Доза гепарина для радиальной ангиографии
2 июля 2012 г. обновлено: Robert Welsh, University of Alberta
Низкие и высокие дозы нефракционированного гепарина у пациентов, перенесших ангиографию через лучевую артерию
В настоящее время коронароангиограмму обычно выполняют либо через паховую артерию, либо через запястье.
Важным ограничением лучезапястного доступа является увеличение частоты закупорки лучезапястной артерии.
Возможно, что доза разжижителя крови (т.
гепарин) может снизить риск закупорки.
Ранние исследования, по-видимому, предполагают, что для снижения риска этого важного осложнения требуется более высокая доза.
Однако до настоящего времени не проводилось окончательного исследования по определению наиболее подходящей дозы гепарина для профилактики этого осложнения.
Основная цель этого исследования — определить соответствующую дозу гепарина для предотвращения закупорки артерии запястья и определить факторы риска развития такого осложнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G2B7
- Mazankowski Alberta Heart Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, направленные на срочную или плановую катетеризацию сердца, подходили для участия в исследовании, если был продемонстрирован нормальный тест Аллена.
Критерий исключения:
- инфаркт миокарда с шоком,
- инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST,
- пациенты, перенесшие плановое чрескожное коронарное вмешательство, и
- пациенты, которым трансрадиальный доступ противопоказан, например, пациенты, находящиеся на гемодиализе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: низкие дозы гепарина
30 единиц на килограмм нефракционированного гепарина
|
нефракционированный гепарин
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Гепарин в высоких дозах
70 единиц на килограмм нефракционированного гепарина (НФГ) внутривенно
|
нефракционированный гепарин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
окклюзия лучевой артерии
Временное ограничение: один месяц
|
Первичной конечной точкой была окклюзия лучевой артерии, определяемая как отсутствие пальпируемой лучевой артерии без кровотока по данным допплеровского исследования.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00001925
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .