- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01634438
Hepariiniannos radiaaliangiografiaan
maanantai 2. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Robert Welsh, University of Alberta
Pieni ja suuri annos fraktioimatonta hepariinia potilailla, joille tehdään angiografia sädevaltimon kautta
Tällä hetkellä sepelvaltimon angiogrammi suoritetaan yleensä joko nivusissa tai ranteessa olevan valtimon kautta.
Tärkeä rannelähestymistavan rajoitus on rannevaltimon tukkeutumisen lisääntyminen.
On mahdollista, että verenohennusaineen annos (esim.
hepariini) voi vähentää tukosriskiä.
Varhaiset tutkimukset näyttävät viittaavan siihen, että tarvitaan suurempi annos tämän tärkeän komplikaation riskin vähentämiseksi.
Tähän mennessä ei kuitenkaan ole tehty lopullista tutkimusta sopivimman hepariiniannoksen määrittämiseksi tämän komplikaation ehkäisemiseksi.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää sopiva hepariiniannos estämään rannevaltimon tukkeuma ja määrittää riskitekijät tällaisen komplikaation kehittymiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
- Mazankowski Alberta Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille lähetettiin joko kiireelliseen tai elektiiviseen sydämen katetrointiin, olivat kelvollisia tutkimukseen, jos normaali Allenin testi osoitettiin
Poissulkemiskriteerit:
- sydäninfarkti shokin kanssa,
- sydäninfarkti ST-korkeudella,
- potilaat, joille tehdään suunniteltu perkutaaninen sepelvaltimon interventio, ja
- potilaat, joille transradiaalinen lähestymistapa on vasta-aiheinen, kuten hemodialyysipotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: pieniannoksinen hepariini
30 yksikköä kilogrammaa kohti fraktioimatonta hepariinia
|
fraktioimaton hepariini
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Suuri annos hepariinia
70 yksikköä kilogrammaa kohti fraktioimatonta hepariinia (UFH) suonensisäisesti
|
fraktioimaton hepariini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
säteittäisen valtimon tukos
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Ensisijainen päätepiste oli säteittäisen valtimon tukkeuma, joka määriteltiin Doppler-tutkimuksella arvioituna, kun säteittäinen valtimo ei ole palpoitavissa ilman virtausta.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 6. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00001925
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .