"Silmillä on se": Silmän sakkadihäiriöt prodromaalisessa Alzheimerin taudissa (LYLO)
perjantai 22. tammikuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Alzheimerin taudilla (AD) on pitkittynyt prodromaalinen vaihe ennen dementian vaihetta.
Hienovaraisia johtavien kognitiivisten toimintojen puutteita voidaan havaita tässä varhaisessa esidementiavaiheessa, yli 10 vuotta ennen dementiaa.
Niistä numerosymbolien korvaustehtävä (DSST) on osoitettu muuttuneen hyvin varhain, jopa 13 vuotta ennen dementiaa.
Tämä testi, kuten monet muutkin toimeenpanotoiminnan testit, vaatii visuomotorisen koordinaation hienon hallinnan.
Kuten toimeenpanotoiminnot, myös silmien liikkeet, erityisesti vapaaehtoisesti ohjatut sakkadit, ovat otsalohkon ja fronto-parietaalisten verkostojen hallinnassa.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet vapaaehtoisten sakkadien heikkenemisen AD:ssa käyttämällä erilaisia paradigmoja.
Prodromaalisesta AD:sta ei ole tietoa, vaikka sairauden patologinen prosessi vaikuttaa hyvin varhaisiin aivorakenteisiin, jotka liittyvät sakkadien suorittamiseen (esim.
caudate nucleus ja pre-cuneus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69500
- Lyon UniversityHospital
-
Marseille, Ranska, 13385
- AP-HM
-
Pessac, Ranska, 33604
- CHU de Bordeaux Hopital Haut leveque
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ryhmä A: 30 prodromaalista Alzheimerin tautia, ryhmä B: 30 tyypillistä Alzheimerin tautia, ryhmä C: 30 verrokkia, jotka sopivat iän mukaan ± 5 vuotta ryhmään A (ryhmään A). Yhteensä 90 koehenkilöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilasryhmät:
- Ikä > 60 vuotta
- Normaali näön korjaus: (korjattu binokulaarinen näöntarkkuus > 8/10)
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Sosiaaliturvaan kuuluvat henkilöt
Ryhmä A: Prodromaalinen AD.
- Muistivalitukset.
- Normaali tai lievä IADL-rajoitus.
- "hippokampuksen tyyppinen" muistinmuistin oireyhtymä, jonka määrittelee huono vapaa muistaminen riittävästä (ja kontrolloidusta) koodauksesta huolimatta, heikentynyt kokonaispalauttaminen johtuen vihjailun riittämättömästä vaikutuksesta tai heikentynyt tunnistus, lukuisat tunkeutumiset (RL/RI-16kohteet)
- CDR (Clinical Dementia Rating Scale) ≥ 0,5
- Muistimuutosten pysyvyys myöhemmässä arvioinnissa (> 3 kuukautta)
- Globaalin kognitiivisen heikkenemisen puuttuminen (MMSE ≥24)
- Muiden sairauksien, jotka voivat aiheuttaa lievää kognitiivista heikkenemistä, poissulkeminen riittävillä testeillä
- 1.5 Tesla-diagnoosi MRI, jossa koronasuunnitelmassa vähintään T2, Flair poikkileikkaukset ja koronaaliset T1-leikkeet. Puuttuva tai lievä keskiaikainen temporaalinen/hippokampuksen atrofia tai jos saatavilla (ei pakollinen) tyypillinen CSF:n beetaA42/tau-suhde
Ryhmä B: Tyypillinen AD (lievä tai kohtalainen)
- NINDS-ADRDA-diagnoosikriteerit
- MMSE ≥ 20
Ryhmä C: Kontrollikohteet
- Ei muistia tai muita merkittäviä kognitiivisia valituksia.
- MMSE ≥ 24
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki ryhmät:
- Kliinisesti merkittävä näköhäiriö (P8 ilman laseja)
- Silmänmotorinen vajaus tai karsastus
- Masennus (GDS) hoidolla
- Koehenkilöt, jotka eivät voi antaa tietoista suostumustaan
Säätimet:
- Muisti tai muu merkittävä kognitiivinen valitus.
- Poikkeavuudet inkluusio (V0) neuropsykologisessa testauksessa, jotka viittaavat kognitiiviseen vajaukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hallitse osallistujia
|
Neuropsykologinen arviointi: MMSE (Greco), RL/RI-16 kohteet (Van der Linden 2003), visuaalisen säilymisen testi (DMS48), verbaalinen sujuvuus (Thurstone et Thurstone 1964), TMT A ja B (Reitan 1956), DSST (Weschler 1997) ), kliinisen dementian luokitusasteikko (Hughes 1982), kuvien nimeäminen DO80 (Deloche et Hannequin 1997), WAIS:n yhtäläisyydet ja numerovälin alapisteet (Weschler 1997), ahdistus ja masennus (GDS), päivittäiset toimet (ADL-Katz ja IADL-Lawton).
Näönkäsittely, 30 minuuttia (VA, verkkokalvon noninvasiivinen kuvantaminen: ei-laajentunut silmänpohjakuva tai OCT, silmän jännitys).
Automaattinen ei-invasiivinen silmämittaus: 45 minuuttia lepoaikojen kanssa: vaaka- ja pystysuuntaiset pro- ja anti-sakkadit, ennustus, tilapäätös (Monsiman et al.
Brain 2005, 128:1267-127, esineiden havaitseminen (Rösler et al.
Cortex 2005 ;41:512-519) ja epäyhdenmukaisten kuvien ja kasvojen tutkiminen/uteliaisuus Daffnerin et al.
Neurology 1992;42:320-328 ja Loughland et ai.
Biol Psychiatry 2002;52: 338-348).
|
|
Prodromal AD osallistujat
|
Neuropsykologinen arviointi: MMSE (Greco), RL/RI-16 kohteet (Van der Linden 2003), visuaalisen säilymisen testi (DMS48), verbaalinen sujuvuus (Thurstone et Thurstone 1964), TMT A ja B (Reitan 1956), DSST (Weschler 1997) ), kliinisen dementian luokitusasteikko (Hughes 1982), kuvien nimeäminen DO80 (Deloche et Hannequin 1997), WAIS:n yhtäläisyydet ja numerovälin alapisteet (Weschler 1997), ahdistus ja masennus (GDS), päivittäiset toimet (ADL-Katz ja IADL-Lawton).
Näönkäsittely, 30 minuuttia (VA, verkkokalvon noninvasiivinen kuvantaminen: ei-laajentunut silmänpohjakuva tai OCT, silmän jännitys).
Automaattinen ei-invasiivinen silmämittaus: 45 minuuttia lepoaikojen kanssa: vaaka- ja pystysuuntaiset pro- ja anti-sakkadit, ennustus, tilapäätös (Monsiman et al.
Brain 2005, 128:1267-127, esineiden havaitseminen (Rösler et al.
Cortex 2005 ;41:512-519) ja epäyhdenmukaisten kuvien ja kasvojen tutkiminen/uteliaisuus Daffnerin et al.
Neurology 1992;42:320-328 ja Loughland et ai.
Biol Psychiatry 2002;52: 338-348).
|
|
Tyypillisiä AD-osallistujia
|
Neuropsykologinen arviointi: MMSE (Greco), RL/RI-16 kohteet (Van der Linden 2003), visuaalisen säilymisen testi (DMS48), verbaalinen sujuvuus (Thurstone et Thurstone 1964), TMT A ja B (Reitan 1956), DSST (Weschler 1997) ), kliinisen dementian luokitusasteikko (Hughes 1982), kuvien nimeäminen DO80 (Deloche et Hannequin 1997), WAIS:n yhtäläisyydet ja numerovälin alapisteet (Weschler 1997), ahdistus ja masennus (GDS), päivittäiset toimet (ADL-Katz ja IADL-Lawton).
Näönkäsittely, 30 minuuttia (VA, verkkokalvon noninvasiivinen kuvantaminen: ei-laajentunut silmänpohjakuva tai OCT, silmän jännitys).
Automaattinen ei-invasiivinen silmämittaus: 45 minuuttia lepoaikojen kanssa: vaaka- ja pystysuuntaiset pro- ja anti-sakkadit, ennustus, tilapäätös (Monsiman et al.
Brain 2005, 128:1267-127, esineiden havaitseminen (Rösler et al.
Cortex 2005 ;41:512-519) ja epäyhdenmukaisten kuvien ja kasvojen tutkiminen/uteliaisuus Daffnerin et al.
Neurology 1992;42:320-328 ja Loughland et ai.
Biol Psychiatry 2002;52: 338-348).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saccades-suoritusparametrit
Aikaikkuna: Opintokäynti (korkeintaan 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen)
|
Havainnollistaa sakkadien suoritusparametrien (latenssi, nopeus, tarkkuus, virheet) muutosta pro- ja anti-sakkadien aikana, spatiaaliset päätös- ja ennustetehtävät prodromaalisessa AD:ssa verrattuna lievään tai kohtalaiseen AD:hen ja ikääntyneisiin verrokkeihin. Tallennetut muuttujat: Saccades-suoritusparametrit:
|
Opintokäynti (korkeintaan 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neuropsykologian testien tulokset
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä (päivä 0)
|
Mukaanottohetkellä (päivä 0)
|
|
Ennalta määritellyt muuttujat visuaalisille etsintätehtäville (korjausnumero ja kestoajat, virheet).
Aikaikkuna: Opintokäynti (korkeintaan 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen)
|
Opintokäynti (korkeintaan 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen)
|
|
Pistekiinnitysten määrä huonontuneilla alueilla ja visuaalisen huomion aiheuttama kortti
Aikaikkuna: Opintokäynti (korkeintaan 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen)
|
Opintokäynti (korkeintaan 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Geneviève CHENE, Pr, University Hospital, Bordeaux
- Päätutkija: François TISON, Pr, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2011/22
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .