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Dose di eparina per angiografia radiale

2 luglio 2012 aggiornato da: Robert Welsh, University of Alberta

Eparina non frazionata a basso o alto dosaggio in pazienti sottoposti ad angiografia attraverso l'arteria radiale

Al momento, l'angiografia coronarica viene solitamente eseguita attraverso un'arteria all'inguine o al polso. Un'importante limitazione dell'approccio del polso è l'aumento del tasso di ostruzione dell'arteria del polso. È possibile che la dose di anticoagulante (es. eparina) può ridurre il rischio di blocco. I primi studi sembrano suggerire che sia necessaria una dose più elevata per ridurre il rischio di questa importante complicanza. Tuttavia, ad oggi non esiste uno studio definitivo per determinare la dose di eparina più appropriata per la prevenzione di questa complicanza. L'obiettivo principale di questo studio è determinare la dose di eparina appropriata per prevenire il blocco dell'arteria del polso e determinare i fattori di rischio per lo sviluppo di tale complicanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B7
        • Mazankowski Alberta Heart Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a cateterismo cardiaco urgente o elettivo erano eleggibili per lo studio se veniva dimostrato un test di Allen normale

Criteri di esclusione:

  • infarto del miocardio con shock,
  • Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST,
  • pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo programmato, e
  • pazienti in cui l'approccio transradiale è controindicato come i pazienti in emodialisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: eparina a basso dosaggio
30 unità per chilogrammo di eparina non frazionata
Droga: eparina non frazionata
eparina non frazionata
ACTIVE_COMPARATORE: Eparina ad alto dosaggio
70 unità per chilogrammo di eparina non frazionata (UFH) per via endovenosa
Droga: eparina non frazionata
eparina non frazionata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
occlusione dell'arteria radiale
Lasso di tempo: un mese
L'endpoint primario era l'occlusione dell'arteria radiale definita come assenza di arteria radiale palpabile senza flusso come valutato dallo studio Doppler
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2012

Primo Inserito (STIMA)

6 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00001925

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Angiografo coronarico

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

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