"Os olhos têm": anormalidades da sacada ocular na doença de Alzheimer prodrômica (LYLO)
22 de janeiro de 2016 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
A doença de Alzheimer (DA) tem uma fase prodrômica prolongada antes do estágio de demência.
Déficits sutis da função cognitiva executiva podem ser detectados nesta fase inicial pré-demência, mais de 10 anos antes da demência.
Entre eles, a tarefa de substituição de símbolos de dígitos (DSST) mostrou-se alterada muito precocemente, até 13 anos antes da demência.
Este teste, como muitos outros testes de funções executivas, requer um controle fino da coordenação visuomotora.
Assim como as funções executivas, os movimentos oculares, particularmente os sacádicos guiados por voluntários, estão sob o controle do lobo frontal e das redes fronto-parietais.
Estudos anteriores mostraram uma deterioração das sacadas voluntárias na DA usando vários paradigmas.
Não existem dados na DA prodrômica, embora o processo patológico da doença afete estruturas cerebrais muito precoces implicadas na execução de sacadas (ex.
núcleo caudado e pré-cuneus).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
83
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69500
- Lyon UniversityHospital
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Marseille, França, 13385
- AP-HM
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Pessac, França, 33604
- CHU de Bordeaux Hopital Haut leveque
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Grupo A: 30 Doença de Alzheimer prodrômica, Grupo B: 30 Doença de Alzheimer típica, Grupo C: 30 controles com idade equivalente a ± 5 anos para Grupo A (para Grupo A) Total de 90 indivíduos.
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os grupos de pacientes:
- Idade > 60 anos
- Exame de visão normal: (acuidade visual binocular corrigida > 8/10)
- Consentimento informado por escrito
- Sujeitos filiados à Segurança Social
Grupo A: DA prodrômica.
- Queixas de memória.
- Restrição normal ou leve das AIVD.
- síndrome amnésica "tipo hipocampal" definida por recordação livre pobre apesar da codificação adequada (e controlada), recordação total diminuída por causa do efeito insuficiente de sinalização ou reconhecimento prejudicado, numerosas intrusões (RL/RI-16itens)
- CDR (Escala de Classificação de Demência Clínica) ≥ 0,5
- Persistência de alterações de memória em uma avaliação subsequente (>3 meses)
- Ausência de deterioração cognitiva global (MEEM ≥24)
- Exclusão de outros distúrbios que possam causar comprometimento cognitivo leve com testes adequados
- 1.5 MRI de diagnóstico de Tesla com pelo menos T2, cortes transversais Flair e cortes coronais T1 no plano coronal. Atrofia temporal/hipocampal ausente ou leve ou, se disponível (não obrigatório), relação betaA42/tau característica do LCR
Grupo B: DA típica (leve a moderada)
- Critérios de diagnóstico NINDS-ADRDA
- MEEM ≥ 20
Grupo C: Sujeitos de controle
- Sem memória ou outra queixa cognitiva significativa.
- MEEM ≥ 24
Critério de exclusão:
Todos os grupos:
- Anormalidade visual clinicamente significativa (P8 sem óculos)
- Déficit oculomotor ou estrabismo
- Depressão (GDS) com tratamento
- Sujeitos incapazes de dar seu consentimento informado
Controles:
- Memória ou qualquer outra queixa cognitiva significativa.
- Anormalidades na avaliação neuropsicológica de inclusão (V0) sugestivas de déficit cognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes de controle
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Avaliação neuropsicológica: MMSE (Greco), RL/RI-16 itens (Van der Linden 2003), teste de retenção visual (DMS48), fluência verbal (Thurstone et Thurstone 1964), TMT A e B (Reitan 1956), DSST (Weschler 1997 ), Clinical Dementia Rating Scale (Hughes 1982), nomeação de imagem DO80 (Deloche et Hannequin 1997), Similaridades e subpontuações de extensão de dígitos do WAIS (Weschler 1997), Ansiedade e Depressão (GDS), atividades da vida diária (ADL-Katz e IADL-Lawton).
Avaliação da visão, 30 minutos (VA, imagem retiniana não invasiva: imagem de fundo de olho não dilatada ou OCT, tensão ocular).
Oculometria não invasiva automatizada: 45 minutos com períodos de descanso: pró e anti-sacadas horizontais e verticais, predição, decisão espacial (Monsiman et al.
Brain 2005,128:1267-127, detecção de itens (Rösler et al.
Cortex 2005 ;41 :512-519) e exploração/curiosidade de imagens e faces não congruentes segundo Daffner et al.
Neurology 1992;42:320-328 e Loughland et al.
Biol Psychiatry 2002; 52: 338-348).
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Participantes da AD prodrômica
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Avaliação neuropsicológica: MMSE (Greco), RL/RI-16 itens (Van der Linden 2003), teste de retenção visual (DMS48), fluência verbal (Thurstone et Thurstone 1964), TMT A e B (Reitan 1956), DSST (Weschler 1997 ), Clinical Dementia Rating Scale (Hughes 1982), nomeação de imagem DO80 (Deloche et Hannequin 1997), Similaridades e subpontuações de extensão de dígitos do WAIS (Weschler 1997), Ansiedade e Depressão (GDS), atividades da vida diária (ADL-Katz e IADL-Lawton).
Avaliação da visão, 30 minutos (VA, imagem retiniana não invasiva: imagem de fundo de olho não dilatada ou OCT, tensão ocular).
Oculometria não invasiva automatizada: 45 minutos com períodos de descanso: pró e anti-sacadas horizontais e verticais, predição, decisão espacial (Monsiman et al.
Brain 2005,128:1267-127, detecção de itens (Rösler et al.
Cortex 2005 ;41 :512-519) e exploração/curiosidade de imagens e faces não congruentes segundo Daffner et al.
Neurology 1992;42:320-328 e Loughland et al.
Biol Psychiatry 2002; 52: 338-348).
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Participantes AD típicos
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Avaliação neuropsicológica: MMSE (Greco), RL/RI-16 itens (Van der Linden 2003), teste de retenção visual (DMS48), fluência verbal (Thurstone et Thurstone 1964), TMT A e B (Reitan 1956), DSST (Weschler 1997 ), Clinical Dementia Rating Scale (Hughes 1982), nomeação de imagem DO80 (Deloche et Hannequin 1997), Similaridades e subpontuações de extensão de dígitos do WAIS (Weschler 1997), Ansiedade e Depressão (GDS), atividades da vida diária (ADL-Katz e IADL-Lawton).
Avaliação da visão, 30 minutos (VA, imagem retiniana não invasiva: imagem de fundo de olho não dilatada ou OCT, tensão ocular).
Oculometria não invasiva automatizada: 45 minutos com períodos de descanso: pró e anti-sacadas horizontais e verticais, predição, decisão espacial (Monsiman et al.
Brain 2005,128:1267-127, detecção de itens (Rösler et al.
Cortex 2005 ;41 :512-519) e exploração/curiosidade de imagens e faces não congruentes segundo Daffner et al.
Neurology 1992;42:320-328 e Loughland et al.
Biol Psychiatry 2002; 52: 338-348).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros de execução de sacadas
Prazo: Visita de estudo (Até 1 mês após a inclusão)
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Demonstrar a alteração dos parâmetros de execução sacada (latência, velocidade, precisão, erros) durante pro e anti-sacadas, decisão espacial e tarefas de predição na DA prodrômica em comparação com DA leve a moderada e controles pareados por idade. Variáveis registradas: Parâmetros de execução das sacadas:
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Visita de estudo (Até 1 mês após a inclusão)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação dos testes de neuropsicologia
Prazo: Na inclusão (dia 0)
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Na inclusão (dia 0)
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Variáveis pré-definidas em tarefas de exploração visual (número e duração das fixações, erros).
Prazo: Visita de estudo (Até 1 mês após a inclusão)
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Visita de estudo (Até 1 mês após a inclusão)
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Número de pontos de fixação em áreas degradadas e de cartões induzidos por atenção visual
Prazo: Visita de estudo (Até 1 mês após a inclusão)
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Visita de estudo (Até 1 mês após a inclusão)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Geneviève CHENE, Pr, University Hospital, Bordeaux
- Investigador principal: François TISON, Pr, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2011/22
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