- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01633125
Musicoterapia em Grupo para Prisioneiros Chineses
Musicoterapia em Grupo para Prisioneiros Chineses: Um Estudo Randomizado e Controlado
A prevalência de problemas psicológicos é alta nas prisões. Muitos reclusos têm necessidades não satisfeitas de tratamentos adequados. Embora estudos-piloto tenham sugerido que a musicoterapia seja uma modalidade de tratamento bem-sucedida para prisioneiros, são necessárias evidências mais rigorosas.
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia da musicoterapia em grupo para melhorar a ansiedade, depressão e autoestima em presidiários. Cento e noventa e dois presos de uma prisão chinesa serão alocados em dois grupos por meio de randomização. O grupo experimental participará de musicoterapia em grupo quinzenalmente por 10 semanas (20 sessões) enquanto o grupo controle ficará em lista de espera. Ansiedade, depressão e auto-estima serão medidos por escalas de autorrelato três vezes: antes, no meio e no final da intervenção. Os registros dos presos e a observação diária do comportamento dos guardas prisionais treinados serão usados como informações adicionais.
Este estudo aumentará o conhecimento sobre a eficácia da musicoterapia em grupo. Os resultados serão generalizáveis para prisões chinesas, mas também internacionalmente. A generalização para a prática clínica será alta e os resultados poderão apoiar o desenvolvimento da musicoterapia na prisão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos
- O objetivo deste estudo é examinar a eficácia da musicoterapia em grupo na prisão. Especificamente, os investigadores pretendem determinar se a musicoterapia em grupo está associada a maiores melhorias nos níveis de ansiedade, depressão e auto-estima entre os presos do que o atendimento normalmente prestado. Além disso, os investigadores pretendem explorar o valor único da musicoterapia na prisão, suas potenciais vantagens em relação a outras formas de terapia neste ambiente e como ela pode ser efetivamente implementada no sistema prisional chinês.
Métodos
- Um estudo controlado randomizado com atribuição individual de participantes a um dos dois grupos paralelos será conduzido para determinar os efeitos da musicoterapia em grupo em comparação com nenhum tratamento.
participantes
- Presidiários de uma prisão em Pequim, na China, serão elegíveis para participar deste estudo e serão incluídos se desejarem e atenderem aos critérios de inclusão detalhados abaixo. O recrutamento começou em abril de 2012 e continuará até que 192 participantes tenham sido inscritos durante este período.
Intervenções
Grupo experimental
- Os participantes do grupo experimental participarão de musicoterapia em grupo quinzenalmente por 10 semanas (20 sessões). Cada grupo será formado por 6 a 8 pessoas, e cada sessão terá a duração de 90 minutos. As sessões serão realizadas na sala de atividades do presídio. O musicoterapeuta academicamente treinado com experiência clínica relevante anterior aplicará técnicas de musicoterapia receptiva e ativa. As técnicas ativas incluirão a improvisação musical como um meio para trabalhar com os participantes de acordo com os objetivos terapêuticos e as necessidades dos participantes. O musicoterapeuta tem experiência em abordagens psicodinâmicas e humanísticas, mas aplicará abordagens existencial-humanísticas para trabalhar com os participantes deste estudo. Levando em consideração fatores como a duração limitada da intervenção, os resultados deste estudo e o ambiente de grupo da intervenção, a estrutura humanística é considerada mais adequada para este estudo do que uma estrutura psicodinâmica. Especificamente, os resultados, incluindo emoções e auto-estima, estão intimamente relacionados à abordagem humanística. O terapeuta se concentrará em criar um ambiente favorável e respeitoso, construindo relacionamentos confiáveis e autênticos entre o terapeuta e os membros do grupo e aumentando sua autoconsciência, incentivando a expressão e o compartilhamento de emoções dos participantes.
As três primeiras sessões serão sessões introdutórias. O musicoterapeuta apresentará os objetivos da musicoterapia, três técnicas de musicoterapia (improvisação, composição de canções e imagens musicais) e discutirá como essas abordagens podem ajudar o grupo. Cada sessão seguinte começará com uma discussão sobre o foco do grupo (os pensamentos, emoções ou tópicos que o grupo deseja compartilhar ou explorar). Então, o terapeuta e o grupo chegarão a um acordo sobre qual técnica de musicoterapia deve ser escolhida. O terapeuta manterá a flexibilidade das técnicas de musicoterapia aplicadas neste estudo para garantir que o resultado desta pesquisa esteja intimamente relacionado ao trabalho clínico. No trabalho clínico usual, os musicoterapeutas tendem a aplicar vários métodos ao trabalhar com os clientes. No final de cada sessão, os membros do grupo irão refletir sobre a atividade de musicoterapia por meio de discussão verbal, desenho ou outras experiências musicais (como outra improvisação, cantar uma música juntos ou movimento na música) para encerrar a sessão .
Grupo de controle
- Os participantes designados para o grupo controle não receberão nenhum tratamento específico neste estudo. Os cuidados habituais que normalmente estão disponíveis na prisão continuarão a estar disponíveis para todos os participantes durante o estudo. Isso pode incluir cuidados médicos e psicológicos/psicoterapêuticos. A taxa de psicoterapia geralmente é muito baixa, exceto em caso de eventos extremos (como comportamento suicida, fortes explosões de raiva ou brigas com outros prisioneiros). Todos os presos normalmente terão uma aula de psicologia juntos. Serão coletados dados de quantos participantes em cada grupo receberam outras terapias durante o estudo. Devido a considerações éticas, o grupo de controle receberá musicoterapia em grupo ou psicoterapia por terapeutas academicamente qualificados por 5 semanas após o término do estudo.
Design de estudo
Os investigadores alocarão os participantes individualmente para as intervenções usando uma lista de randomização gerada por computador. A randomização será equilibrada dentro dos departamentos prisionais para garantir tamanhos iguais de grupos de intervenção. Isso não comprometerá a ocultação da alocação porque os participantes elegíveis de um departamento serão randomizados simultaneamente (em vez de entrar no estudo sucessivamente, um por um). Uma pessoa que não tenha contato direto com os participantes conduzirá a randomização para que o sigilo da alocação possa ser assegurado antes da intervenção.
Devido à escassez de musicoterapeutas qualificados nas prisões chinesas, o primeiro autor será também o musicoterapeuta a executar a intervenção. Uma vantagem desse papel duplo pode ser que essa experiência permitirá que ela esteja intimamente envolvida no processo terapêutico e observe e experimente de perto as mudanças nos participantes. Esse processo vívido facilitará a interpretação dos dados, pois ajudará a compreender quaisquer resultados inesperados por meio da experiência e observação do terapeuta nas sessões de musicoterapia. A qualidade da terapia será assegurada através da supervisão semanal de um musicoterapeuta experiente. Um psicoterapeuta qualificado será treinado para ajudar os participantes a preencher as escalas de autorrelato. Essa pessoa garantirá que os participantes entendam as perguntas e preencham o questionário corretamente, mas não estará envolvida na terapia e será instruída a não influenciar os participantes em suas avaliações. As observações comportamentais serão recolhidas pelos guardas prisionais que não terão conhecimento do objetivo deste estudo.
Os resultados deste estudo serão avaliados no pré-teste (antes da randomização; essas medidas também serão usadas para selecionar os participantes), no meio da intervenção (após 5 semanas) e no pós-teste (após 10 semanas). Uma investigação de acompanhamento mais longa não é possível porque os participantes do grupo de controle receberão terapia após o pós-teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 102627
- Recrutamento
- Xin An Prison
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem diagnóstico de problemas psicóticos
- Mostrar um nível mais alto de ansiedade ou depressão do que o nível médio da população normal.
- Ter uma sentença restante de 6 meses ou mais a partir da data de inscrição no estudo.
Critério de exclusão:
- Com doenças físicas graves
- Com transtornos psicóticos
- O quociente de inteligência é ≤69 (retardo mental leve)
- Incapaz de entender e preencher os questionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Musicoterapia em grupo
Os participantes do grupo experimental participarão de musicoterapia em grupo quinzenalmente por 10 semanas (20 sessões).
Cada grupo será formado por 6 a 8 pessoas, e cada sessão terá duração de 90 minutos. O musicoterapeuta com formação acadêmica e relevante experiência clínica anterior aplicará técnicas de musicoterapia receptiva e ativa.
As técnicas ativas incluirão a improvisação musical como um meio para trabalhar com os participantes de acordo com os objetivos terapêuticos e as necessidades dos participantes.
|
O musicoterapeuta academicamente treinado com experiência clínica relevante anterior aplicará técnicas de musicoterapia receptiva e ativa.
Os métodos receptivos incluirão imagens musicais. As técnicas ativas incluirão improvisação musical e composição de canções.
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Sem musicoterapia
Os participantes designados para o grupo controle não receberão nenhum tratamento específico neste estudo.
Os cuidados habituais normalmente disponíveis na prisão continuarão disponíveis para todos os participantes durante o estudo. Devido a considerações éticas, o grupo de controle receberá musicoterapia em grupo ou psicoterapia por terapeutas academicamente qualificados por 5 semanas após o término do estudo.
|
O musicoterapeuta academicamente treinado com experiência clínica relevante anterior aplicará técnicas de musicoterapia receptiva e ativa.
Os métodos receptivos incluirão imagens musicais. As técnicas ativas incluirão improvisação musical e composição de canções.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base no Inventário de Ansiedade Traço de Estado em 10 semanas
Prazo: Linha de base e 10 semanas
|
A ansiedade será medida com o State Trait Anxiety Inventory (STAI).
O STAI contém duas subescalas relativamente semelhantes, e uma pessoa qualificada estará presente para garantir que os participantes entendam a diferença entre elas.
A primeira subescala mede o estado de ansiedade (refletindo o nível atual de ansiedade que pode mudar rapidamente), enquanto a segunda mede o traço de ansiedade (refletindo a ansiedade como um traço mais geral que também pode mudar com o tempo, mas é mais duradouro do que o estado de ansiedade).
|
Linha de base e 10 semanas
|
|
Mudança da linha de base no Inventário de Ansiedade Traço de Estado em 20 semanas
Prazo: Linha de base e 20 semanas
|
Linha de base e 20 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base no Inventário de Depressão de Beck em 10 semanas
Prazo: Linha de base e 10 semanas
|
A depressão será avaliada por meio do Inventário de Depressão de Beck (BDI).
Este instrumento é composto por 21 itens; a pontuação de cada item varia de 0 a 3, produzindo um intervalo total de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando maior depressão.
O BDI tornou-se um dos instrumentos mais amplamente utilizados não apenas para avaliar a intensidade da depressão em pacientes psiquiátricos, mas também para detectar depressão em populações normais.
|
Linha de base e 10 semanas
|
|
Mudança da linha de base no Inventário de Depressão de Beck em 20 semanas
Prazo: Linha de base e 20 semanas
|
Linha de base e 20 semanas
|
|
|
Mudança da linha de base no Inventário de Autoestima de Rosenberg em 10 semanas
Prazo: Linha de base e 10 semanas
|
A auto-estima será avaliada como um resultado secundário.
Será avaliado por meio de duas escalas de autorrelato, o Inventário de Autoestima de Rosenberg (RSI) e o Inventário de Comportamento Social do Texas (TSBI).
O RSI e o TSBI medem a autoestima global e a autoestima social, respectivamente.
|
Linha de base e 10 semanas
|
|
Mudança da linha de base no Inventário de Autoestima de Rosenberg em 20 semanas
Prazo: Linha de base e 20 semanas
|
Linha de base e 20 semanas
|
|
|
Mudança da linha de base no Inventário de Comportamento Social do Texas em 10 semanas
Prazo: Linha de base e 10 semanas
|
A auto-estima também será avaliada como um resultado secundário.
Será avaliado por meio de duas escalas de autorrelato, o Inventário de Autoestima de Rosenberg (RSI) e o Inventário de Comportamento Social do Texas (TSBI).
O RSI e o TSBI medem a autoestima global e a autoestima social, respectivamente.
|
Linha de base e 10 semanas
|
|
Mudança da linha de base no Inventário de Comportamento Social do Texas em 20 semanas
Prazo: Linha de base e 20 semanas
|
Linha de base e 20 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jing X Chen, Master, Aalborg University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aau-1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .