Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová muzikoterapie pro čínské vězně

3. července 2012 aktualizováno: Xi Jing Chen, Aalborg University

Skupinová muzikoterapie pro čínské vězně: Randomizovaný kontrolovaný proces

Prevalence psychických problémů je ve věznicích vysoká. Mnoho vězňů má nenaplněné potřeby vhodné léčby. Přestože pilotní studie naznačují, že muzikoterapie je úspěšnou léčebnou modalitou pro vězně, je zapotřebí důslednějších důkazů.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost skupinové muzikoterapie na zlepšení úzkosti, deprese a sebeúcty u vězňů. Sto devadesát dva vězňů z čínské věznice bude náhodným výběrem rozděleno do dvou skupin. Experimentální skupina se bude účastnit dvoutýdenní skupinové muzikoterapie po dobu 10 týdnů (20 sezení), zatímco kontrolní skupina bude zařazena na čekací listinu. Úzkost, deprese a sebeúcta budou měřeny sebehodnotícími škálami třikrát: před, uprostřed a na konci intervence. Jako doplňkové informace budou použity záznamy vězňů a každodenní sledování chování vyškolenými vězeňskými dozorci.

Toto studium zvýší znalosti o účinnosti skupinové muzikoterapie. Výsledky budou zobecnitelné na čínské věznice, ale také na mezinárodní úrovni. Zobecnitelnost do klinické praxe bude vysoká a poznatky budou schopny podpořit další rozvoj muzikoterapie ve věznici.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Cíle

  • Účelem této studie je prozkoumat efektivitu skupinové muzikoterapie ve věznici. Konkrétně se vyšetřovatelé snaží zjistit, zda je skupinová muzikoterapie spojena s větším zlepšením úrovně úzkosti, deprese a sebeúcty mezi vězni než péče, která je běžně poskytována. Kromě toho se vyšetřovatelé snaží prozkoumat jedinečnou hodnotu muzikoterapie ve vězení, její potenciální výhody oproti jiným formám terapie v tomto prostředí a jak ji lze efektivně implementovat v čínském vězeňském systému.

Metody

  • Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie s individuálním zařazením účastníků do jedné ze dvou paralelních skupin za účelem zjištění účinků skupinové muzikoterapie ve srovnání s žádnou léčbou.

Účastníci

  • Vězni z věznice v Pekingu v Číně se budou moci zúčastnit této studie a budou zahrnuti, pokud budou ochotni a budou splňovat níže uvedená kritéria pro zařazení. Nábor začal v dubnu 2012 a bude pokračovat, dokud se během tohoto období nezapíše 192 účastníků.

Zásahy

  • Experimentální skupina

    • Účastníci experimentální skupiny se zúčastní dvoutýdenní skupinové muzikoterapie po dobu 10 týdnů (20 sezení). Každá skupina bude tvořena 6 až 8 lidmi a každé sezení bude trvat 90 minut. Setkání se budou konat v místnosti pro aktivity ve věznici. Akademicky vyškolený muzikoterapeut s předchozí relevantní klinickou praxí bude aplikovat receptivní a aktivní muzikoterapeutické techniky. Aktivní techniky budou zahrnovat hudební improvizaci jako prostředek pro práci s účastníky podle terapeutických cílů a potřeb účastníků. Muzikoterapeut má vzdělání v psychodynamických i humanistických přístupech, ale při práci s účastníky této studie uplatní existenciálně-humanisticky orientované přístupy. Vezmeme-li v úvahu faktory, jako je omezená doba trvání intervence, výsledky této studie a skupinové nastavení intervence, humanistický rámec se zdá být pro tuto studii vhodnější než psychodynamický rámec. Konkrétně výsledky včetně emocí a sebeúcty úzce souvisejí s humanistickým přístupem. Terapeut se zaměří na vytváření příznivého a respektujícího prostředí, budování důvěryhodných a autentických vztahů mezi terapeutem a členy skupiny a zvyšování jejich sebeuvědomění, podněcování vyjadřování a sdílení emocí účastníků.

První tři sezení budou úvodní. Muzikoterapeut představí cíle muzikoterapie, tři techniky muzikoterapie (improvizace, psaní písní a hudební představy) a prodiskutuje, jak mohou tyto přístupy skupině pomoci. Každé následující sezení začne diskusí o zaměření skupiny (myšlenky, emoce nebo témata, která chce skupina sdílet nebo prozkoumat). Poté se terapeut a skupina dohodnou, jakou muzikoterapeutickou techniku ​​zvolit. Terapeut zachová flexibilitu muzikoterapeutických technik aplikovaných v této studii, aby zajistil, že výsledek tohoto výzkumu bude úzce souviset s klinickou prací. V běžné klinické práci mají muzikoterapeuti tendenci používat při práci s klienty více metod. Na konci každého sezení se členové skupiny zamyslí nad muzikoterapeutickou aktivitou prostřednictvím verbální diskuse, kreslení nebo jiných hudebních zážitků (jako je další improvizace, společný zpěv písně nebo pohyb v hudbě), aby sezení uzavřelo. .

  • Kontrolní skupina

    • Účastníci zařazení do kontrolní skupiny nebudou v této studii dostávat žádnou specifickou léčbu. Obvyklá péče, která je běžně dostupná ve věznici, bude i nadále dostupná všem účastníkům během studie. To může zahrnovat lékařskou péči a psychologickou/psychoterapeutickou péči. Míra psychoterapie je obvykle velmi nízká, s výjimkou případu jakýchkoli extrémních událostí (jako je sebevražedné chování, silné výbuchy hněvu nebo rvačky s jinými vězni). Všichni vězni budou mít normálně společnou psychologickou hodinu. Budou shromážděna data o tom, kolik účastníků v každé skupině dostalo během studie jiné terapie. Z etických důvodů bude kontrolní skupina absolvovat skupinovou muzikoterapii nebo psychoterapii akademicky kvalifikovanými terapeuty po dobu 5 týdnů po ukončení studie.

Studovat design

Vyšetřovatelé rozdělí účastníky individuálně do intervencí pomocí počítačem generovaného randomizačního seznamu. Randomizace bude v rámci vězeňských oddělení vyvážená, aby byla zajištěna stejná velikost intervenčních skupin. To neohrozí utajení alokace, protože způsobilí účastníci z jednoho oddělení budou randomizováni současně (namísto toho, aby vstupovali do studie postupně jeden po druhém). Randomizaci provede osoba, která nemá přímý kontakt s účastníky, aby bylo zajištěno utajení přidělení před intervencí.

Vzhledem k nedostatku kvalifikovaných muzikoterapeutů v čínských věznicích bude prvním autorem také muzikoterapeut, který provede intervenci. Výhodou této dvojrole může být, že jí tato zkušenost umožní být úzce zapojena do terapeutického procesu a pozorně pozorovat a prožívat změny u účastníků. Tento živý proces usnadní interpretaci dat, protože pomůže pochopit jakékoli neočekávané výsledky prostřednictvím terapeutových zkušeností a pozorování z muzikoterapeutických sezení. Kvalitu terapie zajistí týdenní supervize se zkušeným muzikoterapeutem. Kvalifikovaný psychoterapeut bude vyškolen, aby pomohl účastníkům vyplnit škály self-report. Tato osoba zajistí, aby účastníci rozuměli otázkám a správně vyplnili dotazník, ale nebude zapojena do terapie a bude instruována, aby neovlivňovala účastníky v jejich hodnocení. Pozorování chování budou shromažďována vězeňskými dozorci, kteří si nebudou vědomi účelu této studie.

Výsledky této studie budou hodnoceny před testem (před randomizací; tato měření budou také použita pro screening účastníků), v polovině intervence (po 5 týdnech) a po testu (po 10 týdnech). Delší následné vyšetřování není možné, protože účastníkům v kontrolní skupině bude po testu nabídnuta terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 102627
        • Nábor
        • Xin An Prison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bez diagnózy psychotických problémů
  • Ukažte vyšší úroveň úzkosti nebo deprese, než je průměrná úroveň normální populace.
  • Mějte zbývající trest 6 měsíců a více od data zápisu do studia.

Kritéria vyloučení:

  • S těžkými tělesnými chorobami
  • S psychotickými poruchami
  • Inteligenční kvocient je ≤69 (lehká mentální retardace)
  • Nedokážete porozumět a vyplnit dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupinová muzikoterapie
Účastníci experimentální skupiny se zúčastní dvoutýdenní skupinové muzikoterapie po dobu 10 týdnů (20 sezení). Každá skupina bude tvořena 6 až 8 lidmi a každé sezení bude trvat 90 minut. Akademicky vyškolený muzikoterapeut s předchozími relevantními klinickými zkušenostmi bude aplikovat receptivní a aktivní muzikoterapeutické techniky. Aktivní techniky budou zahrnovat hudební improvizaci jako prostředek pro práci s účastníky podle terapeutických cílů a potřeb účastníků.
Akademicky vyškolený muzikoterapeut s předchozí relevantní klinickou praxí bude aplikovat receptivní a aktivní muzikoterapeutické techniky. K receptivním metodám patří hudební představy, k aktivním technikám patří hudební improvizace a psaní písní.
Ostatní jména:
  • Hudební snímky
  • Psaní písní
  • Improvizace
NO_INTERVENTION: Žádná muzikoterapie
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny nebudou v této studii dostávat žádnou specifickou léčbu. Obvyklá péče, která je běžně dostupná ve věznici, bude i nadále k dispozici všem účastníkům během studie. Z etických důvodů bude kontrolní skupina absolvovat skupinovou muzikoterapii nebo psychoterapii akademicky kvalifikovanými terapeuty po dobu 5 týdnů po ukončení studie.
Akademicky vyškolený muzikoterapeut s předchozí relevantní klinickou praxí bude aplikovat receptivní a aktivní muzikoterapeutické techniky. K receptivním metodám patří hudební představy, k aktivním technikám patří hudební improvizace a psaní písní.
Ostatní jména:
  • Hudební snímky
  • Psaní písní
  • Improvizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v inventáři úzkosti státních rysů po 10 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
Úzkost bude měřena pomocí státního inventáře úzkosti (STAI). STAI obsahuje dvě subškály, které jsou relativně podobné, a bude přítomna kvalifikovaná osoba, aby se ujistil, že účastníci chápou rozdíl mezi nimi. První subškála měří stavovou úzkost (odráží aktuální úroveň úzkosti, která se může rychle měnit), zatímco druhá měří rysovou úzkost (odráží úzkost jako obecnější rys, který se může také měnit v čase, ale je trvalejší než stavová úzkost).
Výchozí stav a 10 týdnů
Změna od výchozího stavu v inventáři úzkosti státních rysů po 20 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 20 týdnů
Výchozí stav a 20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v Beckově inventáři deprese po 10 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
Deprese bude hodnocena pomocí Beck Depression Inventory (BDI). Tento nástroj se skládá z 21 položek; skóre každé položky se pohybuje od 0 do 3, takže celkový rozsah je od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší depresi. BDI se stal jedním z nejpoužívanějších nástrojů nejen pro hodnocení intenzity deprese u psychiatrických pacientů, ale také pro detekci deprese u normální populace.
Výchozí stav a 10 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v Beckově inventáři deprese po 20 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 20 týdnů
Výchozí stav a 20 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v Rosenbergově inventáři sebeúcty po 10 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
Sebevědomí bude hodnoceno jako sekundární výsledek. Bude hodnocena pomocí dvou sebehodnotících škál, Rosenbergova inventáře sebeúcty (RSI) a Texaského inventáře sociálního chování (TSBI). RSI a TSBI měří globální sebevědomí a sociální sebevědomí.
Výchozí stav a 10 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v Rosenbergově inventáři sebeúcty po 20 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 20 týdnů
Výchozí stav a 20 týdnů
Změna oproti výchozímu stavu v inventáři sociálního chování v Texasu po 10 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
Sebeúcta bude také hodnocena jako sekundární výsledek. Bude hodnocena pomocí dvou sebehodnotících škál, Rosenbergova inventáře sebeúcty (RSI) a Texaského inventáře sociálního chování (TSBI). RSI a TSBI měří globální sebevědomí a sociální sebevědomí.
Výchozí stav a 10 týdnů
Změna oproti výchozímu stavu v inventáři sociálního chování v Texasu po 20 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 20 týdnů
Výchozí stav a 20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jing X Chen, Master, Aalborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

4. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Aau-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinová muzikoterapie

Předplatit