Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

"Gli occhi ce l'hanno": anomalie della saccade oculare nella malattia di Alzheimer prodromica (LYLO)

22 gennaio 2016 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
La malattia di Alzheimer (AD) ha una fase prodromica prolungata prima dello stadio della demenza. I sottili deficit della funzione cognitiva esecutiva possono essere rilevati in questa prima fase pre-demenza, più di 10 anni prima della demenza. Tra questi, è stato dimostrato che il compito di sostituzione dei simboli delle cifre (DSST) è stato alterato molto presto, fino a 13 anni prima della demenza. Questo test, come molti altri test delle funzioni esecutive, richiede un controllo fine della coordinazione visuomotoria. Come le funzioni esecutive, i movimenti oculari, in particolare le saccadi a guida volontaria, sono sotto il controllo del lobo frontale e delle reti fronto-parietali. Precedenti studi hanno mostrato un deterioramento delle saccadi volontarie nell'AD utilizzando vari paradigmi. Non ci sono dati nell'AD prodromico, sebbene il processo patologico della malattia colpisca strutture cerebrali molto precoci implicate nell'esecuzione delle saccadi (es. nucleo caudato e precuneo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

83

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69500
        • Lyon UniversityHospital
      • Marseille, Francia, 13385
        • AP-HM
      • Pessac, Francia, 33604
        • CHU de Bordeaux Hôpital Haut Lévêque

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gruppo A: 30 morbo di Alzheimer prodromico, gruppo B: 30 morbo di Alzheimer tipico, gruppo C: 30 controlli di pari età ± 5 anni al gruppo A (al gruppo A) Totale di 90 soggetti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i gruppi di pazienti:

  • Età >60 anni
  • Valutazione della vista normale: (acuità visiva binoculare corretta > 8/10)
  • Consenso informato scritto
  • Soggetti iscritti alla Previdenza Sociale

Gruppo A: AD prodromico.

  • Disturbi della memoria.
  • Restrizione normale o lieve della IADL.
  • Sindrome amnesica "tipo ippocampale" definita da scarso richiamo libero nonostante un'adeguata (e controllata) codifica, diminuito richiamo totale a causa dell'insufficiente effetto del richiamo o del riconoscimento alterato, numerose intrusioni (voci RL/RI-16)
  • CDR (Clinical Dementia Rating Scale) ≥ 0,5
  • Persistenza dei cambiamenti di memoria a una valutazione successiva (> 3 mesi)
  • Assenza di deterioramento cognitivo globale (MMSE ≥24)
  • Esclusione di altri disturbi che possono causare decadimento cognitivo lieve con test adeguati
  • 1,5 Tesla diagnosi MRI con almeno T2, sezioni trasversali Flair e sezioni coronali T1 nel piano coronale. Assenza o lieve atrofia medio temporale/ippocampale o se disponibile (non obbligatorio) rapporto betaA42/tau CSF caratteristico

Gruppo B: AD tipico (da lieve a moderato)

  • Criteri diagnostici NINDS-ADRDA
  • MMSE ≥ 20

Gruppo C: soggetti di controllo

  • Nessun ricordo o altro significativo reclamo cognitivo.
  • MMSE ≥ 24

Criteri di esclusione:

Tutti i gruppi:

  • Anomalia visiva clinicamente significativa (P8 senza occhiali)
  • Deficit oculomotore o strabismo
  • Depressione (GDS) con trattamento
  • Soggetti impossibilitati a prestare il proprio consenso informato

Controlli:

  • Memoria o qualsiasi altro disturbo cognitivo significativo.
  • Anomalie all'inclusione (V0) test neuropsicologici indicativi di un deficit cognitivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlla i partecipanti
Altro: Valutazione neuropsicologica
Valutazione neuropsicologica: MMSE (Greco), RL/RI-16 item (Van der Linden 2003), test di ritenzione visiva (DMS48), fluidità verbale (Thurstone et Thurstone 1964), TMT A e B (Reitan 1956), DSST (Weschler 1997 ), Clinical Dementia Rating Scale (Hughes 1982), denominazione delle immagini DO80 (Deloche et Hannequin 1997), somiglianze e sottopunteggi Digit Span del WAIS (Weschler 1997), ansia e depressione (GDS), attività della vita quotidiana (ADL-Katz e IADL-Lawton).
Altro: visita oculistica
Work-up visivo, 30 minuti (VA, imaging retinico non invasivo: immagine del fondo ottico non dilatato o OCT, tensione oculare).
Altro: Oculometria automatizzata non invasiva
Oculometria automatizzata non invasiva: 45 minuti con periodi di riposo: pro e antisaccadici orizzontali e verticali, previsione, decisione spaziale (Monsiman et al. Brain 2005,128:1267-127, rilevamento degli oggetti (Rösler et al. Cortex 2005 ;41 :512-519) e l'esplorazione/curiosità di immagini e volti non congruenti secondo Daffner et al. Neurology 1992 ;42 :320-328 e Loughland et al. Biol Psychiatry 2002 ;52 : 338-348).
Partecipanti all'AD prodromico
Altro: Valutazione neuropsicologica
Valutazione neuropsicologica: MMSE (Greco), RL/RI-16 item (Van der Linden 2003), test di ritenzione visiva (DMS48), fluidità verbale (Thurstone et Thurstone 1964), TMT A e B (Reitan 1956), DSST (Weschler 1997 ), Clinical Dementia Rating Scale (Hughes 1982), denominazione delle immagini DO80 (Deloche et Hannequin 1997), somiglianze e sottopunteggi Digit Span del WAIS (Weschler 1997), ansia e depressione (GDS), attività della vita quotidiana (ADL-Katz e IADL-Lawton).
Altro: visita oculistica
Work-up visivo, 30 minuti (VA, imaging retinico non invasivo: immagine del fondo ottico non dilatato o OCT, tensione oculare).
Altro: Oculometria automatizzata non invasiva
Oculometria automatizzata non invasiva: 45 minuti con periodi di riposo: pro e antisaccadici orizzontali e verticali, previsione, decisione spaziale (Monsiman et al. Brain 2005,128:1267-127, rilevamento degli oggetti (Rösler et al. Cortex 2005 ;41 :512-519) e l'esplorazione/curiosità di immagini e volti non congruenti secondo Daffner et al. Neurology 1992 ;42 :320-328 e Loughland et al. Biol Psychiatry 2002 ;52 : 338-348).
Tipici partecipanti AD
Altro: Valutazione neuropsicologica
Valutazione neuropsicologica: MMSE (Greco), RL/RI-16 item (Van der Linden 2003), test di ritenzione visiva (DMS48), fluidità verbale (Thurstone et Thurstone 1964), TMT A e B (Reitan 1956), DSST (Weschler 1997 ), Clinical Dementia Rating Scale (Hughes 1982), denominazione delle immagini DO80 (Deloche et Hannequin 1997), somiglianze e sottopunteggi Digit Span del WAIS (Weschler 1997), ansia e depressione (GDS), attività della vita quotidiana (ADL-Katz e IADL-Lawton).
Altro: visita oculistica
Work-up visivo, 30 minuti (VA, imaging retinico non invasivo: immagine del fondo ottico non dilatato o OCT, tensione oculare).
Altro: Oculometria automatizzata non invasiva
Oculometria automatizzata non invasiva: 45 minuti con periodi di riposo: pro e antisaccadici orizzontali e verticali, previsione, decisione spaziale (Monsiman et al. Brain 2005,128:1267-127, rilevamento degli oggetti (Rösler et al. Cortex 2005 ;41 :512-519) e l'esplorazione/curiosità di immagini e volti non congruenti secondo Daffner et al. Neurology 1992 ;42 :320-328 e Loughland et al. Biol Psychiatry 2002 ;52 : 338-348).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri di esecuzione delle saccadi
Lasso di tempo: Visita di studio (fino a 1 mese dopo l'inclusione)

Per dimostrare l'alterazione dei parametri di esecuzione della saccade (latenza, velocità, precisione, errori) durante pro e anti-saccadici, decisioni spaziali e attività di previsione nell'AD prodromico rispetto all'AD da lieve a moderato e ai controlli abbinati per età.

Variabili registrate:

Parametri di esecuzione delle saccadi:

  • Latenza media (msec),
  • Velocità media (°/msec) e velocità massima,
  • Precisione o guadagno medio,
  • Percentuale media di errori ed errori corretti,
  • Percentuale media della previsione.
Visita di studio (fino a 1 mese dopo l'inclusione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi dei test di neuropsicologia
Lasso di tempo: All'inclusione (giorno 0)
All'inclusione (giorno 0)
Variabili predefinite sui compiti di esplorazione visiva (numero di fissazioni e durate, errori).
Lasso di tempo: Visita di studio (fino a 1 mese dopo l'inclusione)
Visita di studio (fino a 1 mese dopo l'inclusione)
Numero di punti di fissazione in aree degradate e di schede indotte dall'attenzione visiva
Lasso di tempo: Visita di studio (fino a 1 mese dopo l'inclusione)
Visita di studio (fino a 1 mese dopo l'inclusione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Investigatori

  • Cattedra di studio: Geneviève CHENE, Pr, University Hospital, Bordeaux
  • Investigatore principale: François TISON, Pr, University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2011/22

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione neuropsicologica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi