Heparin dózisa radiális angiográfiához
2012. július 2. frissítette: Robert Welsh, University of Alberta
Alacsony versus nagy dózisú nem frakcionált heparin a radiális artérián keresztül angiográfián átesett betegeknél
Jelenleg a koszorúér angiográfiát általában az ágyékban vagy a csuklójában lévő artérián keresztül végzik.
A csuklós megközelítés egyik fontos korlátja a csuklóartéria elzáródási arányának növekedése.
Lehetséges, hogy a vérhígító adagja (pl.
heparin) csökkentheti az elzáródás kockázatát.
A korai tanulmányok azt sugallják, hogy nagyobb dózisra van szükség e fontos szövődmény kockázatának csökkentése érdekében.
Mindeddig azonban nem készült végleges vizsgálat a szövődmény megelőzésére legmegfelelőbb heparindózis meghatározására.
Ennek a vizsgálatnak a fő célja a megfelelő heparindózis meghatározása a csuklóartéria-elzáródás megelőzésére, valamint az ilyen szövődmények kialakulásának kockázati tényezőinek meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
- Mazankowski Alberta Heart Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a 18 évesnél idősebb betegek, akiket sürgős vagy elektív szívkatéterezésre utaltak be, részt vehettek a vizsgálatban, ha a normál Allen-teszt igazolódott.
Kizárási kritériumok:
- szívinfarktus sokkkal,
- ST-elevációjú miokardiális infarktus,
- tervezett perkután koszorúér beavatkozáson áteső betegek, és
- olyan betegek, akiknél a transzradiális megközelítés ellenjavallt, például hemodializált betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: alacsony dózisú heparin
30 egység frakcionálatlan heparin kilogrammonként
|
frakcionálatlan heparin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nagy dózisú heparin
70 egység kilogrammonként frakcionálatlan heparin (UFH) intravénásan
|
frakcionálatlan heparin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
radiális artéria elzáródás
Időkeret: egy hónap
|
Az elsődleges végpont a radiális artéria elzáródása volt, amelyet úgy határoztak meg, mint a tapintható radiális artéria hiánya áramlás nélkül, a Doppler-vizsgálat alapján
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00001925
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .