- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01633125
Musicoterapia grupal para presos chinos
Musicoterapia grupal para prisioneros chinos: un ensayo controlado aleatorio
La prevalencia de problemas psicológicos es alta en las cárceles. Muchos reclusos tienen necesidades insatisfechas de tratamientos apropiados. Aunque los estudios piloto han sugerido que la musicoterapia es una modalidad de tratamiento exitosa para los reclusos, se necesitan pruebas más rigurosas.
Este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad de la musicoterapia grupal para mejorar la ansiedad, la depresión y la autoestima en los presos. Ciento noventa y dos reclusos de una prisión china serán asignados a dos grupos mediante asignación al azar. El grupo experimental participará en musicoterapia grupal quincenal durante 10 semanas (20 sesiones), mientras que el grupo de control se colocará en una lista de espera. La ansiedad, la depresión y la autoestima se medirán mediante escalas de autoinforme en tres tiempos: antes, a la mitad y al final de la intervención. Los registros de los reclusos y la observación diaria del comportamiento por parte de guardias penitenciarios capacitados se utilizarán como información adicional.
Este estudio aumentará el conocimiento de la eficacia de la musicoterapia grupal. Los resultados serán generalizables a las prisiones chinas pero también a nivel internacional. La capacidad de generalización a la práctica clínica será alta y los hallazgos podrán respaldar un mayor desarrollo de la musicoterapia en prisión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos
- El propósito de este estudio es examinar la efectividad de la musicoterapia grupal en prisión. Específicamente, los investigadores tienen como objetivo determinar si la musicoterapia grupal se asocia con mayores mejoras en los niveles de ansiedad, depresión y autoestima entre los reclusos que la atención que se brinda normalmente. Además, los investigadores tienen como objetivo explorar el valor único de la musicoterapia en la prisión, sus ventajas potenciales frente a otras formas de terapia en este entorno y cómo se puede implementar de manera efectiva en el sistema penitenciario chino.
Métodos
- Se realizará un estudio controlado aleatorio con asignación individual de participantes a uno de dos grupos paralelos para determinar los efectos de la musicoterapia grupal en comparación con ningún tratamiento.
Participantes
- Los reclusos de una prisión en Beijing, China, serán elegibles para participar en este estudio y serán incluidos si están dispuestos y cumplen con los criterios de inclusión que se detallan a continuación. El reclutamiento comenzó en abril de 2012 y continuará hasta que se hayan inscrito 192 participantes durante este período.
Intervenciones
Grupo experimental
- Los participantes del grupo experimental participarán en musicoterapia grupal quincenal durante 10 semanas (20 sesiones). Cada grupo estará formado por 6 a 8 personas, y cada sesión tendrá una duración de 90 minutos. Las sesiones tendrán lugar en la sala de actividades de la prisión. El musicoterapeuta con formación académica y experiencia clínica previa relevante aplicará técnicas de musicoterapia receptiva y activa. Las técnicas activas incluirán la improvisación musical como medio para trabajar con los participantes de acuerdo con los objetivos terapéuticos y las necesidades de los participantes. El musicoterapeuta tiene experiencia tanto en enfoques psicodinámicos como humanísticos, pero aplicará enfoques de orientación humanista-existencial para trabajar con los participantes de este estudio. Teniendo en cuenta factores como la duración limitada de la intervención, los resultados de este estudio y el entorno grupal de la intervención, se considera que el marco humanista es más adecuado para este estudio que un marco psicodinámico. Específicamente, los resultados que incluyen emociones y autoestima están estrechamente relacionados con el enfoque humanista. El terapeuta se centrará en crear un ambiente favorable y respetuoso, construyendo relaciones auténticas y de confianza entre el terapeuta y los miembros del grupo, y aumentando su autoconciencia, fomentando la expresión y el intercambio de emociones de los participantes.
Las tres primeras sesiones serán sesiones introductorias. El musicoterapeuta presentará los objetivos de la musicoterapia, tres técnicas de musicoterapia (improvisación, composición de canciones e imágenes musicales) y discutirá cómo estos enfoques pueden ayudar al grupo. Cada sesión siguiente comenzará con una discusión sobre el enfoque del grupo (los pensamientos, emociones o temas que el grupo quiere compartir o explorar). Luego, el terapeuta y el grupo llegarán a un acuerdo sobre qué técnica de musicoterapia se debe elegir. El terapeuta mantendrá la flexibilidad de las técnicas de musicoterapia aplicadas en este estudio para asegurar que el resultado de esta investigación esté estrechamente relacionado con el trabajo clínico. En el trabajo clínico habitual, los musicoterapeutas tienden a aplicar múltiples métodos al trabajar con los clientes. Al final de cada sesión, los miembros del grupo reflexionarán sobre la actividad de musicoterapia a través de discusiones verbales, dibujos u otras experiencias musicales (como otra improvisación, cantar una canción juntos o movimiento en la música) para cerrar la sesión. .
Grupo de control
- Los participantes asignados al grupo de control no recibirán ningún tratamiento específico en este estudio. La atención habitual que normalmente está disponible en la prisión seguirá estando disponible para todos los participantes durante el estudio. Esto puede incluir atención médica y atención psicológica/psicoterapéutica. La tasa de psicoterapia suele ser muy baja, excepto en caso de eventos extremos (como comportamiento suicida, arrebatos de ira severos o peleas con otros presos). Todos los presos normalmente tendrán una clase psicológica juntos. Se recopilarán datos de cuántos participantes en cada grupo recibieron otras terapias durante el estudio. Debido a consideraciones éticas, el grupo de control recibirá musicoterapia grupal o psicoterapia por parte de terapeutas académicamente calificados durante 5 semanas después de que finalice el estudio.
Diseño del estudio
Los investigadores asignarán a los participantes individualmente a las intervenciones utilizando una lista de aleatorización generada por computadora. La aleatorización se equilibrará dentro de los departamentos penitenciarios para garantizar el mismo tamaño de los grupos de intervención. Esto no comprometerá el ocultamiento de la asignación porque los participantes elegibles de un departamento serán asignados al azar simultáneamente (en lugar de ingresar al estudio sucesivamente uno por uno). Una persona que no tenga contacto directo con los participantes llevará a cabo la aleatorización para garantizar el ocultamiento de la asignación antes de la intervención.
Debido a la escasez de musicoterapeutas calificados en las prisiones chinas, el primer autor también será el musicoterapeuta para ejecutar la intervención. Una ventaja de este doble papel puede ser que esta experiencia le permitirá participar de cerca en el proceso de la terapia y observar de cerca y experimentar los cambios en los participantes. Este proceso vívido facilitará la interpretación de los datos porque ayudará a comprender cualquier resultado inesperado a través de la experiencia del terapeuta y la observación de las sesiones de musicoterapia. La calidad de la terapia se asegurará mediante la supervisión semanal con un musicoterapeuta experimentado. Se capacitará a un psicoterapeuta calificado para ayudar a los participantes a completar las escalas de autoinforme. Esta persona se asegurará de que los participantes comprendan las preguntas y completen el cuestionario correctamente, pero no participará en la terapia y se le indicará que no influya en las calificaciones de los participantes. Las observaciones de comportamiento serán recopiladas por los guardias de la prisión que desconocerán el propósito de este estudio.
Los resultados de este estudio se evaluarán antes de la prueba (antes de la aleatorización; estas medidas también se usarán para evaluar a los participantes), en el punto medio de la intervención (después de 5 semanas) y después de la prueba (después de 10 semanas). No es posible realizar una investigación de seguimiento más prolongada porque a los participantes del grupo de control se les ofrecerá terapia después de la prueba posterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 102627
- Reclutamiento
- Xin An Prison
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin diagnóstico de problemas psicóticos
- Mostrar un nivel de ansiedad o depresión superior al nivel medio de la población normal.
- Tener una sentencia restante de 6 meses o más a partir de la fecha de inscripción en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Con enfermedades físicas severas
- Con trastornos psicóticos
- El cociente de inteligencia es ≤69 (retraso mental leve)
- Incapaz de entender y completar los cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Musicoterapia grupal
Los participantes del grupo experimental participarán en musicoterapia grupal quincenal durante 10 semanas (20 sesiones).
Cada grupo estará formado por 6 a 8 personas, y cada sesión tendrá una duración de 90 minutos. El musicoterapeuta con formación académica y experiencia clínica previa pertinente aplicará técnicas de musicoterapia receptiva y activa.
Las técnicas activas incluirán la improvisación musical como medio para trabajar con los participantes de acuerdo con los objetivos terapéuticos y las necesidades de los participantes.
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El musicoterapeuta con formación académica y experiencia clínica previa relevante aplicará técnicas de musicoterapia receptiva y activa.
Los métodos receptivos incluirán imágenes musicales. Las técnicas activas incluirán improvisación musical y composición de canciones.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Sin musicoterapia
Los participantes asignados al grupo de control no recibirán ningún tratamiento específico en este estudio.
La atención habitual que normalmente está disponible en la prisión seguirá estando disponible para todos los participantes durante el estudio. Debido a consideraciones éticas, el grupo de control recibirá musicoterapia grupal o psicoterapia por parte de terapeutas académicamente calificados durante 5 semanas después de que finalice el estudio.
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El musicoterapeuta con formación académica y experiencia clínica previa relevante aplicará técnicas de musicoterapia receptiva y activa.
Los métodos receptivos incluirán imágenes musicales. Las técnicas activas incluirán improvisación musical y composición de canciones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
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La ansiedad se medirá con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).
El STAI contiene dos subescalas que son relativamente similares y una persona calificada estará presente para asegurarse de que los participantes comprendan la diferencia entre ellas.
La primera subescala mide el estado de ansiedad (que refleja el nivel actual de ansiedad que puede cambiar rápidamente), mientras que la segunda mide el rasgo de ansiedad (que refleja la ansiedad como un rasgo más general que también puede cambiar con el tiempo pero es más duradero que el estado de ansiedad).
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Línea de base y 10 semanas
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Cambio desde el inicio en el Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal a las 20 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 20 semanas
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Línea de base y 20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el Inventario de Depresión de Beck a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
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La depresión se evaluará mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI).
Este instrumento consta de 21 ítems; el puntaje de cada ítem varía de 0 a 3, produciendo un rango total de 0 a 63, donde los puntajes más altos indican una mayor depresión.
El BDI se ha convertido en uno de los instrumentos más utilizados no solo para evaluar la intensidad de la depresión en pacientes psiquiátricos, sino también para detectar depresión en poblaciones normales.
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Línea de base y 10 semanas
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Cambio desde el inicio en el Inventario de Depresión de Beck a las 20 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 20 semanas
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Línea de base y 20 semanas
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Cambio desde el inicio en el Inventario de Autoestima de Rosenberg a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
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La autoestima se evaluará como un resultado secundario.
Se evaluará utilizando dos escalas de autoinforme, el Inventario de autoestima de Rosenberg (RSI) y el Inventario de comportamiento social de Texas (TSBI).
RSI y TSBI miden la autoestima global y la autoestima social, respectivamente.
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Línea de base y 10 semanas
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Cambio desde el inicio en el Inventario de autoestima de Rosenberg a las 20 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 20 semanas
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Línea de base y 20 semanas
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Cambio desde el inicio en el Inventario de Comportamiento Social de Texas a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
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La autoestima también se evaluará como un resultado secundario.
Se evaluará utilizando dos escalas de autoinforme, el Inventario de autoestima de Rosenberg (RSI) y el Inventario de comportamiento social de Texas (TSBI).
RSI y TSBI miden la autoestima global y la autoestima social, respectivamente.
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Línea de base y 10 semanas
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Cambio desde el inicio en el Inventario de Comportamiento Social de Texas a las 20 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 20 semanas
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Línea de base y 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jing X Chen, Master, Aalborg University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aau-1
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