" The Eyes Have it " : Anomalies de la saccade oculaire dans la maladie d'Alzheimer prodromique (LYLO)
22 janvier 2016 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
La maladie d'Alzheimer (MA) a une phase prodromique prolongée avant le stade de la démence.
Des déficits subtils des fonctions cognitives exécutives peuvent être détectés à cette phase précoce de la pré-démence, plus de 10 ans avant la démence.
Parmi eux, la tâche de substitution des symboles numériques (DSST) s'est avérée altérée très tôt, jusqu'à 13 ans avant la démence.
Ce test, comme beaucoup d'autres tests des fonctions exécutives, nécessite un contrôle fin de la coordination visuomotrice.
Comme les fonctions exécutives, les mouvements oculaires, en particulier les saccades volontaires, sont sous le contrôle du lobe frontal et des réseaux fronto-pariétaux.
Des études antérieures ont montré une détérioration des saccades volontaires dans la MA en utilisant divers paradigmes.
Il n'y a pas de données dans la MA prodromique, bien que le processus pathologique de la maladie affecte très tôt les structures cérébrales impliquées dans l'exécution des saccades (ex.
noyau caudé et pré-cuneus).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
83
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69500
- Lyon UniversityHospital
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Marseille, France, 13385
- AP-HM
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Pessac, France, 33604
- CHU de Bordeaux Hopital Haut leveque
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Groupe A : 30 maladie d'Alzheimer prodromique, groupe B : 30 maladie d'Alzheimer typique, groupe C : 30 contrôles appariés selon l'âge ± 5 ans au groupe A (au groupe A) Total de 90 sujets.
La description
Critère d'intégration:
Tous les groupes de patients :
- Âge >60 ans
- Bilan vision normale : (acuité visuelle binoculaire corrigée > 8/10)
- Consentement éclairé écrit
- Sujets affiliés à la Sécurité Sociale
Groupe A : DA prodromique.
- Plaintes de mémoire.
- Restriction normale ou légère des IADL.
- Syndrome amnésique "de type hippocampique" défini par un mauvais rappel libre malgré un codage adéquat (et contrôlé), un rappel total diminué en raison d'un effet insuffisant de repérage ou d'une reconnaissance altérée, de nombreuses intrusions (RL/RI-16items)
- CDR (Échelle d'évaluation clinique de la démence) ≥ 0,5
- Persistance des changements de mémoire lors d'une évaluation ultérieure (> 3 mois)
- Absence de détérioration cognitive globale (MMSE ≥24)
- Exclusion d'autres troubles pouvant causer une déficience cognitive légère avec des tests adéquats
- 1.5 Tesla diagnostic IRM avec au moins T2, coupes transversales Flair et coupes coronales T1 dans le plan coronal. Absence ou légère atrophie médio-temporale/hippocampique ou si disponible (non obligatoire) rapport betaA42/tau caractéristique du LCR
Groupe B : AD typique (léger à modéré)
- Critères de diagnostic NINDS-ADRDA
- MMSE ≥ 20
Groupe C : sujets témoins
- Pas de mémoire ou autre plainte cognitive significative.
- MMSE ≥ 24
Critère d'exclusion:
Tous les groupes :
- Anomalie de la vision cliniquement significative (P8 sans lunettes)
- Déficit oculomoteur ou strabisme
- Dépression (GDS) avec traitement
- Sujets incapables de donner leur consentement éclairé
Contrôles :
- Mémoire ou toute autre plainte cognitive importante.
- Anomalies à l'inclusion (V0) tests neuropsychologiques évocateurs d'un déficit cognitif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôler les participants
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Bilan neuropsychologique : MMSE (Greco), RL/RI-16 items (Van der Linden 2003), test de rétention visuelle (DMS48), fluence verbale (Thurstone et Thurstone 1964), TMT A et B (Reitan 1956), DSST (Weschler 1997 ), Clinical Dementia Rating Scale (Hughes 1982), image naming DO80 (Deloche et Hannequin 1997), Similarities and Digit Span subscores of the WAIS (Weschler 1997), Anxiety and Depression (GDS), activities of daily life (ADL-Katz and IADL-Lawton).
Bilan visuel, 30 minutes (AV, imagerie rétinienne non invasive : image du fond d'œil non dilaté ou OCT, tension oculaire).
Oculométrie automatisée non invasive : 45 minutes avec périodes de repos : pro- et anti-saccades horizontales et verticales, prédiction, décision spatiale (Monsiman et al.
Brain 2005,128:1267-127, détection d'items (Rösler et al.
Cortex 2005 ;41 :512-519) et exploration/curiosité d'images et de visages non congruents selon Daffner et al.
Neurology 1992;42 :320-328 et Loughland et al.
Biol Psychiatry 2002 ;52 : 338-348).
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Participants à la MA prodromique
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Bilan neuropsychologique : MMSE (Greco), RL/RI-16 items (Van der Linden 2003), test de rétention visuelle (DMS48), fluence verbale (Thurstone et Thurstone 1964), TMT A et B (Reitan 1956), DSST (Weschler 1997 ), Clinical Dementia Rating Scale (Hughes 1982), image naming DO80 (Deloche et Hannequin 1997), Similarities and Digit Span subscores of the WAIS (Weschler 1997), Anxiety and Depression (GDS), activities of daily life (ADL-Katz and IADL-Lawton).
Bilan visuel, 30 minutes (AV, imagerie rétinienne non invasive : image du fond d'œil non dilaté ou OCT, tension oculaire).
Oculométrie automatisée non invasive : 45 minutes avec périodes de repos : pro- et anti-saccades horizontales et verticales, prédiction, décision spatiale (Monsiman et al.
Brain 2005,128:1267-127, détection d'items (Rösler et al.
Cortex 2005 ;41 :512-519) et exploration/curiosité d'images et de visages non congruents selon Daffner et al.
Neurology 1992;42 :320-328 et Loughland et al.
Biol Psychiatry 2002 ;52 : 338-348).
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Participants AD typiques
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Bilan neuropsychologique : MMSE (Greco), RL/RI-16 items (Van der Linden 2003), test de rétention visuelle (DMS48), fluence verbale (Thurstone et Thurstone 1964), TMT A et B (Reitan 1956), DSST (Weschler 1997 ), Clinical Dementia Rating Scale (Hughes 1982), image naming DO80 (Deloche et Hannequin 1997), Similarities and Digit Span subscores of the WAIS (Weschler 1997), Anxiety and Depression (GDS), activities of daily life (ADL-Katz and IADL-Lawton).
Bilan visuel, 30 minutes (AV, imagerie rétinienne non invasive : image du fond d'œil non dilaté ou OCT, tension oculaire).
Oculométrie automatisée non invasive : 45 minutes avec périodes de repos : pro- et anti-saccades horizontales et verticales, prédiction, décision spatiale (Monsiman et al.
Brain 2005,128:1267-127, détection d'items (Rösler et al.
Cortex 2005 ;41 :512-519) et exploration/curiosité d'images et de visages non congruents selon Daffner et al.
Neurology 1992;42 :320-328 et Loughland et al.
Biol Psychiatry 2002 ;52 : 338-348).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres d'exécution des saccades
Délai: Visite d'étude (Jusqu'à 1 mois après l'inclusion)
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Démontrer l'altération des paramètres d'exécution des saccades (latence, vitesse, précision, erreurs) pendant les tâches pro et anti-saccades, de décision spatiale et de prédiction dans la MA prodromique par rapport à la MA légère à modérée et aux témoins appariés selon l'âge. Variables enregistrées : Paramètres d'exécution des saccades :
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Visite d'étude (Jusqu'à 1 mois après l'inclusion)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Résultats des tests de neuropsychologie
Délai: A l'inclusion (Jour 0)
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A l'inclusion (Jour 0)
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Variables prédéfinies sur les tâches d'exploration visuelle (nombre et durées de fixation, erreurs).
Délai: Visite d'étude (Jusqu'à 1 mois après l'inclusion)
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Visite d'étude (Jusqu'à 1 mois après l'inclusion)
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Nombre de points de fixation dans les zones dégradées et de cartes induites par l'attention visuelle
Délai: Visite d'étude (Jusqu'à 1 mois après l'inclusion)
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Visite d'étude (Jusqu'à 1 mois après l'inclusion)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Geneviève CHENE, Pr, University Hospital, Bordeaux
- Chercheur principal: François TISON, Pr, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2012
Première publication (Estimation)
28 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2011/22
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .