" The Eyes Have it " : 전구 알츠하이머병의 안구 단속성 이상 (LYLO)
2016년 1월 22일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
알츠하이머병(AD)은 치매 단계 이전에 연장된 전구 단계를 갖는다.
미묘한 집행 인지 기능 결손은 치매 전 10년 이상인 이 초기 치매 전 단계에서 감지될 수 있습니다.
그 중 숫자기호대체과제(DSST)는 치매가 발생하기 13년 전까지 매우 일찍 변경되는 것으로 나타났습니다.
이 테스트는 다른 많은 실행 기능 테스트와 마찬가지로 시각 운동 협응의 미세한 제어가 필요합니다.
실행 기능과 마찬가지로 안구 운동, 특히 자발적 유도 단속 운동은 전두엽과 전두정엽 네트워크의 통제를 받습니다.
이전 연구는 다양한 패러다임을 사용하여 AD에서 자발적 단속 운동의 악화를 보여주었습니다.
질병의 병리학적 과정이 단속운동 실행(예:
미상 핵 및 전 쐐기).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
83
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69500
- Lyon UniversityHospital
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Marseille, 프랑스, 13385
- AP-HM
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Pessac, 프랑스, 33604
- CHU de Bordeaux Hopital Haut leveque
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
그룹 A: 30 전구체 알츠하이머병, 그룹 B: 30 전형적인 알츠하이머병, 그룹 C: 그룹 A(그룹 A로)에 대해 ±5년 연령 일치된 30 대조군 총 90명의 피험자.
설명
포함 기준:
모든 환자 그룹:
- 연령 >60세
- 정상 시력 검사 : (교정 양안시력 > 8/10)
- 서면 동의서
- 사회보장과 관련된 과목
그룹 A: 전구증상 AD.
- 메모리 불만.
- IADL의 정상 또는 약간의 제한.
- "해마형" 기억상실 증후군은 적절한(및 통제된) 부호화에도 불구하고 빈약한 자유 회상, 불충분한 신호 효과 또는 인지 장애로 인한 총 기억 감소, 수많은 침입(RL/RI-16항목)으로 정의됩니다.
- CDR(Clinical Dementia Rating Scale) ≥ 0,5
- 후속 평가에서 기억 변화의 지속성(>3개월)
- 전반적인 인지 저하의 부재(MMSE ≥24)
- 적절한 검사로 경도 인지 장애를 일으킬 수 있는 다른 장애의 배제
- 1.5 Coronal Plan에서 최소 T2, Flair 횡단 섹션 및 Coronal T1 섹션이 포함된 Tesla 진단 MRI. 부재 또는 경미한 중측두엽/해마 위축 또는 가능한 경우(필수 아님) 특성 CSF betaA42/tau 비율
그룹 B: 일반 AD(경증에서 중등도)
- NINDS-ADRDA 진단 기준
- MMSE ≥ 20
그룹 C: 대조군
- 기억력이나 기타 중요한 인지 장애가 없습니다.
- MMSE ≥ 24
제외 기준:
모든 그룹:
- 임상적으로 유의미한 시력 이상(안경을 착용하지 않은 P8)
- 안구 운동 장애 또는 사시
- 우울증(GDS) 치료
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 피험자
컨트롤:
- 기억력 또는 기타 중요한 인지 장애.
- 인지 결핍을 암시하는 포함(V0) 신경심리학적 검사에서의 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어 참가자
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신경심리학적 평가 : MMSE(Greco), RL/RI-16 문항(Van der Linden 2003), 시각유지검사(DMS48), 언어유창성(Thurstone et Thurstone 1964), TMT A 및 B(Reitan 1956), DSST(Weschler 1997) ), 임상 치매 평가 척도(Hughes 1982), 이미지 명명 DO80(Deloche et Hannequin 1997), WAIS의 유사성 및 숫자 범위 하위 점수(Weschler 1997), 불안 및 우울증(GDS), 일상 생활 활동(ADL-Katz 및 IADL-Lawton).
시력 정밀 검사, 30분(VA, 비침습 망막 영상: 확장되지 않은 시신경 안저 사진 또는 OCT, 안구 장력).
자동화된 비침습적 oculometry: 휴식 시간 포함 45분: 수평 및 수직 pro- 및 anti-saccades, 예측, 공간 결정(Monsiman et al.
Brain 2005,128:1267-127, 항목 감지(Rösler et al.
Cortex 2005;41:512-519) 및 Daffner et al.에 따른 일치하지 않는 이미지 및 얼굴의 탐색/호기심.
Neurology 1992;42:320-328 및 Loughland et al.
Biol Psychiatry 2002;52: 338-348).
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Prodromal AD 참가자
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신경심리학적 평가 : MMSE(Greco), RL/RI-16 문항(Van der Linden 2003), 시각유지검사(DMS48), 언어유창성(Thurstone et Thurstone 1964), TMT A 및 B(Reitan 1956), DSST(Weschler 1997) ), 임상 치매 평가 척도(Hughes 1982), 이미지 명명 DO80(Deloche et Hannequin 1997), WAIS의 유사성 및 숫자 범위 하위 점수(Weschler 1997), 불안 및 우울증(GDS), 일상 생활 활동(ADL-Katz 및 IADL-Lawton).
시력 정밀 검사, 30분(VA, 비침습 망막 영상: 확장되지 않은 시신경 안저 사진 또는 OCT, 안구 장력).
자동화된 비침습적 oculometry: 휴식 시간 포함 45분: 수평 및 수직 pro- 및 anti-saccades, 예측, 공간 결정(Monsiman et al.
Brain 2005,128:1267-127, 항목 감지(Rösler et al.
Cortex 2005;41:512-519) 및 Daffner et al.에 따른 일치하지 않는 이미지 및 얼굴의 탐색/호기심.
Neurology 1992;42:320-328 및 Loughland et al.
Biol Psychiatry 2002;52: 338-348).
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일반적인 AD 참여자
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신경심리학적 평가 : MMSE(Greco), RL/RI-16 문항(Van der Linden 2003), 시각유지검사(DMS48), 언어유창성(Thurstone et Thurstone 1964), TMT A 및 B(Reitan 1956), DSST(Weschler 1997) ), 임상 치매 평가 척도(Hughes 1982), 이미지 명명 DO80(Deloche et Hannequin 1997), WAIS의 유사성 및 숫자 범위 하위 점수(Weschler 1997), 불안 및 우울증(GDS), 일상 생활 활동(ADL-Katz 및 IADL-Lawton).
시력 정밀 검사, 30분(VA, 비침습 망막 영상: 확장되지 않은 시신경 안저 사진 또는 OCT, 안구 장력).
자동화된 비침습적 oculometry: 휴식 시간 포함 45분: 수평 및 수직 pro- 및 anti-saccades, 예측, 공간 결정(Monsiman et al.
Brain 2005,128:1267-127, 항목 감지(Rösler et al.
Cortex 2005;41:512-519) 및 Daffner et al.에 따른 일치하지 않는 이미지 및 얼굴의 탐색/호기심.
Neurology 1992;42:320-328 및 Loughland et al.
Biol Psychiatry 2002;52: 338-348).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Saccades 실행 매개변수
기간: 연구 방문(포함 후 최대 1개월)
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pro 및 anti-saccades 동안 saccade 실행 매개 변수(대기 시간, 속도, 정밀도, 오류)의 변경을 입증하기 위해 prodromal AD의 공간 결정 및 예측 작업을 경증에서 중등도 AD 및 노인 일치 컨트롤과 비교했습니다. 기록된 변수: Saccades 실행 매개변수:
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연구 방문(포함 후 최대 1개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경 심리학 테스트 점수
기간: 포함 시(0일차)
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포함 시(0일차)
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시각적 탐색 작업에 대한 사전 정의된 변수(고정 번호 및 기간, 오류).
기간: 연구 방문(포함 후 최대 1개월)
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연구 방문(포함 후 최대 1개월)
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저하된 영역의 점 고정 및 시각적 주의 유발 카드 수
기간: 연구 방문(포함 후 최대 1개월)
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연구 방문(포함 후 최대 1개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Geneviève CHENE, Pr, University Hospital, Bordeaux
- 수석 연구원: François TISON, Pr, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .