5 år til gruppe A (til gruppe A) Totalt 90 forsøkspersoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasientgrupper:

  • Alder >60 år
  • Normal opparbeidelse av synet: (korrigert binokulær synsskarphet > 8/10)
  • Skriftlig informert samtykke
  • Emner tilknyttet trygd

Gruppe A: Prodromal AD.

  • Minneplager.
  • Normal eller liten begrensning av IADL.
  • "hippocampal-type" amnesisk syndrom definert av dårlig fri tilbakekalling til tross for tilstrekkelig (og kontrollert) koding, redusert total tilbakekalling på grunn av utilstrekkelig effekt av cuing eller svekket gjenkjennelse, tallrike inntrengninger (RL/RI-16 elementer)
  • CDR (Clinical Dementia Rating Scale) ≥ 0,5
  • Vedvarende hukommelsesendringer ved en påfølgende vurdering (>3 måneder)
  • Fravær av global kognitiv forverring (MMSE ≥24)
  • Utelukkelse av andre lidelser som kan forårsake mild kognitiv svikt med tilstrekkelige tester
  • 1.5 Tesla diagnose MR med minst T2, Flair tverrsnitt og koronale T1 snitt i koronal plan. Fraværende eller lett middels temporal/hippocampus atrofi eller hvis tilgjengelig (ikke obligatorisk) karakteristisk CSF betaA42/tau-forhold

Gruppe B: Typisk AD (mild til moderat)

  • NINDS-ADRDA diagnosekriterier
  • MMSE ≥ 20

Gruppe C: Kontrollfag

  • Ingen hukommelse eller andre vesentlige kognitive klager.
  • MMSE ≥ 24

Ekskluderingskriterier:

Alle grupper:

  • Klinisk signifikant synsavvik (P8 uten briller)
  • Oculomotorisk underskudd eller strabismus
  • Depresjon (GDS) med behandling
  • Personer som ikke kan gi sitt informerte samtykke

Kontroller:

  • Hukommelse eller annen betydelig kognitiv klage.
  • Avvik ved inklusjon (V0) nevropsykologisk testing som tyder på et kognitivt underskudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroller deltakere
Annen: Nevropsykologisk vurdering
Nevropsykologisk vurdering: MMSE (Greco), RL/RI-16 elementer (Van der Linden 2003), visuell retensjonstest (DMS48), verbal flyt (Thurstone et Thurstone 1964), TMT A og B (Reitan 1956), DSST (Weschler 1997) ), Clinical Dementia Rating Scale (Hughes 1982), bildenavn DO80 (Deloche et Hannequin 1997), Similarities and Digit Span subscores av WAIS (Weschler 1997), Angst og depresjon (GDS), aktiviteter i dagliglivet (ADL-Katz og IADL-Lawton).
Annen: oftalmologisk kontroll
Synsopparbeidelse, 30 minutter (VA, ikke-invasiv retinal avbildning: ikke utvidet optisk fundusbilde eller OCT, okulær spenning).
Annen: Automatisert ikke-invasiv okulometri
Automatisert ikke-invasiv oculometri: 45 minutter med hvileperioder: horisontale og vertikale pro- og anti-saccades, prediksjon, romlig beslutning (Monsiman et al. Brain 2005,128:1267-127, gjenstandsdeteksjon (Rösler et al. Cortex 2005 ;41 :512-519) og utforskning/nysgjerrighet av ikke-kongruente bilder og ansikter ifølge Daffner et al. Neurology 1992;42:320-328 og Loughland et al. Biol Psychiatry 2002;52:338-348).
Prodromal AD-deltakere
Annen: Nevropsykologisk vurdering
Nevropsykologisk vurdering: MMSE (Greco), RL/RI-16 elementer (Van der Linden 2003), visuell retensjonstest (DMS48), verbal flyt (Thurstone et Thurstone 1964), TMT A og B (Reitan 1956), DSST (Weschler 1997) ), Clinical Dementia Rating Scale (Hughes 1982), bildenavn DO80 (Deloche et Hannequin 1997), Similarities and Digit Span subscores av WAIS (Weschler 1997), Angst og depresjon (GDS), aktiviteter i dagliglivet (ADL-Katz og IADL-Lawton).
Annen: oftalmologisk kontroll
Synsopparbeidelse, 30 minutter (VA, ikke-invasiv retinal avbildning: ikke utvidet optisk fundusbilde eller OCT, okulær spenning).
Annen: Automatisert ikke-invasiv okulometri
Automatisert ikke-invasiv oculometri: 45 minutter med hvileperioder: horisontale og vertikale pro- og anti-saccades, prediksjon, romlig beslutning (Monsiman et al. Brain 2005,128:1267-127, gjenstandsdeteksjon (Rösler et al. Cortex 2005 ;41 :512-519) og utforskning/nysgjerrighet av ikke-kongruente bilder og ansikter ifølge Daffner et al. Neurology 1992;42:320-328 og Loughland et al. Biol Psychiatry 2002;52:338-348).
Typiske AD-deltakere
Annen: Nevropsykologisk vurdering
Nevropsykologisk vurdering: MMSE (Greco), RL/RI-16 elementer (Van der Linden 2003), visuell retensjonstest (DMS48), verbal flyt (Thurstone et Thurstone 1964), TMT A og B (Reitan 1956), DSST (Weschler 1997) ), Clinical Dementia Rating Scale (Hughes 1982), bildenavn DO80 (Deloche et Hannequin 1997), Similarities and Digit Span subscores av WAIS (Weschler 1997), Angst og depresjon (GDS), aktiviteter i dagliglivet (ADL-Katz og IADL-Lawton).
Annen: oftalmologisk kontroll
Synsopparbeidelse, 30 minutter (VA, ikke-invasiv retinal avbildning: ikke utvidet optisk fundusbilde eller OCT, okulær spenning).
Annen: Automatisert ikke-invasiv okulometri
Automatisert ikke-invasiv oculometri: 45 minutter med hvileperioder: horisontale og vertikale pro- og anti-saccades, prediksjon, romlig beslutning (Monsiman et al. Brain 2005,128:1267-127, gjenstandsdeteksjon (Rösler et al. Cortex 2005 ;41 :512-519) og utforskning/nysgjerrighet av ikke-kongruente bilder og ansikter ifølge Daffner et al. Neurology 1992;42:320-328 og Loughland et al. Biol Psychiatry 2002;52:338-348).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Saccades utførelsesparametere
Tidsramme: Studiebesøk (opptil 1 måned etter inkludering)

For å demonstrere endringen av saccade-utførelsesparametere (latens, hastighet, presisjon, feil) under pro- og anti-saccades, romlige beslutnings- og prediksjonsoppgaver i prodromal AD sammenlignet med mild til moderat AD og alderstilpassede kontroller.

Variabler registrert:

Saccades utførelsesparametere:

  • Gjennomsnittlig latenstid (msec),
  • Gjennomsnittlig hastighet (°/ms) og maksimal hastighet,
  • Nøyaktighet eller gjennomsnittlig gevinst,
  • Gjennomsnittlig prosentandel av feil og korrigerte feil,
  • Gjennomsnittlig prosent av prediksjon.
Studiebesøk (opptil 1 måned etter inkludering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nevropsykologi tester score
Tidsramme: Ved inkludering (dag 0)
Ved inkludering (dag 0)
Forhåndsdefinerte variabler på visuelle utforskningsoppgaver (fikseringsnummer og varighet, feil).
Tidsramme: Studiebesøk (opptil 1 måned etter inkludering)
Studiebesøk (opptil 1 måned etter inkludering)
Antall punktfiksering i degraderte områder og visuell oppmerksomhet induserte kort
Tidsramme: Studiebesøk (opptil 1 måned etter inkludering)
Studiebesøk (opptil 1 måned etter inkludering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

  • Studiestol: Genevieve Chene, Pr, University Hospital, Bordeaux
  • Hovedetterforsker: François TISON, Pr, University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2011/22

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevropsykologisk vurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere