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Dose de heparina para angiografia radial

2 de julho de 2012 atualizado por: Robert Welsh, University of Alberta

Heparina não fracionada em baixa versus alta dose em pacientes submetidos à angiografia via artéria radial

Atualmente, a angiografia coronária geralmente é realizada através de uma artéria na virilha ou no pulso. Uma limitação importante da abordagem do punho é o aumento da taxa de bloqueio da artéria do punho. É possível que a dose de anticoagulante (i.e. heparina) pode diminuir o risco de bloqueio. Estudos iniciais parecem sugerir que doses mais altas são necessárias para reduzir o risco dessa importante complicação. No entanto, até o momento não existe um estudo definitivo para determinar a dose de heparina mais adequada para a prevenção dessa complicação. O principal objetivo deste estudo é determinar a dose adequada de heparina para prevenir o bloqueio da artéria do punho e determinar os fatores de risco para o desenvolvimento de tal complicação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2B7
        • Mazankowski Alberta Heart Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mais de 18 anos de idade encaminhados para cateterismo cardíaco urgente ou eletivo eram elegíveis para o estudo se um teste de Allen normal fosse demonstrado

Critério de exclusão:

  • infarto do miocárdio com choque,
  • infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST,
  • pacientes submetidos a intervenção coronária percutânea planejada, e
  • pacientes nos quais a abordagem transradial é contraindicada, como pacientes em hemodiálise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: dose baixa de heparina
30 unidades por quilograma de heparina não fracionada
heparina não fracionada
ACTIVE_COMPARATOR: Heparina de alta dose
70 unidades por quilograma de heparina não fracionada (UFH) por via intravenosa
heparina não fracionada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
oclusão da artéria radial
Prazo: um mês
O desfecho primário foi a oclusão da artéria radial definida como ausência de artéria radial palpável sem fluxo avaliada pelo estudo Doppler
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00001925

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