Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"The Eyes Have it": Okulære saccade-abnormiteter i prodromal Alzheimers sygdom (LYLO)

22. januar 2016 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Alzheimers sygdom (AD) har en forlænget prodromal fase før stadiet af demens. Subtile eksekutive kognitive funktionsmangler kan påvises i denne tidlige præ-demensfase, mere end 10 år før demens. Blandt dem har ciffersymbol substitution task (DSST) vist sig at blive ændret meget tidligt, op til 13 år før demens. Denne test, som mange andre eksekutive funktionstests, kræver en fin kontrol af visuomotorisk koordination. Ligesom eksekutive funktioner er øjenbevægelser, især frivillige guidede saccader, under kontrol af frontallappen og frontoparietale netværk. Tidligere undersøgelser har vist en forringelse af frivillige saccades i AD ved hjælp af forskellige paradigmer. Der er ingen data i prodromal AD, selvom den patologiske proces af sygdommen påvirker meget tidlige hjernestrukturer, der er involveret i udførelse af saccades (f. caudate nucleus og pre-cuneus).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69500
        • Lyon UniversityHospital
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • AP-HM
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • CHU de Bordeaux Hôpital Haut Lévêque

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe A: 30 Prodromal Alzheimers sygdom, Gruppe B: 30 typisk Alzheimers sygdom, Gruppe C: 30 kontroller aldersmatchet ± 5 år til gruppe A (til gruppe A) I alt 90 forsøgspersoner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patientgrupper:

  • Alder >60 år
  • Normal synsoparbejdning: (korrigeret binokulær synsstyrke > 8/10)
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Emner tilknyttet socialsikring

Gruppe A: Prodromal AD.

  • Hukommelsesklager.
  • Normal eller let begrænsning af IADL.
  • "hippocampus-type" amnesisk syndrom defineret ved dårlig fri tilbagekaldelse på trods af tilstrækkelig (og kontrolleret) kodning, nedsat total tilbagekaldelse på grund af utilstrækkelig effekt af cuing eller svækket genkendelse, talrige indtrængen (RL/RI-16-emner)
  • CDR (Clinical Dementia Rating Scale) ≥ 0,5
  • Vedvarende hukommelsesændringer ved en efterfølgende vurdering (>3 måneder)
  • Fravær af global kognitiv forringelse (MMSE ≥24)
  • Udelukkelse af andre lidelser, der kan forårsage mild kognitiv svækkelse med tilstrækkelige tests
  • 1.5 Tesla diagnose MR med mindst T2, Flair tværsnit og koronale T1 snit i koronal plan. Fraværende eller let middel temporal/hippocampus atrofi eller hvis tilgængelig (ikke obligatorisk) karakteristisk CSF betaA42/tau-forhold

Gruppe B: Typisk AD (mild til moderat)

  • NINDS-ADRDA diagnosekriterier
  • MMSE ≥ 20

Gruppe C: Kontrolfag

  • Ingen hukommelse eller andre væsentlige kognitive klager.
  • MMSE ≥ 24

Ekskluderingskriterier:

Alle grupper:

  • Klinisk signifikant synsabnormitet (P8 uden briller)
  • Oculomotorisk underskud eller strabismus
  • Depression (GDS) med behandling
  • Emner ude af stand til at give deres informerede samtykke

Kontrolelementer:

  • Hukommelse eller enhver anden væsentlig kognitiv klage.
  • Abnormiteter ved inklusion (V0) neuropsykologisk test, der tyder på et kognitivt underskud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrol deltagere
Andet: Neuropsykologisk vurdering
Neuropsykologisk vurdering: MMSE (Greco), RL/RI-16 items (Van der Linden 2003), visuel retentionstest (DMS48), verbal flydende (Thurstone et Thurstone 1964), TMT A og B (Reitan 1956), DSST (Weschler 1997) ), Clinical Dementia Rating Scale (Hughes 1982), billednavngivning DO80 (Deloche et Hannequin 1997), Similarities and Digit Span subscores af WAIS (Weschler 1997), Angst og depression (GDS), dagligdags aktiviteter (ADL-Katz og IADL-Lawton).
Andet: oftalmologisk kontrol
Synsoparbejdning, 30 minutter (VA, ikke-invasiv retinal billeddannelse: ikke dilateret optisk fundusbillede eller OCT, okulær spænding).
Andet: Automatiseret ikke-invasiv okulometri
Automatiseret ikke-invasiv oculometri: 45 minutter med hvileperioder: horisontale og vertikale pro- og anti-saccades, forudsigelse, rumlig beslutning (Monsiman et al. Brain 2005,128:1267-127, genstandsdetektion (Rösler et al. Cortex 2005 ;41 :512-519) og udforskning/nysgerrighed over ikke-kongruente billeder og ansigter ifølge Daffner et al. Neurology 1992;42:320-328 og Loughland et al. Biol Psychiatry 2002;52:338-348).
Prodromal AD deltagere
Andet: Neuropsykologisk vurdering
Neuropsykologisk vurdering: MMSE (Greco), RL/RI-16 items (Van der Linden 2003), visuel retentionstest (DMS48), verbal flydende (Thurstone et Thurstone 1964), TMT A og B (Reitan 1956), DSST (Weschler 1997) ), Clinical Dementia Rating Scale (Hughes 1982), billednavngivning DO80 (Deloche et Hannequin 1997), Similarities and Digit Span subscores af WAIS (Weschler 1997), Angst og depression (GDS), dagligdags aktiviteter (ADL-Katz og IADL-Lawton).
Andet: oftalmologisk kontrol
Synsoparbejdning, 30 minutter (VA, ikke-invasiv retinal billeddannelse: ikke dilateret optisk fundusbillede eller OCT, okulær spænding).
Andet: Automatiseret ikke-invasiv okulometri
Automatiseret ikke-invasiv oculometri: 45 minutter med hvileperioder: horisontale og vertikale pro- og anti-saccades, forudsigelse, rumlig beslutning (Monsiman et al. Brain 2005,128:1267-127, genstandsdetektion (Rösler et al. Cortex 2005 ;41 :512-519) og udforskning/nysgerrighed over ikke-kongruente billeder og ansigter ifølge Daffner et al. Neurology 1992;42:320-328 og Loughland et al. Biol Psychiatry 2002;52:338-348).
Typiske AD-deltagere
Andet: Neuropsykologisk vurdering
Neuropsykologisk vurdering: MMSE (Greco), RL/RI-16 items (Van der Linden 2003), visuel retentionstest (DMS48), verbal flydende (Thurstone et Thurstone 1964), TMT A og B (Reitan 1956), DSST (Weschler 1997) ), Clinical Dementia Rating Scale (Hughes 1982), billednavngivning DO80 (Deloche et Hannequin 1997), Similarities and Digit Span subscores af WAIS (Weschler 1997), Angst og depression (GDS), dagligdags aktiviteter (ADL-Katz og IADL-Lawton).
Andet: oftalmologisk kontrol
Synsoparbejdning, 30 minutter (VA, ikke-invasiv retinal billeddannelse: ikke dilateret optisk fundusbillede eller OCT, okulær spænding).
Andet: Automatiseret ikke-invasiv okulometri
Automatiseret ikke-invasiv oculometri: 45 minutter med hvileperioder: horisontale og vertikale pro- og anti-saccades, forudsigelse, rumlig beslutning (Monsiman et al. Brain 2005,128:1267-127, genstandsdetektion (Rösler et al. Cortex 2005 ;41 :512-519) og udforskning/nysgerrighed over ikke-kongruente billeder og ansigter ifølge Daffner et al. Neurology 1992;42:320-328 og Loughland et al. Biol Psychiatry 2002;52:338-348).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Saccades udførelsesparametre
Tidsramme: Studiebesøg (Op til 1 måned efter inklusion)

At demonstrere ændringen af ​​saccade-udførelsesparametre (latens, hastighed, præcision, fejl) under pro- og anti-saccades, rumlige beslutnings- og forudsigelsesopgaver i prodromal AD sammenlignet med mild til moderat AD og aldersmatchede kontroller.

Registrerede variabler:

Saccades udførelsesparametre:

  • Gennemsnitlig latenstid (msec),
  • Middelhastighed (°/ms) og maksimal hastighed,
  • Nøjagtighed eller gennemsnitlig gevinst,
  • Gennemsnitlig procentdel af fejl og rettede fejl,
  • Gennemsnitlig procent af forudsigelsen.
Studiebesøg (Op til 1 måned efter inklusion)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neuropsykologi tester resultater
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
Ved inklusion (dag 0)
Foruddefinerede variabler på visuelle udforskningsopgaver (fikseringsnummer og varigheder, fejl).
Tidsramme: Studiebesøg (Op til 1 måned efter inklusion)
Studiebesøg (Op til 1 måned efter inklusion)
Antal punktfiksering i forringede områder og visuel opmærksomhed inducerede kort
Tidsramme: Studiebesøg (Op til 1 måned efter inklusion)
Studiebesøg (Op til 1 måned efter inklusion)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Studiestol: Geneviève CHENE, Pr, University Hospital, Bordeaux
  • Ledende efterforsker: François TISON, Pr, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2012

Først opslået (Skøn)

28. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2011/22

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropsykologisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner