Dosis de heparina para angiografía radial
2 de julio de 2012 actualizado por: Robert Welsh, University of Alberta
Heparina no fraccionada a dosis baja versus alta en pacientes sometidos a angiografía a través de la arteria radial
En la actualidad, la angiografía coronaria generalmente se realiza a través de una arteria en la ingle o la muñeca.
Una limitación importante del abordaje de la muñeca es el aumento de la tasa de bloqueo de la arteria de la muñeca.
Es posible que la dosis de anticoagulante (es decir,
heparina) puede disminuir el riesgo de obstrucción.
Los primeros estudios parecen sugerir que se requieren dosis más altas para reducir el riesgo de esta importante complicación.
Sin embargo, hasta la fecha no se ha realizado un estudio definitivo para determinar la dosis de heparina más adecuada para la prevención de esta complicación.
El objetivo principal de este estudio es determinar la dosis adecuada de heparina para prevenir el bloqueo de la arteria de la muñeca y determinar los factores de riesgo para desarrollar dicha complicación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2B7
- Mazankowski Alberta Heart Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes mayores de 18 años que fueron remitidos para un cateterismo cardíaco urgente o electivo fueron elegibles para el estudio si se demostró una prueba de Allen normal.
Criterio de exclusión:
- infarto de miocardio con shock,
- Infarto de miocardio con elevación del segmento ST,
- pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea planificada, y
- pacientes en los que el abordaje transradial está contraindicado, como los pacientes en hemodiálisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: heparina de dosis baja
30 unidades por kilogramo de heparina no fraccionada
|
heparina no fraccionada
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Heparina en altas dosis
70 unidades por kilogramo de heparina no fraccionada (HNF) por vía intravenosa
|
heparina no fraccionada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
oclusión de la arteria radial
Periodo de tiempo: un mes
|
El punto final primario fue la oclusión de la arteria radial definida como la ausencia palpable de la arteria radial sin flujo según lo evaluado por el estudio Doppler
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00001925
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre heparina no fraccionada
-
Boehringer IngelheimTerminado