- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01633125
Ryhmämusiikkiterapiaa kiinalaisille vangeille
Ryhmämusiikkiterapia kiinalaisille vangeille: satunnaistettu kontrolloitu oikeudenkäynti
Psykologiset ongelmat ovat yleisiä vankiloissa. Monilla vangeilla on tyydyttämätöntä asianmukaista hoitoa. Vaikka pilottitutkimukset ovat ehdottaneet, että musiikkiterapia on onnistunut hoitomuoto vangeille, tarvitaan tiukempaa näyttöä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ryhmämusiikkiterapian tehokkuutta vankien ahdistuneisuuden, masennuksen ja itsetunnon parantamisessa. Kiinalaisen vankilan satayhdeksänkymmentäkaksi vankia jaetaan kahteen ryhmään satunnaistuksen avulla. Koeryhmä osallistuu joka toinen viikko järjestettävään ryhmämusiikkiterapiaan 10 viikon ajan (20 istuntoa), kun taas kontrolliryhmä asetetaan jonotuslistalle. Ahdistuneisuutta, masennusta ja itsetuntoa mitataan itsearviointiasteikoilla kolme kertaa: ennen interventiota, sen keskellä ja lopussa. Lisätietona käytetään vankien lokit ja koulutettujen vanginvartijoiden päivittäiset käyttäytymishavainnot.
Tämä tutkimus lisää tietoa ryhmämusiikkiterapian tehokkuudesta. Tulokset ovat yleistettävissä Kiinan vankiloihin, mutta myös kansainvälisesti. Yleistettävyys kliiniseen käytäntöön tulee olemaan korkea ja löydökset tukevat musiikkiterapian jatkokehitystä vankilassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet
- Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella ryhmämusiikkiterapian tehokkuutta vankilassa. Erityisesti tutkijat pyrkivät selvittämään, liittyykö ryhmämusiikkiterapiaan suurempiin parannuksiin vankien ahdistuneisuus, masennus ja itsetunto kuin tavallisesti tarjottava hoito. Lisäksi tutkijat pyrkivät selvittämään musiikkiterapian ainutlaatuista arvoa vankilassa, sen mahdollisia etuja muihin terapian muotoihin tässä ympäristössä ja kuinka se voidaan tehokkaasti toteuttaa Kiinan vankilajärjestelmässä.
menetelmät
- Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa osallistujat jaetaan yksilöllisesti toiseen kahdesta rinnakkaisesta ryhmästä, jotta voidaan määrittää ryhmämusiikkiterapian vaikutukset verrattuna ei hoitoon.
Osallistujat
- Pekingin, Kiinan vankilan vangit voivat osallistua tähän tutkimukseen, ja heidät otetaan mukaan, jos he ovat halukkaita ja täyttävät alla kuvatut osallistumiskriteerit. Rekrytointi alkoi huhtikuussa 2012 ja jatkuu, kunnes 192 osallistujaa on ilmoittautunut tänä aikana.
Interventiot
Kokeellinen ryhmä
- Koeryhmän osallistujat osallistuvat kahdesti viikossa 10 viikon ajan (20 istuntoa) ryhmämusiikkiterapiaan. Kuhunkin ryhmään kuuluu 6-8 henkilöä ja jokainen istunto kestää 90 minuuttia. Istunnot pidetään vankilan toimintahuoneessa. Akateemisesti koulutettu musiikkiterapeutti, jolla on aikaisempaa asiaankuuluvaa kliinistä kokemusta, soveltaa vastaanottavaisia ja aktiivisia musiikkiterapiatekniikoita. Aktiiviset tekniikat sisältävät musiikillisen improvisoinnin välineenä työskennellä osallistujien kanssa terapeuttisten tavoitteiden ja osallistujien tarpeiden mukaisesti. Musiikkiterapeutilla on tausta sekä psykodynaamisista että humanistisista lähestymistavoista, mutta hän soveltaa eksistentiaalis-humanistisia lähestymistapoja työskentelyyn tämän tutkimuksen osallistujien kanssa. Kun otetaan huomioon sellaiset tekijät kuin intervention rajoitettu kesto, tämän tutkimuksen tulokset ja intervention ryhmäasetelma, humanistinen viitekehys koetaan sopivammaksi tähän tutkimukseen kuin psykodynaaminen viitekehys. Erityisesti tulokset, mukaan lukien tunteet ja itsetunto, liittyvät läheisesti humanistiseen lähestymistapaan. Terapeutti keskittyy luomaan suotuisa ja kunnioittava ympäristö, rakentamaan luottamuksellisia ja autenttisia suhteita terapeutin ja ryhmän jäsenten välille sekä lisäämään heidän itsetietoisuuttaan, rohkaisemaan osallistujia ilmaisemaan ja jakamaan tunteita.
Kolme ensimmäistä istuntoa ovat johdantoistuntoja. Musiikkiterapeutti esittelee musiikkiterapian tavoitteet, kolme musiikkiterapian tekniikkaa (improvisaatio, laulun kirjoittaminen ja musiikin mielikuva) ja keskustelee siitä, miten nämä lähestymistavat voivat auttaa ryhmää. Jokainen seuraava istunto alkaa keskustelulla ryhmän painopisteistä (ajatuksista, tunteista tai aiheista, joita ryhmä haluaa jakaa tai tutkia). Sitten terapeutti ja ryhmä sopivat, mikä musiikkiterapiatekniikka valitaan. Terapeutti säilyttää tässä tutkimuksessa käytettyjen musiikkiterapiatekniikoiden joustavuuden varmistaakseen, että tämän tutkimuksen tulos liittyy läheisesti kliiniseen työhön. Tavanomaisessa kliinisessä työssä musiikkiterapeuteilla on tapana soveltaa useita menetelmiä työskennellessään asiakkaiden kanssa. Jokaisen istunnon lopussa ryhmän jäsenet pohdiskelevat musiikkiterapiatoimintaa sanallisen keskustelun, piirtämisen tai muiden musiikillisten kokemusten (kuten toinen improvisaatio, laulun yhdessä laulaminen tai liike musiikissa) avulla saadakseen istunnon päätökseen. .
Kontrolliryhmä
- Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat eivät saa mitään erityistä hoitoa tässä tutkimuksessa. Vankilassa normaalisti saatavilla oleva hoito on edelleen kaikkien osallistujien saatavilla tutkimuksen ajan. Tämä voi sisältää sairaanhoitoa ja psykologista/psykoterapeuttista hoitoa. Psykoterapian määrä on yleensä hyvin alhainen, paitsi jos kyseessä ovat äärimmäiset tapahtumat (kuten itsemurhakäyttäytyminen, vakavat vihanpurkaukset tai tappelut muiden vankien kanssa). Kaikilla vangeilla on yleensä yhteinen psykologinen kurssi. Tietoja kerätään siitä, kuinka moni kussakin ryhmässä osallistui muita hoitoja tutkimuksen aikana. Eettisistä syistä kontrolliryhmä saa ryhmämusiikkiterapiaa tai psykoterapiaa akateemisesti pätevien terapeuttien toimesta 5 viikon ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Opintojen suunnittelu
Tutkijat jakavat osallistujat yksilöllisesti interventioihin käyttämällä tietokoneella luotua satunnaisluetteloa. Satunnaistaminen tasapainotetaan vankilaosastojen sisällä, jotta varmistetaan samankokoiset interventioryhmät. Tämä ei vaaranna allokoinnin piilottamista, koska yhdeltä osastolta kelvolliset osallistujat satunnaistetaan samanaikaisesti (sen sijaan, että osallistuisivat tutkimukseen peräkkäin yksitellen). Henkilö, jolla ei ole suoraa yhteyttä osallistujiin, suorittaa satunnaistamisen, jotta allokoinnin piilottaminen voidaan varmistaa ennen interventiota.
Koska Kiinan vankiloissa on niukasti päteviä musiikkiterapeutteja, ensimmäinen kirjoittaja on myös musiikkiterapeutti, joka suorittaa interventiota. Tämän kaksoisroolin etuna voi olla se, että tämän kokemuksen ansiosta hän voi olla tiiviisti mukana terapiaprosessissa ja tarkkailla ja kokea tiiviisti osallistujien muutoksia. Tämä elävä prosessi helpottaa tietojen tulkintaa, koska se auttaa ymmärtämään odottamattomia tuloksia terapeutin kokemuksen ja musiikkiterapiaistuntojen havaintojen kautta. Terapian laatu varmistetaan viikoittaisella ohjauksella kokeneen musiikkiterapeutin kanssa. Pätevä psykoterapeutti koulutetaan auttamaan osallistujia suorittamaan itsearviointiasteikot. Tämä henkilö varmistaa, että osallistujat ymmärtävät kysymykset ja täyttävät kyselylomakkeen oikein, mutta hän ei ole mukana terapiassa ja häntä neuvotaan olemaan vaikuttamatta osallistujiin heidän arvioissaan. Käyttäytymishavainnot keräävät vanginvartijat, jotka eivät tiedä tämän tutkimuksen tarkoitusta.
Tämän tutkimuksen tulokset arvioidaan esitestissä (ennen satunnaistamista; näitä mittauksia käytetään myös osallistujien seulomiseen), toimenpiteen puolivälissä (5 viikon kuluttua) ja testin jälkeen (10 viikon kuluttua). Pidempi seurantatutkimus ei ole mahdollista, koska kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan terapiaa jälkitestin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 102627
- Rekrytointi
- Xin An Prison
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilman psykoottisten ongelmien diagnoosia
- Osoita korkeampaa ahdistuneisuus- tai masennuksen tasoa kuin normaaliväestön keskimääräinen taso.
- Jäljellä oleva tuomio on vähintään 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumispäivästä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavien fyysisten sairauksien kanssa
- Psykoottisten häiriöiden kanssa
- Älykkyysosamäärä on ≤69 (lievä kehitysvammaisuus)
- Ei voi ymmärtää ja täyttää kyselylomakkeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmämusiikkiterapia
Koeryhmän osallistujat osallistuvat kahdesti viikossa 10 viikon ajan (20 istuntoa) ryhmämusiikkiterapiaan.
Kukin ryhmä muodostuu 6-8 henkilöstä, ja jokainen istunto kestää 90 minuuttia. Akateemisesti koulutettu musiikkiterapeutti, jolla on aikaisempi asiaankuuluva kliininen kokemus, soveltaa vastaanottavaisia ja aktiivisia musiikkiterapiatekniikoita.
Aktiiviset tekniikat sisältävät musiikillisen improvisoinnin välineenä työskennellä osallistujien kanssa terapeuttisten tavoitteiden ja osallistujien tarpeiden mukaisesti.
|
Akateemisesti koulutettu musiikkiterapeutti, jolla on aikaisempaa asiaankuuluvaa kliinistä kokemusta, soveltaa vastaanottavaisia ja aktiivisia musiikkiterapiatekniikoita.
Vastaanottomenetelmiä ovat musiikillinen kuvailu, aktiivisia tekniikoita ovat musiikillinen improvisaatio ja laulujen kirjoittaminen.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei musiikkiterapiaa
Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat eivät saa mitään erityistä hoitoa tässä tutkimuksessa.
Vankilassa normaalisti saatavilla oleva hoito on edelleen kaikkien osallistujien saatavilla tutkimuksen ajan. Eettisistä syistä kontrolliryhmä saa ryhmämusiikkiterapiaa tai psykoterapiaa akateemisesti pätevien terapeuttien toimesta 5 viikon ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
Akateemisesti koulutettu musiikkiterapeutti, jolla on aikaisempaa asiaankuuluvaa kliinistä kokemusta, soveltaa vastaanottavaisia ja aktiivisia musiikkiterapiatekniikoita.
Vastaanottomenetelmiä ovat musiikillinen kuvailu, aktiivisia tekniikoita ovat musiikillinen improvisaatio ja laulujen kirjoittaminen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta State Trait Anxiety Inventoryssa 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
Ahdistus mitataan State Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksella.
STAI sisältää kaksi alaasteikkoa, jotka ovat suhteellisen samanlaisia, ja paikalla on pätevä henkilö varmistaakseen, että osallistujat ymmärtävät niiden välisen eron.
Ensimmäinen alaasteikko mittaa tilan ahdistusta (heijastaa ahdistuksen nykyistä tasoa, joka voi muuttua nopeasti), kun taas toinen mittaa ominaisuusahdistusta (heijastaa ahdistusta yleisempänä ominaisuutena, joka voi myös muuttua ajan myötä, mutta on pysyvämpää kuin tila-ahdistus).
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta State Trait Anxiety Inventoryssa 20 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 20 viikkoa
|
Perustaso ja 20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Beck Depression Inventory -tutkimuksen lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
Masennusta arvioidaan käyttämällä Beck Depression Inventory (BDI) -tutkimusta.
Tämä väline koostuu 21 kappaleesta; kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0-3, jolloin kokonaisarvo on 0-63, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta.
BDI:stä on tullut yksi laajimmin käytetyistä instrumenteista paitsi psykiatristen potilaiden masennuksen voimakkuuden arvioinnissa, myös masennuksen havaitsemisessa normaaleissa populaatioissa.
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
|
Muutos Beck Depression Inventory -tutkimuksen lähtötasosta 20 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 20 viikkoa
|
Perustaso ja 20 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötasosta Rosenbergin itsetuntoinventaariossa 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
Itsetunto arvioidaan toissijaisena tuloksena.
Sitä arvioidaan käyttämällä kahta itsearviointiasteikkoa, Rosenberg Self-esteem Inventory (RSI) ja Texas Social Behavior Inventory (TSBI).
RSI ja TSBI mittaavat globaalia itsetuntoa ja vastaavasti sosiaalista itsetuntoa.
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Rosenbergin itsetuntoinventaariossa 20 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 20 viikkoa
|
Perustaso ja 20 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötasosta Texasin sosiaalisen käyttäytymisen inventaariossa 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
Myös itsetunto arvioidaan toissijaisena tuloksena.
Sitä arvioidaan käyttämällä kahta itsearviointiasteikkoa, Rosenberg Self-esteem Inventory (RSI) ja Texas Social Behavior Inventory (TSBI).
RSI ja TSBI mittaavat globaalia itsetuntoa ja vastaavasti sosiaalista itsetuntoa.
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Texasin sosiaalisen käyttäytymisen inventaariossa 20 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 20 viikkoa
|
Perustaso ja 20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jing X Chen, Master, Aalborg University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aau-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .