- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01633125
Gruppenmusiktherapie für chinesische Gefangene
Gruppenmusiktherapie für chinesische Gefangene: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Prävalenz psychischer Probleme ist in Gefängnissen hoch. Viele Gefangene haben einen ungedeckten Bedarf an angemessenen Behandlungen. Obwohl Pilotstudien darauf hindeuten, dass Musiktherapie eine erfolgreiche Behandlungsmethode für Gefangene ist, sind strengere Beweise erforderlich.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Gruppenmusiktherapie zur Verbesserung von Angst, Depression und Selbstwertgefühl bei Gefangenen zu untersuchen. Einhundertzweiundneunzig Insassen aus einem chinesischen Gefängnis werden per Randomisierung zwei Gruppen zugeteilt. Die experimentelle Gruppe nimmt 10 Wochen lang (20 Sitzungen) an einer zweiwöchentlichen Gruppenmusiktherapie teil, während die Kontrollgruppe auf eine Warteliste gesetzt wird. Angst, Depression und Selbstwertgefühl werden anhand von Selbstberichtsskalen dreimal gemessen: vor, in der Mitte und am Ende der Intervention. Als zusätzliche Informationen werden Protokolle von Gefangenen und tägliche Verhaltensbeobachtungen durch ausgebildete Gefängniswärter verwendet.
Diese Studie wird das Wissen über die Wirksamkeit von Gruppenmusiktherapie erweitern. Die Ergebnisse werden auf chinesische Gefängnisse, aber auch international verallgemeinerbar sein. Die Generalisierbarkeit auf die klinische Praxis wird hoch sein, und die Ergebnisse werden die Weiterentwicklung der Musiktherapie im Gefängnis unterstützen können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele
- Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Gruppenmusiktherapie im Gefängnis zu untersuchen. Insbesondere zielen die Ermittler darauf ab, festzustellen, ob eine Gruppenmusiktherapie mit einer größeren Verbesserung des Angstniveaus, der Depression und des Selbstwertgefühls bei Gefangenen verbunden ist als die normalerweise bereitgestellte Pflege. Darüber hinaus wollen die Ermittler den einzigartigen Wert der Musiktherapie im Gefängnis, ihre potenziellen Vorteile gegenüber anderen Therapieformen in diesem Umfeld und ihre effektive Umsetzung im chinesischen Gefängnissystem untersuchen.
Methoden
- Eine randomisierte kontrollierte Studie mit individueller Zuordnung der Teilnehmer zu einer von zwei parallelen Gruppen wird durchgeführt, um die Wirkungen einer Gruppenmusiktherapie im Vergleich zu keiner Behandlung zu bestimmen.
Teilnehmer
- Insassen eines Gefängnisses in Peking, China, sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt und werden eingeschlossen, wenn sie dazu bereit sind und die unten aufgeführten Einschlusskriterien erfüllen. Die Rekrutierung begann im April 2012 und wird fortgesetzt, bis sich in diesem Zeitraum 192 Teilnehmer eingeschrieben haben.
Eingriffe
Experimentelle Gruppe
- Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe nehmen 10 Wochen lang (20 Sitzungen) an einer zweiwöchentlichen Gruppenmusiktherapie teil. Jede Gruppe besteht aus 6 bis 8 Personen und jede Sitzung dauert 90 Minuten. Die Sitzungen finden im Aktivitätsraum der Justizvollzugsanstalt statt. Der akademisch ausgebildete Musiktherapeut mit einschlägiger klinischer Vorerfahrung wendet rezeptive und aktive musiktherapeutische Techniken an. Die aktiven Techniken umfassen musikalische Improvisation als Medium, um mit den Teilnehmern gemäß den therapeutischen Zielen und Bedürfnissen der Teilnehmer zu arbeiten. Der Musiktherapeut hat einen Hintergrund sowohl in psychodynamischen als auch in humanistischen Ansätzen, wird aber existentiell-humanistisch orientierte Ansätze anwenden, um mit den Teilnehmern dieser Studie zu arbeiten. Unter Berücksichtigung von Faktoren wie der begrenzten Dauer der Intervention, den Ergebnissen dieser Studie und dem Gruppensetting der Intervention wird der humanistische Rahmen als geeigneter für diese Studie erachtet als ein psychodynamischer Rahmen. Insbesondere die Ergebnisse, einschließlich Emotionen und Selbstwertgefühl, sind eng mit dem humanistischen Ansatz verbunden. Der Therapeut wird sich darauf konzentrieren, ein günstiges und respektvolles Umfeld zu schaffen, vertrauensvolle und authentische Beziehungen zwischen dem Therapeuten und den Gruppenmitgliedern aufzubauen und ihr Selbstbewusstsein zu stärken, indem er die Teilnehmer dazu ermutigt, Emotionen auszudrücken und zu teilen.
Die ersten drei Sitzungen sind Einführungssitzungen. Der Musiktherapeut wird die Ziele der Musiktherapie, drei Techniken der Musiktherapie (Improvisation, Songwriting und Musikvorstellung) vorstellen und diskutieren, wie diese Ansätze der Gruppe helfen können. Jede der folgenden Sitzungen beginnt mit einer Diskussion über den Fokus der Gruppe (die Gedanken, Emotionen oder Themen, die die Gruppe teilen oder erforschen möchte). Anschließend einigen sich der Therapeut und die Gruppe darauf, welche musiktherapeutische Technik gewählt werden soll. Der Therapeut wird die Flexibilität der in dieser Studie angewandten musiktherapeutischen Techniken beibehalten, um sicherzustellen, dass das Ergebnis dieser Forschung eng mit der klinischen Arbeit verbunden ist. In der üblichen klinischen Arbeit neigen Musiktherapeuten dazu, mehrere Methoden in der Arbeit mit Klienten anzuwenden. Am Ende jeder Sitzung reflektieren die Gruppenmitglieder die musiktherapeutische Aktivität durch verbale Diskussion, Zeichnen oder andere musikalische Erfahrungen (wie eine andere Improvisation, gemeinsames Singen eines Liedes oder Bewegung in der Musik), um die Sitzung zum Abschluss zu bringen .
Kontrollgruppe
- Die der Kontrollgruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten in dieser Studie keine spezifische Behandlung. Die übliche Betreuung, die normalerweise in der Justizvollzugsanstalt zur Verfügung steht, steht allen Teilnehmern während der Studie weiterhin zur Verfügung. Dies kann medizinische Versorgung und psychologische/psychotherapeutische Versorgung umfassen. Die Rate an Psychotherapie ist in der Regel sehr gering, außer bei Extremereignissen (wie suizidales Verhalten, schwere Wutausbrüche oder Schlägereien mit anderen Gefangenen). Alle Gefangenen werden normalerweise gemeinsam einen psychologischen Kurs haben. Es werden Daten darüber erhoben, wie viele Teilnehmer in jeder Gruppe während der Studie andere Therapien erhalten haben. Aus ethischen Gründen erhält die Kontrollgruppe nach Abschluss der Studie für 5 Wochen eine Gruppenmusiktherapie oder Psychotherapie durch akademisch qualifizierte Therapeuten.
Studiendesign
Die Untersucher ordnen die Teilnehmer anhand einer computergenerierten Randomisierungsliste individuell den Interventionen zu. Die Randomisierung wird innerhalb der Gefängnisabteilungen ausgewogen sein, um die gleiche Größe der Interventionsgruppen zu gewährleisten. Dies wird die Verschleierung der Zuweisung nicht beeinträchtigen, da geeignete Teilnehmer aus einer Abteilung gleichzeitig randomisiert werden (anstatt nacheinander an der Studie teilzunehmen). Die Randomisierung wird von einer Person durchgeführt, die keinen direkten Kontakt zu den Teilnehmern hat, damit die Verschleierung der Zuordnung vor der Intervention sichergestellt werden kann.
Aufgrund des Mangels an qualifizierten Musiktherapeuten in chinesischen Gefängnissen wird der Erstautor auch der Musiktherapeut sein, der die Intervention durchführt. Ein Vorteil dieser Doppelrolle kann sein, dass diese Erfahrung es ihr ermöglicht, eng in den Therapieprozess eingebunden zu sein und Veränderungen bei den Teilnehmern genau zu beobachten und zu erleben. Dieser lebendige Prozess erleichtert die Interpretation der Daten, da er hilft, unerwartete Ergebnisse durch die Erfahrung und Beobachtung des Therapeuten aus den Musiktherapiesitzungen zu verstehen. Die Qualität der Therapie wird durch wöchentliche Supervision durch einen erfahrenen Musiktherapeuten sichergestellt. Ein qualifizierter Psychotherapeut wird ausgebildet, um den Teilnehmern beim Ausfüllen der Selbstberichtsskalen zu helfen. Diese Person stellt sicher, dass die Teilnehmer die Fragen verstehen und den Fragebogen korrekt ausfüllen, wird jedoch nicht in die Therapie einbezogen und angewiesen, die Teilnehmer in ihren Bewertungen nicht zu beeinflussen. Die Verhaltensbeobachtungen werden von den Gefängniswärtern gesammelt, die sich des Zwecks dieser Studie nicht bewusst sind.
Die Ergebnisse dieser Studie werden im Vortest (vor der Randomisierung; diese Messungen werden auch zum Screening der Teilnehmer verwendet), in der Mitte der Intervention (nach 5 Wochen) und im Nachtest (nach 10 Wochen) bewertet. Eine längere Nachuntersuchung ist nicht möglich, da den Teilnehmern der Kontrollgruppe nach dem Post-Test eine Therapie angeboten wird.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 102627
- Rekrutierung
- Xin An Prison
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ohne Diagnose von psychotischen Problemen
- Zeigen Sie ein höheres Maß an Angst oder Depression als der Durchschnitt der normalen Bevölkerung.
- Haben Sie eine Reststrafe von 6 Monaten oder mehr ab dem Datum der Einschreibung in die Studie.
Ausschlusskriterien:
- Bei schweren körperlichen Erkrankungen
- Bei psychotischen Störungen
- Intelligenzquotient ist ≤69 (leichte geistige Behinderung)
- Kann die Fragebögen nicht verstehen und ausfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gruppenmusiktherapie
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe nehmen 10 Wochen lang (20 Sitzungen) an einer zweiwöchentlichen Gruppenmusiktherapie teil.
Jede Gruppe besteht aus 6 bis 8 Personen und jede Sitzung dauert 90 Minuten. Der akademisch ausgebildete Musiktherapeut mit einschlägiger klinischer Erfahrung wendet rezeptive und aktive Musiktherapietechniken an.
Die aktiven Techniken umfassen musikalische Improvisation als Medium, um mit den Teilnehmern gemäß den therapeutischen Zielen und Bedürfnissen der Teilnehmer zu arbeiten.
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Der akademisch ausgebildete Musiktherapeut mit einschlägiger klinischer Vorerfahrung wendet rezeptive und aktive musiktherapeutische Techniken an.
Zu den rezeptiven Methoden gehören Musikbilder, zu den aktiven Techniken gehören musikalische Improvisation und Songwriting.
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Keine Musiktherapie
Die der Kontrollgruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten in dieser Studie keine spezifische Behandlung.
Die übliche Betreuung, die normalerweise in der Justizvollzugsanstalt zur Verfügung steht, steht allen Teilnehmern während der Studie weiterhin zur Verfügung. Aus ethischen Gründen erhält die Kontrollgruppe nach Abschluss der Studie für 5 Wochen eine Gruppenmusiktherapie oder Psychotherapie durch akademisch qualifizierte Therapeuten.
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Der akademisch ausgebildete Musiktherapeut mit einschlägiger klinischer Vorerfahrung wendet rezeptive und aktive musiktherapeutische Techniken an.
Zu den rezeptiven Methoden gehören Musikbilder, zu den aktiven Techniken gehören musikalische Improvisation und Songwriting.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im State Trait Anxiety Inventory nach 10 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
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Angst wird mit dem State Trait Anxiety Inventory (STAI) gemessen.
Der STAI enthält zwei Subskalen, die relativ ähnlich sind, und eine qualifizierte Person wird anwesend sein, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer den Unterschied zwischen ihnen verstehen.
Die erste Subskala misst Zustandsangst (spiegelt das aktuelle Angstniveau wider, das sich schnell ändern kann), während die zweite Merkmalsangst misst (spiegelt Angst als allgemeineres Merkmal wider, das sich auch im Laufe der Zeit ändern kann, aber dauerhafter ist als Zustandsangst).
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Baseline und 10 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im State Trait Anxiety Inventory nach 20 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Baseline und 20 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck-Depressions-Inventar nach 10 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
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Die Depression wird mit dem Beck Depression Inventory (BDI) bewertet.
Dieses Instrument besteht aus 21 Einzelteilen; Die Punktzahl für jedes Item reicht von 0 bis 3, was einen Gesamtbereich von 0 bis 63 ergibt, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Depression anzeigen.
BDI ist zu einem der am weitesten verbreiteten Instrumente geworden, nicht nur zur Beurteilung der Intensität von Depressionen bei psychiatrischen Patienten, sondern auch zum Nachweis von Depressionen in normalen Bevölkerungsgruppen.
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Baseline und 10 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck-Depressions-Inventar nach 20 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Baseline und 20 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Rosenberg-Selbstwert-Inventar nach 10 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
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Das Selbstwertgefühl wird als sekundäres Ergebnis bewertet.
Es wird anhand von zwei Selbstberichtsskalen bewertet, dem Rosenberg Self-value Inventory (RSI) und dem Texas Social Behavior Inventory (TSBI).
RSI und TSBI messen das globale Selbstwertgefühl bzw. das soziale Selbstwertgefühl.
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Baseline und 10 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Rosenberg-Selbstwert-Inventar nach 20 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Baseline und 20 Wochen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Texas Social Behavior Inventory nach 10 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
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Das Selbstwertgefühl wird auch als sekundäres Ergebnis bewertet.
Es wird anhand von zwei Selbstberichtsskalen bewertet, dem Rosenberg Self-value Inventory (RSI) und dem Texas Social Behavior Inventory (TSBI).
RSI und TSBI messen das globale Selbstwertgefühl bzw. das soziale Selbstwertgefühl.
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Baseline und 10 Wochen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Texas Social Behavior Inventory nach 20 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Baseline und 20 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jing X Chen, Master, Aalborg University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- Aau-1
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