- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01633125
Musicoterapia di gruppo per detenuti cinesi
Musicoterapia di gruppo per prigionieri cinesi: uno studio controllato randomizzato
La prevalenza di problemi psicologici è elevata nelle carceri. Molti detenuti hanno bisogni insoddisfatti di cure adeguate. Sebbene studi pilota abbiano suggerito che la musicoterapia sia una modalità di trattamento di successo per i detenuti, sono necessarie prove più rigorose.
Questo studio si propone di indagare l'efficacia della musicoterapia di gruppo per migliorare l'ansia, la depressione e l'autostima nei detenuti. Centonovantadue detenuti di una prigione cinese saranno assegnati a due gruppi attraverso la randomizzazione. Il gruppo sperimentale parteciperà alla musicoterapia di gruppo bisettimanale per 10 settimane (20 sessioni) mentre il gruppo di controllo verrà inserito in una lista d'attesa. L'ansia, la depressione e l'autostima saranno misurate da scale di autovalutazione tre volte: prima, a metà e alla fine dell'intervento. I registri dei detenuti e l'osservazione quotidiana del comportamento da parte di guardie carcerarie addestrate saranno utilizzati come informazioni aggiuntive.
Questo studio aumenterà la conoscenza dell'efficacia della musicoterapia di gruppo. I risultati saranno generalizzabili alle carceri cinesi ma anche a livello internazionale. La generalizzabilità alla pratica clinica sarà elevata e i risultati potranno supportare l'ulteriore sviluppo della musicoterapia in carcere.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi
- Lo scopo di questo studio è quello di esaminare l'efficacia della musicoterapia di gruppo in carcere. Nello specifico, gli investigatori mirano a determinare se la musicoterapia di gruppo sia associata a maggiori miglioramenti nei livelli di ansia, depressione e autostima tra i detenuti rispetto alle cure normalmente fornite. Inoltre, gli investigatori mirano a esplorare il valore unico della musicoterapia in carcere, i suoi potenziali vantaggi rispetto ad altre forme di terapia in questo contesto e come può essere efficacemente implementato nel sistema carcerario cinese.
Metodi
- Verrà condotto uno studio controllato randomizzato con assegnazione individuale dei partecipanti a uno dei due gruppi paralleli per determinare gli effetti della musicoterapia di gruppo rispetto a nessun trattamento.
Partecipanti
- I detenuti di una prigione a Pechino, in Cina, potranno partecipare a questo studio e saranno inclusi se lo desiderano e soddisfano i criteri di inclusione descritti di seguito. Il reclutamento è iniziato nell'aprile 2012 e continuerà fino a quando 192 partecipanti non saranno stati iscritti durante questo periodo.
Interventi
Gruppo sperimentale
- I partecipanti al gruppo sperimentale prenderanno parte alla musicoterapia di gruppo bisettimanale per 10 settimane (20 sessioni). Ogni gruppo sarà formato da 6 a 8 persone e ogni sessione durerà 90 minuti. Le sessioni si svolgeranno nella sala attività del carcere. Il musicoterapista di formazione accademica con precedente esperienza clinica rilevante applicherà tecniche di musicoterapia ricettiva e attiva. Le tecniche attive includeranno l'improvvisazione musicale come mezzo per lavorare con i partecipanti in base agli obiettivi terapeutici e alle esigenze dei partecipanti. Il musicoterapeuta ha un background sia negli approcci psicodinamici che umanistici, ma applicherà approcci orientati all'esistenziale-umanistico per lavorare con i partecipanti a questo studio. Tenendo conto di fattori come la durata limitata dell'intervento, i risultati di questo studio e l'impostazione di gruppo dell'intervento, si ritiene che il quadro umanistico sia più adatto a questo studio rispetto a un quadro psicodinamico. Nello specifico, i risultati, comprese le emozioni e l'autostima, sono strettamente correlati all'approccio umanistico. Il terapeuta si concentrerà sulla creazione di un ambiente favorevole e rispettoso, costruendo relazioni di fiducia e autentiche tra il terapeuta ei membri del gruppo e aumentando la loro autoconsapevolezza, incoraggiando l'espressione e la condivisione delle emozioni dei partecipanti.
Le prime tre sessioni saranno sessioni introduttive. Il musicoterapista introdurrà gli obiettivi della musicoterapia, tre tecniche di musicoterapia (improvvisazione, scrittura di canzoni e immaginazione musicale) e discuterà di come questi approcci possono aiutare il gruppo. Ogni sessione successiva inizierà con una discussione sul focus del gruppo (i pensieri, le emozioni o gli argomenti che il gruppo vuole condividere o esplorare). Quindi, il terapista e il gruppo raggiungeranno un accordo sulla scelta della tecnica di musicoterapia. Il terapista manterrà la flessibilità delle tecniche di musicoterapia applicate in questo studio per garantire che il risultato di questa ricerca sia strettamente correlato al lavoro clinico. Nel normale lavoro clinico, i musicoterapisti tendono ad applicare più metodi nel lavorare con i clienti. Alla fine di ogni sessione, i membri del gruppo rifletteranno sull'attività di musicoterapia attraverso discussioni verbali, disegni o altre esperienze musicali (come un'altra improvvisazione, cantare insieme una canzone o movimento nella musica) per portare la sessione a conclusione .
Gruppo di controllo
- I partecipanti assegnati al gruppo di controllo non riceveranno alcun trattamento specifico in questo studio. Le consuete cure normalmente disponibili presso il carcere continueranno ad essere disponibili per tutti i partecipanti durante lo studio. Ciò può includere assistenza medica e assistenza psicologica/psicoterapeutica. Il tasso di psicoterapia è generalmente molto basso, tranne in caso di eventi estremi (come comportamenti suicidari, gravi scoppi di rabbia o litigi con altri detenuti). Tutti i detenuti avranno normalmente un corso psicologico insieme. Verranno raccolti dati su quanti partecipanti in ciascun gruppo hanno ricevuto altre terapie durante lo studio. A causa di considerazioni etiche, il gruppo di controllo riceverà musicoterapia di gruppo o psicoterapia da terapisti accademicamente qualificati per 5 settimane dopo il termine dello studio.
Progettazione dello studio
Gli investigatori assegneranno i partecipanti individualmente agli interventi utilizzando un elenco di randomizzazione generato dal computer. La randomizzazione sarà bilanciata all'interno dei dipartimenti penitenziari per garantire uguali dimensioni dei gruppi di intervento. Ciò non comprometterà l'occultamento dell'assegnazione perché i partecipanti idonei di un dipartimento saranno randomizzati simultaneamente (piuttosto che entrare nello studio successivamente uno per uno). Una persona che non ha contatti diretti con i partecipanti condurrà la randomizzazione in modo da garantire l'occultamento dell'assegnazione prima dell'intervento.
A causa della scarsità di musicoterapisti qualificati nelle carceri cinesi, il primo autore sarà anche il musicoterapista ad eseguire l'intervento. Un vantaggio di questo doppio ruolo potrebbe essere che questa esperienza le permetterà di essere strettamente coinvolta nel processo terapeutico e di osservare da vicino e sperimentare i cambiamenti nei partecipanti. Questo processo vivido faciliterà l'interpretazione dei dati perché aiuterà a comprendere eventuali risultati inaspettati attraverso l'esperienza e l'osservazione del terapeuta dalle sessioni di musicoterapia. La qualità della terapia sarà assicurata attraverso la supervisione settimanale con un musicoterapista esperto. Uno psicoterapeuta qualificato sarà formato per aiutare i partecipanti a completare le scale di autovalutazione. Questa persona si assicurerà che i partecipanti comprendano le domande e completino correttamente il questionario, ma non sarà coinvolto nella terapia e verrà istruito a non influenzare i partecipanti nelle loro valutazioni. Le osservazioni comportamentali saranno raccolte dalle guardie carcerarie che non saranno a conoscenza dello scopo di questo studio.
I risultati di questo studio saranno valutati prima del test (prima della randomizzazione; queste misurazioni saranno utilizzate anche per selezionare i partecipanti), a metà dell'intervento (dopo 5 settimane) e dopo il test (dopo 10 settimane). Un'indagine di follow-up più lunga non è possibile perché ai partecipanti al gruppo di controllo verrà offerta la terapia dopo il post-test.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 102627
- Reclutamento
- Xin An Prison
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Senza diagnosi di problemi psicotici
- Mostra un livello più alto di ansia o depressione rispetto al livello medio della popolazione normale.
- Avere una pena residua di 6 mesi o più dalla data di iscrizione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Con gravi malattie fisiche
- Con disturbi psicotici
- Il quoziente intellettivo è ≤69 (lieve ritardo mentale)
- Impossibile comprendere e completare i questionari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Musicoterapia di gruppo
I partecipanti al gruppo sperimentale prenderanno parte alla musicoterapia di gruppo bisettimanale per 10 settimane (20 sessioni).
Ogni gruppo sarà formato da 6 a 8 persone e ogni sessione durerà 90 minuti. Il musicoterapista di formazione accademica con precedenti esperienze cliniche rilevanti applicherà tecniche di musicoterapia ricettiva e attiva.
Le tecniche attive includeranno l'improvvisazione musicale come mezzo per lavorare con i partecipanti in base agli obiettivi terapeutici e alle esigenze dei partecipanti.
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Il musicoterapista di formazione accademica con precedente esperienza clinica rilevante applicherà tecniche di musicoterapia ricettiva e attiva.
I metodi ricettivi includeranno l'immaginazione musicale, le tecniche attive includeranno l'improvvisazione musicale e la scrittura di canzoni.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Niente musicoterapia
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo non riceveranno alcun trattamento specifico in questo studio.
La consueta assistenza normalmente disponibile presso il carcere continuerà ad essere disponibile per tutti i partecipanti durante lo studio. A causa di considerazioni etiche, il gruppo di controllo riceverà musicoterapia o psicoterapia di gruppo da terapisti accademicamente qualificati per 5 settimane dopo la fine dello studio.
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Il musicoterapista di formazione accademica con precedente esperienza clinica rilevante applicherà tecniche di musicoterapia ricettiva e attiva.
I metodi ricettivi includeranno l'immaginazione musicale, le tecniche attive includeranno l'improvvisazione musicale e la scrittura di canzoni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nello State Trait Anxiety Inventory a 10 settimane
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
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L'ansia sarà misurata con lo State Trait Anxiety Inventory (STAI).
Lo STAI contiene due sottoscale che sono relativamente simili e sarà presente una persona qualificata per assicurarsi che i partecipanti capiscano la differenza tra loro.
La prima sottoscala misura l'ansia di stato (che riflette l'attuale livello di ansia che può cambiare rapidamente), mentre la seconda misura l'ansia di tratto (che riflette l'ansia come tratto più generale che può anche cambiare nel tempo ma è più duraturo dell'ansia di stato).
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Basale e 10 settimane
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Variazione rispetto al basale nello State Trait Anxiety Inventory a 20 settimane
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
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Basale e 20 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel Beck Depression Inventory a 10 settimane
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
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La depressione sarà valutata utilizzando il Beck Depression Inventory (BDI).
Questo strumento è composto da 21 voci; il punteggio di ciascun elemento varia da 0 a 3, producendo un intervallo totale da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano una maggiore depressione.
Il BDI è diventato uno degli strumenti più utilizzati non solo per valutare l'intensità della depressione nei pazienti psichiatrici, ma anche per rilevare la depressione nelle popolazioni normali.
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Basale e 10 settimane
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Variazione rispetto al basale nel Beck Depression Inventory a 20 settimane
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
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Basale e 20 settimane
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Variazione rispetto al basale nell'inventario dell'autostima di Rosenberg a 10 settimane
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
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L'autostima sarà valutata come risultato secondario.
Verrà valutato utilizzando due scale di autovalutazione, il Rosenberg Self-Astima Inventory (RSI) e il Texas Social Behavior Inventory (TSBI).
RSI e TSBI misurano rispettivamente l'autostima globale e l'autostima sociale.
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Basale e 10 settimane
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Variazione rispetto al basale nell'inventario dell'autostima di Rosenberg a 20 settimane
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
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Basale e 20 settimane
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Variazione rispetto al basale nell'inventario del comportamento sociale del Texas a 10 settimane
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
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Anche l'autostima sarà valutata come risultato secondario.
Verrà valutato utilizzando due scale di autovalutazione, il Rosenberg Self-Astima Inventory (RSI) e il Texas Social Behavior Inventory (TSBI).
RSI e TSBI misurano rispettivamente l'autostima globale e l'autostima sociale.
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Basale e 10 settimane
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Variazione rispetto al basale nel Texas Social Behavior Inventory a 20 settimane
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
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Basale e 20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jing X Chen, Master, Aalborg University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Aau-1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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