«У глаз есть это»: аномалии глазных саккад при продромальной болезни Альцгеймера (LYLO)
22 января 2016 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Болезнь Альцгеймера (БА) имеет длительную продромальную фазу перед стадией деменции.
На этой ранней стадии перед деменцией, более чем за 10 лет до деменции, можно обнаружить незначительные нарушения исполнительной когнитивной функции.
Среди них было показано, что задача замены цифрового символа (DSST) изменяется очень рано, за 13 лет до деменции.
Этот тест, как и многие другие тесты исполнительных функций, требует точного контроля зрительно-моторной координации.
Как и исполнительные функции, движения глаз, особенно произвольные саккады, находятся под контролем лобных долей и лобно-теменных сетей.
Предыдущие исследования показали ухудшение произвольных саккад при БА с использованием различных парадигм.
Данных о продромальной БА нет, хотя патологический процесс болезни затрагивает очень ранние структуры головного мозга, участвующие в выполнении саккад (напр.
хвостатое ядро и предклинье).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
83
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69500
- Lyon UniversityHospital
-
Marseille, Франция, 13385
- AP-HM
-
Pessac, Франция, 33604
- CHU de Bordeaux Hopital Haut leveque
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа A : 30 продромальная болезнь Альцгеймера, группа B : 30 типичная болезнь Альцгеймера, группа C : 30 контролей того же возраста ± 5 лет, что и группа A (к группе A) Всего 90 субъектов.
Описание
Критерии включения:
Все группы пациентов:
- Возраст >60 лет
- Обработка нормального зрения: (скорректированная острота бинокулярного зрения> 8/10)
- Письменное информированное согласие
- Субъекты, связанные с социальным обеспечением
Группа A: продромальный AD.
- Жалобы на память.
- Нормальное или незначительное ограничение IADL.
- амнестический синдром «гиппокампального типа», определяемый плохим свободным воспоминанием, несмотря на адекватное (и контролируемое) кодирование, сниженным общим воспоминанием из-за недостаточного эффекта сигнала или нарушения распознавания, многочисленными вторжениями (элементы RL/RI-16)
- CDR (клиническая шкала оценки деменции) ≥ 0,5
- Стойкость изменений памяти при последующем обследовании (>3 месяцев)
- Отсутствие общего когнитивного ухудшения (MMSE ≥24)
- Исключение других расстройств, которые могут вызвать легкие когнитивные нарушения, с помощью адекватных тестов
- 1,5 Тесла-диагностика МРТ с не менее Т2, поперечными срезами Флэра и корональными Т1-срезами в коронарном плане. Отсутствие или незначительная медио-височная/гиппокампальная атрофия или, если имеется (не обязательно), характерное соотношение бета-А42/тау в спинномозговой жидкости
Группа B: Типичная AD (от легкой до умеренной)
- Критерии диагностики NINDS-ADRDA
- MMSE ≥ 20
Группа C: Контрольные субъекты
- Нет памяти или других важных когнитивных жалоб.
- MMSE ≥ 24
Критерий исключения:
Все группы:
- Клинически значимое нарушение зрения (P8 без очков)
- Глазодвигательный дефицит или косоглазие
- Депрессия (ГДС) с лечением
- Субъекты, неспособные дать свое информированное согласие
Элементы управления:
- Память или любые другие важные когнитивные жалобы.
- Аномалии при включении (V0) нейропсихологического тестирования, свидетельствующие о когнитивном дефиците.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники контроля
|
Нейропсихологическая оценка: MMSE (Greco), пункты RL/RI-16 (Van der Linden, 2003), тест на сохранение зрения (DMS48), беглость речи (Thurstone et Thurstone, 1964), TMT A и B (Reitan, 1956), DSST (Weschler, 1997). ), Шкала клинической оценки деменции (Hughes, 1982), название изображения DO80 (Deloche et Hannequin, 1997), суббаллы сходства и диапазона цифр WAIS (Weschler, 1997), тревога и депрессия (GDS), повседневная активность (ADL-Katz и IADL-Лоутон).
Обработка зрения, 30 минут (ВА, неинвазивная визуализация сетчатки: нерасширенная картина глазного дна или ОКТ, глазное напряжение).
Автоматизированная неинвазивная окулометрия: 45 минут с периодами отдыха: горизонтальные и вертикальные про- и анти-саккады, предсказание, пространственное решение (Monsiman et al.
Brain 2005, 128:1267-127, обнаружение предметов (Rösler et al.
Cortex 2005 ;41:512-519) и исследование/любопытство в отношении неконгруэнтных изображений и лиц согласно Daffner et al.
Neurology 1992;42:320-328 и Loughland et al.
Biol Psychiatry 2002; 52: 338-348).
|
|
Участники продромального AD
|
Нейропсихологическая оценка: MMSE (Greco), пункты RL/RI-16 (Van der Linden, 2003), тест на сохранение зрения (DMS48), беглость речи (Thurstone et Thurstone, 1964), TMT A и B (Reitan, 1956), DSST (Weschler, 1997). ), Шкала клинической оценки деменции (Hughes, 1982), название изображения DO80 (Deloche et Hannequin, 1997), суббаллы сходства и диапазона цифр WAIS (Weschler, 1997), тревога и депрессия (GDS), повседневная активность (ADL-Katz и IADL-Лоутон).
Обработка зрения, 30 минут (ВА, неинвазивная визуализация сетчатки: нерасширенная картина глазного дна или ОКТ, глазное напряжение).
Автоматизированная неинвазивная окулометрия: 45 минут с периодами отдыха: горизонтальные и вертикальные про- и анти-саккады, предсказание, пространственное решение (Monsiman et al.
Brain 2005, 128:1267-127, обнаружение предметов (Rösler et al.
Cortex 2005 ;41:512-519) и исследование/любопытство в отношении неконгруэнтных изображений и лиц согласно Daffner et al.
Neurology 1992;42:320-328 и Loughland et al.
Biol Psychiatry 2002; 52: 338-348).
|
|
Типичные участники AD
|
Нейропсихологическая оценка: MMSE (Greco), пункты RL/RI-16 (Van der Linden, 2003), тест на сохранение зрения (DMS48), беглость речи (Thurstone et Thurstone, 1964), TMT A и B (Reitan, 1956), DSST (Weschler, 1997). ), Шкала клинической оценки деменции (Hughes, 1982), название изображения DO80 (Deloche et Hannequin, 1997), суббаллы сходства и диапазона цифр WAIS (Weschler, 1997), тревога и депрессия (GDS), повседневная активность (ADL-Katz и IADL-Лоутон).
Обработка зрения, 30 минут (ВА, неинвазивная визуализация сетчатки: нерасширенная картина глазного дна или ОКТ, глазное напряжение).
Автоматизированная неинвазивная окулометрия: 45 минут с периодами отдыха: горизонтальные и вертикальные про- и анти-саккады, предсказание, пространственное решение (Monsiman et al.
Brain 2005, 128:1267-127, обнаружение предметов (Rösler et al.
Cortex 2005 ;41:512-519) и исследование/любопытство в отношении неконгруэнтных изображений и лиц согласно Daffner et al.
Neurology 1992;42:320-328 и Loughland et al.
Biol Psychiatry 2002; 52: 338-348).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры выполнения саккад
Временное ограничение: Учебный визит (до 1 месяца после включения)
|
Чтобы продемонстрировать изменение параметров выполнения саккад (латентность, скорость, точность, ошибки) во время про- и анти-саккад, задач пространственного решения и прогнозирования при продромальной БА по сравнению с БА от легкой до умеренной степени и контрольными группами того же возраста. Записаны переменные: Параметры исполнения саккад:
|
Учебный визит (до 1 месяца после включения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Результаты нейропсихологических тестов
Временное ограничение: При включении (день 0)
|
При включении (день 0)
|
|
Предопределенные переменные в задачах визуального исследования (количество и продолжительность фиксации, ошибки).
Временное ограничение: Учебный визит (до 1 месяца после включения)
|
Учебный визит (до 1 месяца после включения)
|
|
Количество точечных фиксаций в деградированных зонах и карточек, индуцированных зрительным вниманием
Временное ограничение: Учебный визит (до 1 месяца после включения)
|
Учебный визит (до 1 месяца после включения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Geneviève CHENE, Pr, University Hospital, Bordeaux
- Главный следователь: François TISON, Pr, University Hospital, Bordeaux
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2011/22
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .