"The Eyes Have it": oculaire saccade-afwijkingen bij de ziekte van prodromale alzheimer (LYLO)
22 januari 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
De ziekte van Alzheimer (AD) heeft een verlengde prodromale fase vóór het stadium van dementie.
Subtiele executieve cognitieve functiestoornissen kunnen worden gedetecteerd in deze vroege pre-dementiefase, meer dan 10 jaar vóór dementie.
Onder hen is aangetoond dat de vervangingstaak van het cijfersymbool (DSST) zeer vroeg wordt gewijzigd, tot 13 jaar vóór dementie.
Deze test vereist, net als vele andere executieve functietesten, een fijne beheersing van de visuomotorische coördinatie.
Net als executieve functies staan oogbewegingen, met name vrijwillig geleide saccades, onder controle van de frontale kwab en fronto-pariëtale netwerken.
Eerdere studies hebben een verslechtering van vrijwillige saccades bij AD aangetoond met behulp van verschillende paradigma's.
Er zijn geen gegevens over prodromale AD, hoewel het pathologische proces van de ziekte zeer vroege hersenstructuren aantast die betrokken zijn bij de uitvoering van saccades (bijv.
nucleus caudatus en precuneus).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
83
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69500
- Lyon UniversityHospital
-
Marseille, Frankrijk, 13385
- AP-HM
-
Pessac, Frankrijk, 33604
- CHU de Bordeaux Hopital Haut leveque
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Groep A: 30 prodromale ziekte van Alzheimer, groep B: 30 typische ziekte van Alzheimer, groep C: 30 controles qua leeftijd ± 5 jaar gematcht met groep A (tot groep A) In totaal 90 proefpersonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiëntengroepen:
- Leeftijd >60 jaar
- Normaal gezichtsvermogen: (gecorrigeerde binoculaire gezichtsscherpte> 8/10)
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Onderwerpen aangesloten bij de sociale zekerheid
Groep A: Prodromaal AD.
- Geheugen klachten.
- Normale of lichte beperking van IADL.
- "hippocampus-type" amnesisch syndroom gedefinieerd door slechte vrije herinnering ondanks adequate (en gecontroleerde) codering, verminderde totale herinnering vanwege onvoldoende effect van cuing of verminderde herkenning, talrijke intrusies (RL / RI-16items)
- CDR (Clinical Dementia Rating Scale) ≥ 0,5
- Persistentie van geheugenveranderingen bij een volgende beoordeling (> 3 maanden)
- Afwezigheid van globale cognitieve achteruitgang (MMSE ≥24)
- Uitsluiting van andere aandoeningen die milde cognitieve stoornissen kunnen veroorzaken met adequate tests
- 1.5 Tesla-diagnose MRI met minimaal T2, Flair-dwarsdoorsneden en coronale T1-doorsneden in het coronale vlak. Afwezigheid of lichte medio temporale/hippocampale atrofie of indien beschikbaar (niet verplicht) karakteristieke CSF betaA42/tau ratio
Groep B: Typische AD (mild tot matig)
- NINDS-ADRDA-diagnosecriteria
- MMSE ≥ 20
Groep C: controlepersonen
- Geen geheugen of andere significante cognitieve klachten.
- MMSE ≥ 24
Uitsluitingscriteria:
Alle groepen:
- Klinisch significante visusafwijking (P8 zonder bril)
- Oculomotorische uitval of strabisme
- Depressie (GDS) met behandeling
- Onderwerpen die hun geïnformeerde toestemming niet kunnen geven
Bediening:
- Geheugen of een andere belangrijke cognitieve klacht.
- Afwijkingen bij inclusie (V0) neuropsychologische tests die wijzen op een cognitief tekort.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle deelnemers
|
Neuropsychologische beoordeling: MMSE (Greco), RL/RI-16-items (Van der Linden 2003), visuele retentietest (DMS48), verbale vloeiendheid (Thurstone et Thurstone 1964), TMT A en B (Reitan 1956), DSST (Weschler 1997 ), Clinical Dementia Rating Scale (Hughes 1982), beeldbenaming DO80 (Deloche et Hannequin 1997), Overeenkomsten en cijferreeks-subscores van de WAIS (Weschler 1997), Angst en depressie (GDS), activiteiten van het dagelijks leven (ADL-Katz en IADL-Lawton).
Vision work-up, 30 minuten (VA, niet-invasieve retinale beeldvorming: niet-verwijde optische fundusfoto of OCT, oculaire spanning).
Geautomatiseerde niet-invasieve oculometrie: 45 minuten met rustperiodes: horizontale en verticale pro- en anti-saccades, voorspelling, ruimtelijke beslissing (Monsiman et al.
Brain 2005,128:1267-127, itemdetectie (Rösler et al.
Cortex 2005;41:512-519) en verkenning/nieuwsgierigheid van niet-congruente beelden en gezichten volgens Daffner et al.
Neurology 1992;42:320-328 en Loughland et al.
Biol Psychiatrie 2002;52: 338-348).
|
|
Prodromale AD-deelnemers
|
Neuropsychologische beoordeling: MMSE (Greco), RL/RI-16-items (Van der Linden 2003), visuele retentietest (DMS48), verbale vloeiendheid (Thurstone et Thurstone 1964), TMT A en B (Reitan 1956), DSST (Weschler 1997 ), Clinical Dementia Rating Scale (Hughes 1982), beeldbenaming DO80 (Deloche et Hannequin 1997), Overeenkomsten en cijferreeks-subscores van de WAIS (Weschler 1997), Angst en depressie (GDS), activiteiten van het dagelijks leven (ADL-Katz en IADL-Lawton).
Vision work-up, 30 minuten (VA, niet-invasieve retinale beeldvorming: niet-verwijde optische fundusfoto of OCT, oculaire spanning).
Geautomatiseerde niet-invasieve oculometrie: 45 minuten met rustperiodes: horizontale en verticale pro- en anti-saccades, voorspelling, ruimtelijke beslissing (Monsiman et al.
Brain 2005,128:1267-127, itemdetectie (Rösler et al.
Cortex 2005;41:512-519) en verkenning/nieuwsgierigheid van niet-congruente beelden en gezichten volgens Daffner et al.
Neurology 1992;42:320-328 en Loughland et al.
Biol Psychiatrie 2002;52: 338-348).
|
|
Typische AD-deelnemers
|
Neuropsychologische beoordeling: MMSE (Greco), RL/RI-16-items (Van der Linden 2003), visuele retentietest (DMS48), verbale vloeiendheid (Thurstone et Thurstone 1964), TMT A en B (Reitan 1956), DSST (Weschler 1997 ), Clinical Dementia Rating Scale (Hughes 1982), beeldbenaming DO80 (Deloche et Hannequin 1997), Overeenkomsten en cijferreeks-subscores van de WAIS (Weschler 1997), Angst en depressie (GDS), activiteiten van het dagelijks leven (ADL-Katz en IADL-Lawton).
Vision work-up, 30 minuten (VA, niet-invasieve retinale beeldvorming: niet-verwijde optische fundusfoto of OCT, oculaire spanning).
Geautomatiseerde niet-invasieve oculometrie: 45 minuten met rustperiodes: horizontale en verticale pro- en anti-saccades, voorspelling, ruimtelijke beslissing (Monsiman et al.
Brain 2005,128:1267-127, itemdetectie (Rösler et al.
Cortex 2005;41:512-519) en verkenning/nieuwsgierigheid van niet-congruente beelden en gezichten volgens Daffner et al.
Neurology 1992;42:320-328 en Loughland et al.
Biol Psychiatrie 2002;52: 338-348).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Saccades-uitvoeringsparameters
Tijdsspanne: Studiebezoek (tot 1 maand na opname)
|
Om de wijziging van saccade-uitvoeringsparameters (latentie, snelheid, precisie, fouten) tijdens pro- en anti-saccades, ruimtelijke beslissings- en voorspellingstaken bij prodromale AD te demonstreren in vergelijking met milde tot matige AD en op leeftijd afgestemde controles. Variabelen opgenomen: Saccades-uitvoeringsparameters:
|
Studiebezoek (tot 1 maand na opname)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Neuropsychologie testscores
Tijdsspanne: Bij opname (dag 0)
|
Bij opname (dag 0)
|
|
Vooraf gedefinieerde variabelen op visuele verkenningstaken (fixatienummer en duur, fouten).
Tijdsspanne: Studiebezoek (tot 1 maand na opname)
|
Studiebezoek (tot 1 maand na opname)
|
|
Aantal puntfixatie in aangetaste gebieden en kaarten met visuele aandacht
Tijdsspanne: Studiebezoek (tot 1 maand na opname)
|
Studiebezoek (tot 1 maand na opname)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Geneviève CHENE, Pr, University Hospital, Bordeaux
- Hoofdonderzoeker: François TISON, Pr, University Hospital, Bordeaux
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2011/22
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .