- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01634438
Dose de heparina para angiografia radial
2 de julho de 2012 atualizado por: Robert Welsh, University of Alberta
Heparina não fracionada em baixa versus alta dose em pacientes submetidos à angiografia via artéria radial
Atualmente, a angiografia coronária geralmente é realizada através de uma artéria na virilha ou no pulso.
Uma limitação importante da abordagem do punho é o aumento da taxa de bloqueio da artéria do punho.
É possível que a dose de anticoagulante (i.e.
heparina) pode diminuir o risco de bloqueio.
Estudos iniciais parecem sugerir que doses mais altas são necessárias para reduzir o risco dessa importante complicação.
No entanto, até o momento não existe um estudo definitivo para determinar a dose de heparina mais adequada para a prevenção dessa complicação.
O principal objetivo deste estudo é determinar a dose adequada de heparina para prevenir o bloqueio da artéria do punho e determinar os fatores de risco para o desenvolvimento de tal complicação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2B7
- Mazankowski Alberta Heart Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos de idade encaminhados para cateterismo cardíaco urgente ou eletivo eram elegíveis para o estudo se um teste de Allen normal fosse demonstrado
Critério de exclusão:
- infarto do miocárdio com choque,
- infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST,
- pacientes submetidos a intervenção coronária percutânea planejada, e
- pacientes nos quais a abordagem transradial é contraindicada, como pacientes em hemodiálise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: dose baixa de heparina
30 unidades por quilograma de heparina não fracionada
|
heparina não fracionada
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Heparina de alta dose
70 unidades por quilograma de heparina não fracionada (UFH) por via intravenosa
|
heparina não fracionada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
oclusão da artéria radial
Prazo: um mês
|
O desfecho primário foi a oclusão da artéria radial definida como ausência de artéria radial palpável sem fluxo avaliada pelo estudo Doppler
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00001925
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