中国人囚人のための集団音楽療法
中国人囚人のための集団音楽療法:無作為対照試験
心理的問題の有病率は刑務所で高い。 多くの囚人は、適切な治療に対するニーズが満たされていません。 パイロット研究では、音楽療法が受刑者の治療に有効であることが示唆されていますが、より厳密な証拠が必要です。
この研究は、受刑者の不安、抑うつ、自尊心を改善するためのグループ音楽療法の有効性を調査することを目的としています。 中国の刑務所からの 192 人の受刑者は、無作為化によって 2 つのグループに割り当てられます。 実験グループは隔週のグループ音楽療法に 10 週間 (20 セッション) 参加し、対照グループは待機リストに入れられます。 不安、抑うつ、自尊心は、介入前、途中、終了時の 3 回、自己申告スケールで測定されます。 囚人によるログと訓練を受けた看守による日々の行動観察が追加情報として使用されます。
この研究は、グループ音楽療法の有効性に関する知識を増やすでしょう。 結果は、中国の刑務所だけでなく、国際的にも一般化できます。 臨床診療への一般化可能性は高く、調査結果は刑務所での音楽療法のさらなる発展をサポートすることができます.
調査の概要
詳細な説明
目的
- この研究の目的は、刑務所での集団音楽療法の有効性を調べることです。 具体的には、グループ音楽療法が、通常提供されるケアよりも、受刑者の不安、抑うつ、および自尊心のレベルの大幅な改善と関連しているかどうかを判断することを目的としています。 さらに調査員は、刑務所での音楽療法のユニークな価値、この環境での他の形態の療法に対する潜在的な利点、および中国の刑務所システムで効果的に実施する方法を探求することを目指しています.
メソッド
- 参加者を2つの並行グループの1つに個別に割り当てるランダム化比較研究を実施して、グループ音楽療法の効果を無治療と比較して決定します。
参加者
- 中国の北京にある刑務所の受刑者は、この研究に参加する資格があり、以下に詳述する参加基準を喜んで満たしている場合に含まれます。 募集は 2012 年 4 月に開始され、この期間中に 192 人の参加者が登録されるまで継続されます。
介入
実験グループ
- 実験グループの参加者は、隔週のグループ音楽療法に 10 週間 (20 セッション) 参加します。 1グループは6~8名で構成され、各セッションは90分間続きます。 セッションは刑務所内の活動室で行われます。 以前の関連する臨床経験を持つ学術的に訓練された音楽療法士が、受容的で能動的な音楽療法技術を適用します。 アクティブなテクニックには、治療の目標と参加者のニーズに応じて参加者と協力するための媒体としての音楽の即興が含まれます。 音楽療法士は、精神力動的アプローチとヒューマニスティック アプローチの両方のバックグラウンドを持っていますが、この研究の参加者と協力するために、実存的ヒューマニズム指向のアプローチを適用します。 介入の限られた期間、この研究の結果、および介入のグループ設定などの要因を考慮すると、人道的枠組みは精神力動的枠組みよりもこの研究に適していると感じられます。 具体的には、感情や自尊心などの結果は、人道的アプローチと密接に関連しています。 セラピストは、好意的で敬意に満ちた環境を作り、セラピストとグループメンバーの間に信頼できる信頼できる関係を築き、参加者の自己認識を高め、参加者の表現と感情の共有を奨励することに焦点を当てます.
最初の 3 つのセッションは入門セッションです。 音楽療法士は、音楽療法の目標、音楽療法の 3 つのテクニック (即興、作詞、音楽イメージ) を紹介し、これらのアプローチがグループにどのように役立つかについて話し合います。 次の各セッションは、グループの焦点 (考え、感情、またはグループが共有または探求したいトピック) に関するディスカッションから始まります。 その後、セラピストとグループは、どの音楽療法テクニックを選択するかについて合意に達します。 セラピストは、この研究の結果が臨床研究に密接に関連することを保証するために、この研究で適用される音楽療法技術の柔軟性を維持します. 通常の臨床業務では、音楽療法士はクライアントとの作業に複数の方法を適用する傾向があります。 各セッションの終わりに、グループのメンバーは口頭でのディスカッション、描画、またはその他の音楽体験 (別の即興演奏、一緒に歌を歌う、音楽の動きなど) を通じて音楽療法の活動を振り返り、セッションを締めくくります。 .
対照群
- 対照群に割り当てられた参加者は、この研究で特定の治療を受けません。 刑務所で通常利用できる通常のケアは、研究中もすべての参加者が引き続き利用できます。 これには、医療ケアと心理的/精神療法的ケアが含まれる場合があります。 精神療法の割合は、極端な出来事(自殺行動、激しい怒りの爆発、他の囚人との戦いなど)の場合を除いて、通常は非常に低いです. すべての囚人は、通常、一緒に心理学の授業を受けます。 研究中に各グループの何人の参加者が他の治療を受けたかのデータが収集されます。 倫理的な考慮事項により、対照群は、研究終了後 5 週間、学術的に資格のあるセラピストによるグループ音楽療法または心理療法を受けます。
研究デザイン
研究者は、コンピューターで生成されたランダム化リストを使用して、介入に参加者を個別に割り当てます。 無作為化は刑務所部門内でバランスが取れており、介入グループのサイズが均等になるようにします。 1 つの部門からの適格な参加者が同時に無作為化されるため (1 人ずつ連続して研究に参加するのではなく)、これにより割り当ての隠蔽が損なわれることはありません。 参加者と直接接触していない人が無作為化を行い、介入前に割り当ての隠蔽を保証できるようにします。
中国の刑務所では有資格の音楽療法士が不足しているため、最初の著者は介入を行う音楽療法士でもあります。 この二重の役割の利点は、この経験により、彼女が治療プロセスに密接に関与し、参加者の変化を注意深く観察して体験できることです。 この鮮やかなプロセスは、セラピストの経験と音楽療法セッションからの観察を通じて予期しない結果を理解するのに役立つため、データの解釈を容易にします。 治療の質は、経験豊富な音楽療法士による毎週の監督によって保証されます。 有資格の心理療法士は、参加者が自己報告スケールを完了するのを助けるように訓練されます. この担当者は、参加者が質問を理解し、アンケートに正しく記入できるようにしますが、治療には関与せず、参加者の評価に影響を与えないように指示されます。 行動観察は、この研究の目的を知らない刑務所の警備員によって収集されます。
この研究の結果は、テスト前(無作為化前。これらの測定値は参加者のスクリーニングにも使用されます)、介入の中間点(5週間後)、およびテスト後(10週間後)に評価されます。 対照群の参加者には検査後に治療が提供されるため、より長い追跡調査は不可能です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、102627
- 募集
- Xin An Prison
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 精神病的問題の診断なし
- 正常集団の平均レベルよりも高いレベルの不安または抑うつレベルを示します。
- -研究への登録日から6か月以上の残りの文があります。
除外基準:
- 重度の身体疾患で
- 精神病性障害で
- 知能指数が69以下(軽度の精神遅滞)
- アンケートを理解して完了することができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ音楽療法
実験グループの参加者は、隔週のグループ音楽療法に 10 週間 (20 セッション) 参加します。
各グループは 6 人から 8 人で構成され、各セッションは 90 分間続きます。以前に関連する臨床経験を持つ学術的に訓練された音楽療法士が、受容的で能動的な音楽療法のテクニックを適用します。
アクティブなテクニックには、治療の目標と参加者のニーズに応じて参加者と協力するための媒体としての音楽の即興が含まれます。
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以前の関連する臨床経験を持つ学術的に訓練された音楽療法士が、受容的で能動的な音楽療法技術を適用します。
受容的な方法には音楽のイメージが含まれ、能動的な技術には音楽の即興演奏と作詞作曲が含まれます。
他の名前:
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NO_INTERVENTION:音楽療法なし
対照群に割り当てられた参加者は、この研究で特定の治療を受けません。
刑務所で通常利用できる通常のケアは、研究中も引き続きすべての参加者が利用できます。倫理的な考慮事項により、対照グループは、研究終了後 5 週間、学術的に資格のあるセラピストによるグループ音楽療法または心理療法を受けます。
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以前の関連する臨床経験を持つ学術的に訓練された音楽療法士が、受容的で能動的な音楽療法技術を適用します。
受容的な方法には音楽のイメージが含まれ、能動的な技術には音楽の即興演奏と作詞作曲が含まれます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10週間での状態特性不安インベントリのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと10週間
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不安は、State Trait Anxiety Inventory (STAI) で測定されます。
STAI には、比較的類似した 2 つのサブスケールが含まれており、参加者がそれらの違いを確実に理解できるように、有資格者が立ち会います。
最初のサブスケールは、状態不安 (急速に変化する可能性がある不安の現在のレベルを反映) を測定しますが、2 番目のサブスケールは、特性不安 (時間の経過とともに変化する可能性がありますが、状態不安よりも持続する、より一般的な特性としての不安を反映します) を測定します。
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ベースラインと10週間
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20週での状態特性不安インベントリのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
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ベースラインと 20 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10週間でのベックうつ病インベントリのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと10週間
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うつ病は、Beck Depression Inventory (BDI) を使用して評価されます。
このインストゥルメントは 21 項目で構成されています。各項目のスコアは 0 から 3 の範囲であり、合計の範囲は 0 から 63 であり、スコアが高いほどうつ病が大きいことを示します。
BDI は、精神病患者のうつ病の程度を評価するためだけでなく、正常集団のうつ病を検出するためにも最も広く使用されている手段の 1 つになりました。
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ベースラインと10週間
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20週でのベックうつ病インベントリのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
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ベースラインと 20 週間
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10 週間でのローゼンバーグ自尊心インベントリのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと10週間
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自尊心は二次的な結果として評価されます。
これは、ローゼンバーグ自尊心インベントリー (RSI) とテキサス社会行動インベントリー (TSBI) という 2 つの自己報告スケールを使用して評価されます。
RSI と TSBI は、それぞれグローバルな自尊心と社会的自尊心を測定します。
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ベースラインと10週間
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ローゼンバーグの自尊心インベントリの 20 週間のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
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ベースラインと 20 週間
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Texas Social Behavior Inventory の 10 週間でのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと10週間
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自尊心も二次的な結果として評価されます。
これは、ローゼンバーグ自尊心インベントリー (RSI) とテキサス社会行動インベントリー (TSBI) という 2 つの自己報告スケールを使用して評価されます。
RSI と TSBI は、それぞれグローバルな自尊心と社会的自尊心を測定します。
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ベースラインと10週間
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20週でのテキサス社会行動インベントリーのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
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ベースラインと 20 週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Jing X Chen, Master、Aalborg University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。