Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Oči to mají": Abnormality oční sakády u prodromální Alzheimerovy choroby (LYLO)

22. ledna 2016 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Alzheimerova choroba (AD) má prodlouženou prodromální fázi před stadiem demence. Jemné deficity výkonných kognitivních funkcí lze detekovat v této časné fázi před demencí, více než 10 let před demencí. Mezi nimi se ukázalo, že úloha substituce číslicových symbolů (DSST) byla změněna velmi brzy, až 13 let před demencí. Tento test, stejně jako mnoho dalších testů výkonných funkcí, vyžaduje jemné ovládání vizuomotorické koordinace. Stejně jako exekutivní funkce jsou pohyby očí, zejména dobrovolně řízené sakády, pod kontrolou frontálního laloku a fronto-parietálních sítí. Předchozí studie ukázaly zhoršení dobrovolných sakád u AD pomocí různých paradigmat. Neexistují žádné údaje o prodromální AD, ačkoli patologický proces onemocnění postihuje velmi rané mozkové struktury zapojené do provádění sakád (např. caudate nucleus a pre-cuneus).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

83

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69500
        • Lyon UniversityHospital
      • Marseille, Francie, 13385
        • AP-HM
      • Pessac, Francie, 33604
        • CHU de Bordeaux Hôpital Haut Lévêque

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina A: 30 prodromální Alzheimerovy choroby, skupina B: 30 typická Alzheimerova choroba, skupina C: 30 kontrol věkově odpovídajících ± 5 let skupině A (skupině A) Celkem 90 subjektů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny skupiny pacientů:

  • Věk > 60 let
  • Normální vyšetření zraku: (korigovaná binokulární zraková ostrost > 8/10)
  • Písemný informovaný souhlas
  • Subjekty přidružené k sociálnímu zabezpečení

Skupina A: Prodromální AD.

  • Paměťové stížnosti.
  • Normální nebo mírné omezení IADL.
  • amnesický syndrom „hippokampálního typu“ definovaný špatným volným vybavováním navzdory adekvátnímu (a kontrolovanému) kódování, sníženým celkovým vybavováním v důsledku nedostatečného účinku stimulace nebo zhoršeného rozpoznávání, četnými intruzemi (položky RL/RI-16)
  • CDR (Clinical Demence Rating Scale) ≥ 0,5
  • Přetrvávání změn paměti při následném hodnocení (>3 měsíce)
  • Absence globálního zhoršení kognitivních funkcí (MMSE ≥24)
  • Vyloučení jiných poruch, které mohou způsobit mírnou kognitivní poruchu, s adekvátními testy
  • 1.5 Tesla diagnóza MRI s alespoň T2, Flairovými transverzálními řezy a koronálními T1 řezy v koronálním plánu. Chybějící nebo mírná střední temporální/hipokampální atrofie nebo, pokud je k dispozici (nepovinné), charakteristický poměr CSF betaA42/tau

Skupina B: Typická AD (mírná až střední)

  • Diagnostická kritéria NINDS-ADRDA
  • MMSE ≥ 20

Skupina C: Kontrolní subjekty

  • Žádná paměť nebo jiné významné kognitivní potíže.
  • MMSE ≥ 24

Kritéria vyloučení:

Všechny skupiny:

  • Klinicky významná abnormalita zraku (P8 bez brýlí)
  • Okulomotorický deficit nebo strabismus
  • Deprese (GDS) s léčbou
  • Subjekty neschopné dát svůj informovaný souhlas

Řízení :

  • Paměť nebo jakákoli jiná významná kognitivní stížnost.
  • Abnormality při inkluzním (V0) neuropsychologickém testování svědčící pro kognitivní deficit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní účastníci
Jiný: Neuropsychologické vyšetření
Neuropsychologické hodnocení: MMSE (Greco), RL/RI-16 položek (Van der Linden 2003), test zrakové retence (DMS48), verbální plynulost (Thurstone et Thurstone 1964), TMT A a B (Reitan 1956), DSST (Weschler 1997 ), Clinical Demence Rating Scale (Hughes 1982), pojmenování obrázku DO80 (Deloche et Hannequin 1997), podobnosti a dílčí skóre Digit Span WAIS (Weschler 1997), úzkost a deprese (GDS), aktivity každodenního života (ADL-Katz a IADL-Lawton).
Jiný: oftalmologické vyšetření
Vyšetření zraku, 30 minut (VA, neinvazivní zobrazení sítnice: nedilatovaný snímek očního fundu nebo OCT, oční napětí).
Jiný: Automatizovaná neinvazivní okulometrie
Automatizovaná neinvazivní okulometrie: 45 minut s přestávkami: horizontální a vertikální pro- a anti-sakády, predikce, prostorové rozhodování (Monsiman et al. Brain 2005,128:1267-127, detekce položek (Rösler et al. Cortex 2005;41:512-519) a zkoumání/zvědavost nekongruentních obrazů a tváří podle Daffnera a kol. Neurology 1992;42:320-328 a Loughland et al. Biol Psychiatry 2002;52:338-348).
Prodromální účastníci AD
Jiný: Neuropsychologické vyšetření
Neuropsychologické hodnocení: MMSE (Greco), RL/RI-16 položek (Van der Linden 2003), test zrakové retence (DMS48), verbální plynulost (Thurstone et Thurstone 1964), TMT A a B (Reitan 1956), DSST (Weschler 1997 ), Clinical Demence Rating Scale (Hughes 1982), pojmenování obrázku DO80 (Deloche et Hannequin 1997), podobnosti a dílčí skóre Digit Span WAIS (Weschler 1997), úzkost a deprese (GDS), aktivity každodenního života (ADL-Katz a IADL-Lawton).
Jiný: oftalmologické vyšetření
Vyšetření zraku, 30 minut (VA, neinvazivní zobrazení sítnice: nedilatovaný snímek očního fundu nebo OCT, oční napětí).
Jiný: Automatizovaná neinvazivní okulometrie
Automatizovaná neinvazivní okulometrie: 45 minut s přestávkami: horizontální a vertikální pro- a anti-sakády, predikce, prostorové rozhodování (Monsiman et al. Brain 2005,128:1267-127, detekce položek (Rösler et al. Cortex 2005;41:512-519) a zkoumání/zvědavost nekongruentních obrazů a tváří podle Daffnera a kol. Neurology 1992;42:320-328 a Loughland et al. Biol Psychiatry 2002;52:338-348).
Typičtí účastníci AD
Jiný: Neuropsychologické vyšetření
Neuropsychologické hodnocení: MMSE (Greco), RL/RI-16 položek (Van der Linden 2003), test zrakové retence (DMS48), verbální plynulost (Thurstone et Thurstone 1964), TMT A a B (Reitan 1956), DSST (Weschler 1997 ), Clinical Demence Rating Scale (Hughes 1982), pojmenování obrázku DO80 (Deloche et Hannequin 1997), podobnosti a dílčí skóre Digit Span WAIS (Weschler 1997), úzkost a deprese (GDS), aktivity každodenního života (ADL-Katz a IADL-Lawton).
Jiný: oftalmologické vyšetření
Vyšetření zraku, 30 minut (VA, neinvazivní zobrazení sítnice: nedilatovaný snímek očního fundu nebo OCT, oční napětí).
Jiný: Automatizovaná neinvazivní okulometrie
Automatizovaná neinvazivní okulometrie: 45 minut s přestávkami: horizontální a vertikální pro- a anti-sakády, predikce, prostorové rozhodování (Monsiman et al. Brain 2005,128:1267-127, detekce položek (Rösler et al. Cortex 2005;41:512-519) a zkoumání/zvědavost nekongruentních obrazů a tváří podle Daffnera a kol. Neurology 1992;42:320-328 a Loughland et al. Biol Psychiatry 2002;52:338-348).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry provedení Saccades
Časové okno: Studijní návštěva (až 1 měsíc po zařazení)

Demonstrovat změnu parametrů provádění sakády (latence, rychlost, přesnost, chyby) během pro a anti-sakád, úloh prostorového rozhodování a predikce u prodromální AD ve srovnání s mírnou až středně těžkou AD a věkově odpovídajícími kontrolami.

Zaznamenané proměnné:

Parametry provedení Saccades:

  • střední latence (ms),
  • střední rychlost (°/ms) a maximální rychlost,
  • Přesnost nebo průměrný zisk,
  • Průměrné procento chyb a opravených chyb,
  • Průměrné procento předpovědi.
Studijní návštěva (až 1 měsíc po zařazení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neuropsychologické testy skóre
Časové okno: Při zařazení (den 0)
Při zařazení (den 0)
Předdefinované proměnné na úkolech vizuálního průzkumu (počet fixací a trvání, chyby).
Časové okno: Studijní návštěva (až 1 měsíc po zařazení)
Studijní návštěva (až 1 měsíc po zařazení)
Počet bodových fixací v poškozených oblastech a karet vyvolaných zrakovou pozorností
Časové okno: Studijní návštěva (až 1 měsíc po zařazení)
Studijní návštěva (až 1 měsíc po zařazení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Geneviève CHENE, Pr, University Hospital, Bordeaux
  • Vrchní vyšetřovatel: François TISON, Pr, University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2011/22

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropsychologické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit