橈骨血管造影のためのヘパリン投与量
2012年7月2日 更新者：Robert Welsh、University of Alberta
橈骨動脈を介して血管造影を受ける患者における低用量の未分画ヘパリンと高用量の比較
現在、冠動脈造影は通常、鼠径部または手首の動脈を通じて行われます。
手首からのアプローチの重要な制限は、手首の動脈の閉塞率が増加することです。
抗凝血剤の投与量が減少する可能性があります（つまり、
ヘパリン）は閉塞のリスクを軽減する可能性があります。
初期の研究では、この重要な合併症のリスクを軽減するにはより高い用量が必要であることが示唆されているようです。
しかし、今日まで、この合併症の予防に最適なヘパリンの用量を決定するための決定的な研究はありません。
この研究の主な目的は、手首の動脈閉塞を防ぐための適切なヘパリン用量を決定し、そのような合併症を発症する危険因子を決定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G2B7
- Mazankowski Alberta Heart Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 緊急または待機的心臓カテーテル検査のために紹介された18歳以上の患者は、正常なアレンテストが証明された場合に研究の対象となる
除外基準:
- ショックを伴う心筋梗塞、
- ST上昇心筋梗塞、
- 計画的な経皮的冠動脈インターベンションを受けている患者、および
- 血液透析患者など経橈骨的アプローチが禁忌の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：低用量ヘパリン
未分画ヘパリン 1 キログラムあたり 30 単位
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未分画ヘパリン
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ACTIVE_COMPARATOR：高用量のヘパリン
1 キログラムあたり 70 単位の未分画ヘパリン (UFH) を静脈内投与
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未分画ヘパリン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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橈骨動脈閉塞
時間枠：一か月
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主要評価項目は、ドップラー研究によって評価される、血流のない触知可能な橈骨動脈の欠如として定義される橈骨動脈閉塞でした。
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一か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月2日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。