Dawka heparyny do angiografii radialnej
2 lipca 2012 zaktualizowane przez: Robert Welsh, University of Alberta
Małe i duże dawki heparyny niefrakcjonowanej u pacjentów poddawanych angiografii przez tętnicę promieniową
Obecnie koronarografia jest zwykle wykonywana przez tętnicę w pachwinie lub w nadgarstku.
Istotnym ograniczeniem dostępu nadgarstkowego jest narastająca częstość niedrożności tętnicy nadgarstkowej.
Możliwe, że dawka leku rozrzedzającego krew (tj.
heparyna) może zmniejszyć ryzyko zablokowania.
Wczesne badania wydają się sugerować, że wymagana jest wyższa dawka, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tego ważnego powikłania.
Jednak do tej pory nie przeprowadzono ostatecznego badania w celu określenia najbardziej odpowiedniej dawki heparyny w celu zapobiegania temu powikłaniu.
Głównym celem pracy jest określenie odpowiedniej dawki heparyny zapobiegającej niedrożności tętnicy nadgarstkowej oraz określenie czynników ryzyka rozwoju tego powikłania.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
- Mazankowski Alberta Heart Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy zostali skierowani na pilne lub planowe cewnikowanie serca, kwalifikowali się do badania, jeśli wykazano prawidłowy test Allena
Kryteria wyłączenia:
- zawał mięśnia sercowego ze wstrząsem,
- zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST,
- pacjentów poddawanych planowej przezskórnej interwencji wieńcowej oraz
- u pacjentów, u których dostęp przezradialny jest przeciwwskazany, takich jak pacjenci poddawani hemodializie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: mała dawka heparyny
30 jednostek na kilogram heparyny niefrakcjonowanej
|
heparyna niefrakcjonowana
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Heparyna w dużych dawkach
70 jednostek na kilogram heparyny niefrakcjonowanej (UFH) dożylnie
|
heparyna niefrakcjonowana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niedrożność tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym była niedrożność tętnicy promieniowej zdefiniowana jako brak wyczuwalnej palpacyjnie tętnicy promieniowej bez przepływu ocenianego w badaniu dopplerowskim
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00001925
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na heparyna niefrakcjonowana
-
University of MichiganZakończonyTrzustka | Masowe uszkodzenieStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimZakończony