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Heparin-Dosis für die radiale Angiographie

2. Juli 2012 aktualisiert von: Robert Welsh, University of Alberta

Niedrige versus hohe Dosis unfraktioniertes Heparin bei Patienten, die sich einer Angiographie über die Arteria radialis unterziehen

Derzeit wird eine Koronarangiographie üblicherweise entweder über eine Arterie in der Leiste oder im Handgelenk durchgeführt. Eine wichtige Einschränkung des Handgelenksansatzes ist die zunehmende Blockade der Handgelenksarterie. Es ist möglich, dass die Dosis des Blutverdünners (d. h. Heparin) kann das Risiko einer Verstopfung verringern. Frühe Studien scheinen darauf hinzuweisen, dass eine höhere Dosis erforderlich ist, um das Risiko dieser wichtigen Komplikation zu verringern. Bisher gibt es jedoch keine endgültige Studie zur Bestimmung der am besten geeigneten Heparin-Dosis zur Vorbeugung dieser Komplikation. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die geeignete Heparin-Dosis zu bestimmen, um eine Blockade der Handgelenksarterie zu verhindern und Risikofaktoren für die Entwicklung einer solchen Komplikation zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
        • Mazankowski Alberta Heart Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre, die entweder zur dringenden oder elektiven Herzkatheteruntersuchung überwiesen wurden, konnten an der Studie teilnehmen, wenn ein normaler Allen-Test nachgewiesen wurde

Ausschlusskriterien:

  • Herzinfarkt mit Schock,
  • ST-Hebungs-Myokardinfarkt,
  • Patienten, die sich einer geplanten perkutanen Koronarintervention unterziehen, und
  • Patienten, bei denen ein transradialer Zugang kontraindiziert ist, wie z. B. Hämodialysepatienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: niedrig dosiertes Heparin
30 Einheiten pro Kilogramm unfraktioniertes Heparin
Arzneimittel: unfraktioniertes Heparin
unfraktioniertes Heparin
ACTIVE_COMPARATOR: Hochdosiertes Heparin
70 Einheiten pro Kilogramm unfraktioniertes Heparin (UFH) intravenös
Arzneimittel: unfraktioniertes Heparin
unfraktioniertes Heparin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschluss der Arteria radialis
Zeitfenster: ein Monat
Der primäre Endpunkt war der Verschluss der Arteria radialis, definiert als das Fehlen einer tastbaren Arteria radialis ohne Fluss, wie durch eine Doppler-Studie ermittelt
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00001925

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