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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01634438
방사형 혈관 조영술을 위한 헤파린 용량
2012년 7월 2일 업데이트: Robert Welsh, University of Alberta
요골 동맥을 통해 혈관 조영술을 받는 환자의 저용량 대 고용량 미분획 헤파린
현재 관상동맥 조영술은 일반적으로 사타구니나 손목의 동맥을 통해 시행됩니다.
손목 접근법의 중요한 한계는 손목 동맥의 막힘 속도가 증가한다는 것입니다.
혈액 희석제(즉,
헤파린) 막힘 위험을 줄일 수 있습니다.
초기 연구는 이 중요한 합병증의 위험을 줄이기 위해 더 높은 복용량이 필요하다고 제안하는 것 같습니다.
그러나 지금까지 이 합병증을 예방하기 위한 가장 적절한 헤파린 용량을 결정하기 위한 결정적인 연구는 없었습니다.
이 연구의 주요 목표는 손목 동맥 폐색을 예방하고 이러한 합병증 발생의 위험 요소를 결정하기 위해 적절한 헤파린 용량을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G2B7
- Mazankowski Alberta Heart Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 긴급 또는 선택적 심장 카테터 삽입을 위해 의뢰된 18세 이상의 환자는 정상적인 Allen 테스트가 입증된 경우 연구에 적합했습니다.
제외 기준:
- 쇼크를 동반한 심근경색,
- ST 상승 심근 경색,
- 계획된 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자, 및
- 혈액투석 환자와 같이 경방사선 접근법이 금기인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저용량 헤파린
미분획 헤파린 킬로그램당 30단위
|
미분획 헤파린
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 고용량 헤파린
미분획 헤파린(UFH) 킬로그램당 70단위 정맥 주사
|
미분획 헤파린
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요골 동맥 폐색
기간: 한달
|
1차 종점은 도플러 연구로 평가한 바와 같이 흐름이 없는 만져질 수 있는 요골 동맥 부재로 정의된 요골 동맥 폐색이었습니다.
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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